科技日?qǐng)?bào)訊（實(shí)習(xí)生袁淵 記者張曄）記者從近日召開(kāi)的國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)啟動(dòng)會(huì)上獲悉，我國(guó)自主研發(fā)的全球首個(gè)抗艾長(zhǎng)效新藥艾博韋泰，目前在生產(chǎn)上已經(jīng)全部準(zhǔn)備好，商業(yè)流通方面也全部就緒，已經(jīng)進(jìn)入最后的審評(píng)環(huán)節(jié)，前沿生物藥業(yè)董事長(zhǎng)謝東博士表示，“艾博韋泰預(yù)計(jì)于2018年早期上市?！?/p>

2017年，國(guó)家“十三五”重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)定向擇優(yōu)，指定前沿生物藥業(yè)牽頭，聯(lián)合四家企業(yè)（歌禮藥業(yè)、江蘇艾迪藥業(yè)、安徽貝克生物制藥、上海迪賽諾藥業(yè)）共同開(kāi)展“治療艾滋病創(chuàng)新藥及臨床急需藥物的研發(fā)”。

艾博韋泰是前沿生物自主研發(fā)的新藥，是全球第一個(gè)長(zhǎng)效艾滋病藥物，其優(yōu)勢(shì)是給藥便捷，可每一到兩周注射給藥一次。并且計(jì)劃與3BNC117抗體藥物的聯(lián)合使用，“雙劍合璧”組成擁有全新作用機(jī)制的兩種長(zhǎng)效藥物全注射配方，在阻斷病毒復(fù)制環(huán)節(jié)的同時(shí)清除被病毒感染的細(xì)胞。這種新的療法給艾滋病的功能性治愈帶來(lái)曙光。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)艾滋病治療人群總數(shù)約為50萬(wàn)人，并且以每年10萬(wàn)人的幅度持續(xù)增加。在國(guó)家免費(fèi)治療目錄中主要使用的7種抗艾藥物都是美國(guó)2002年之前上市的老藥。藥品選擇面小，存在耐藥隱患，一旦病毒耐藥就無(wú)藥可換。同時(shí)，藥物的依從性是治療和預(yù)防艾滋病的主要障礙之一。統(tǒng)計(jì)顯示，患者的藥物依從性平均大概為70%左右，在臨床治療中僅有30%的患者能夠堅(jiān)持服藥方案。

三期臨床試驗(yàn)表明，艾博韋泰針對(duì)出現(xiàn)耐藥的HIV感染患者的治療效果要優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)二線(xiàn)治療配方。試驗(yàn)中，使用艾博韋泰治療48周后病毒載量低于50單位的受試者占比80.4%，比二線(xiàn)治療配方高出14.4%，并且在試驗(yàn)中艾博韋泰表現(xiàn)出了良好的腎臟安全性。艾博韋泰的全新作用機(jī)制對(duì)已知的耐藥病毒均有效，給耐藥患者提供了更多的用藥選擇，提高抗艾治療水平。