他汀類藥物對動脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSCVD）的一級和二級預(yù)防均有明確的研究證據(jù)。以往指南一直根據(jù)不同危險分層的低密度脂蛋白膽固醇（LDL－C）達(dá)標(biāo)作為治療目標(biāo)。而美國心臟病學(xué)學(xué)會/美國心臟協(xié)會（ACC/AHA）2013年指南中推薦所有臨床確診的動脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSVCD）患者首先選擇強化劑量他汀，自此之后，對于PCI患者是否該使用強化他汀治療的眾說紛紜。近日，2018ACC大會上公布的Secure－PCI研究，在學(xué)術(shù)界引發(fā)熱議！

??2018年ACC年會late breaking clinical trial上公布了Secure－PCI研究。該研究的目的旨在探討阿托伐他汀負(fù)荷劑量治療方案對于接受PCI治療患者的獲益情況。時隔10年，繼ARMYDA研究之后，負(fù)荷劑量他汀治療再次成為熱議的話題。

??SECURE－PCI試驗旨在比較早期計劃血運重建的ACS患者（包括STEMI,NSTEMI,UA）服用2倍負(fù)荷劑量的阿托伐他?。?0mg）的安全性及有效性?；颊甙?:1隨機分入他汀組（n=2087）和安慰劑組（n=2104），他汀組患者術(shù)前和術(shù)后24小時服用2倍負(fù)荷劑量的阿托伐他?。?0mg）。所有患者在初始藥物負(fù)荷的基礎(chǔ)上術(shù)后30天內(nèi)均服用阿托伐他汀40mg/d，對患者隨訪30天。主要終點事件為30天內(nèi)發(fā)生MACE（包括全因死亡，非致死性心肌梗死，非致死性卒中和計劃外的血運重建），次要終點事件包括30天內(nèi)發(fā)生心血管性死亡、支架內(nèi)血栓、靶血管血運重建和30天后發(fā)生主要終點事件。

??研究結(jié)果顯示，他汀組MACE發(fā)生率為6.2％，安慰劑組為7.1％，p=0.27；他汀組和安慰劑組卒中發(fā)生率均為0.5％，p=0.85；他汀組支架內(nèi)血栓發(fā)生率為0.3％，安慰劑組為0.7％，p=0.10；他汀組和安慰劑組低密度脂蛋白膽固醇（LDL－C）水平分別為79.6mg/dl和75.8mg/dl；若僅分析所有行PCI的患者，他汀組患者M(jìn)ACE和MI發(fā)生率則較低（MACE：他汀組6.0％ vs. 安慰劑組8.2％, p = 0.02；MI：他汀組3.6％ vs. 安慰劑組5.2％, p = 0.04）。

??研究證實對于計劃早期血運重建的ACS患者來說，早期應(yīng)用2倍劑量的阿托伐他汀并未顯著減少30天內(nèi)的MACE事件。該研究的結(jié)論并不支持在非選擇性計劃血運重建的ACS患者中常規(guī)負(fù)荷應(yīng)用阿托伐他汀。但對于行PCI的患者來說，負(fù)荷劑量的阿托伐他汀可以顯著改善預(yù)后。因此對于那些行PCI治療可能性高的ACS患者來說，尤其是STEMI患者，他汀的負(fù)荷干預(yù)是一種不錯的選擇。

??兩組患者的LDL－C水平相接近（兩組患者初始給藥后每天均接受40mg阿托伐他?。?，且行PCI患者的獲益更早顯現(xiàn)出來，患者獲益的潛在機制可能在于他汀類藥物的多效性。此外該研究還強調(diào)了ACS人群在危險因素和臨床反應(yīng)方面具有異質(zhì)性。
 
??SECURE－PCI試驗結(jié)果公布后，學(xué)術(shù)界普遍給予非常正面的評價。盡管該試驗的報告者十分謹(jǐn)慎，反復(fù)強調(diào)這是一個“主要結(jié)果為陰性但有陽性發(fā)現(xiàn)”的試驗，但他的報告一結(jié)束，大會主席團(tuán)專家們就稱贊該試驗有較大的臨床價值。

??該研究的臨床啟示：首先，盡管在SECURE－PCI試驗的全部患者中，圍術(shù)期負(fù)荷劑量阿托伐他汀未能顯著降低主要終點事件，但確實已有降低傾向。 第二，該試驗的主要目的是評價在接受PCI的ACS患者中，在圍術(shù)期加用最大劑量阿托伐他汀進(jìn)行強化治療是否能增加臨床獲益。 第三，SECURE－PCI試驗證實，圍術(shù)期就給予強化他汀治療是安全的，不良事件并未增加。  第四，SECURE－PCI試驗的結(jié)果為高危患者需盡早啟動強化降脂治療提供了有利證據(jù)。