作者:Gcplive 來源:藥評中心 據(jù)統(tǒng)計,全球女性每年新發(fā)癌癥約8%為宮頸癌,我國每年新增病例13.15萬人,約占世界新發(fā)患者數(shù)的28.8%。人乳頭瘤病毒(HPV)感染是女性宮頸癌的罪魁禍?zhǔn)住?00多個國家已應(yīng)用人乳頭瘤病毒疫苗(宮頸癌疫苗)預(yù)防HPV感染。 問1:人乳頭瘤病毒與宮頸癌啥關(guān)系? HPV有100多種不同亞型。根據(jù)HPV致病性的不同,將其分為低危型和高危型:低危型(HPV6、11型等),可導(dǎo)致生殖器官的疣和良性腫瘤;高危型(HPV16、18、31、33、45、52、58型等)會導(dǎo)致女性宮頸癌、男性陰莖癌。其中,約54%的宮頸癌是HPV16感染引起的,約16%的宮頸癌是HPV18感染引起的。 問2:2價、4價、9價有啥區(qū)別? 美國、中國香港等已上市的宮頸癌疫苗有2價、4價、9價疫苗,中國內(nèi)陸已上市的宮頸癌疫苗只有2價、4價疫苗。 2價、4價宮頸癌疫苗,都只能預(yù)防HPV16、18感染引起的宮頸癌(約占70%);與2價宮頸癌疫苗比較,4價宮頸癌疫苗還可預(yù)防HPV6、11感染引起的生殖器官濕疣等;9價宮頸癌疫苗,則可預(yù)防HPV16、18、31、33、45、52、58感染引起的宮頸癌(約占90%),及HPV6、11感染引起的生殖器官濕疣等。 問3:宮頸疫苗接種的對象有哪些? 2價宮頸癌疫苗,國內(nèi)批準(zhǔn)的接種對象為9~25歲的女性;4價宮頸癌疫苗,國內(nèi)批準(zhǔn)的接種對象為20~45歲的女性。 世界衛(wèi)生組織(WHO)建議將HPV疫苗接種的主要目標(biāo)人群放在9~13歲年輕女性,即在女性初次性生活前或首次HPV暴露前。 國內(nèi),一般是由家長決定未成年子女是否接受預(yù)防接種,因此,在推廣HPV疫苗預(yù)防接種時,應(yīng)將青春期及青春前期女性的家長列為重點關(guān)注對象。 問4:宮頸癌疫苗的接種程序? 宮頸癌疫苗須于6個月內(nèi),按時接種3針,以獲得最大保護(hù)。 2價宮頸癌疫苗推薦的接種程序為:“016”,就是于0、1、6月分別接種一次;4價宮頸癌疫苗推薦的接種程序為:“026”,就是于0、2、6月分別接種一次。 根據(jù)國外研究數(shù)據(jù),第2劑可在第1劑后1~2.5個月之間接種,第3劑可在第1劑后5~12個月之間接種。 北京市4價宮頸癌疫苗的招標(biāo)采購價為798元/支,全程3支價格為2394元。但由于購買差價,運輸?shù)绕渌虿糠值貐^(qū)價格會有略微浮動,屬于正常范圍。 問5:宮頸癌疫苗的保護(hù)時間? 2006年,第一支可以預(yù)防宮頸癌的HPV疫苗誕生,至今還不滿12年。 迄今為止,尚未發(fā)現(xiàn)HPV疫苗的保護(hù)作用會逐漸衰減。3劑次注射方案,HPV疫苗的保護(hù)作用可達(dá)20年以上,并有望持續(xù)終生。 問6:哪些人不宜接種宮頸癌疫苗? 一般在接種宮頸癌疫苗前不需要HPV檢測,但考慮到不少女性攜帶HPV病毒,建議最好轉(zhuǎn)為陰性后接種疫苗。 雖動物實驗未發(fā)現(xiàn)接種宮頸癌疫苗對生殖、妊娠、胎兒有不良影響,但是,由于目前尚未評估對妊娠期婦女的影響,因此妊娠期間應(yīng)避免接種宮頸癌疫苗。 動物實驗表明,HPV16、18的抗體可通過乳汁分泌,因此哺乳期婦女接種宮頸癌疫苗應(yīng)謹(jǐn)慎。 問7:宮頸癌疫苗有哪些不良反應(yīng)? 國內(nèi)發(fā)生率≥10%的不良反應(yīng)有:疲乏、頭痛、肌痛、發(fā)熱(≥37℃);肌肉注射部位疼痛、發(fā)紅和腫脹;發(fā)生率1~10%的不良反應(yīng)有:關(guān)節(jié)痛、胃腸道癥狀(惡心、嘔吐、腹瀉和腹痛等)、皮疹和蕁麻疹等。 上述不良反應(yīng)程度為輕至中度,且短期內(nèi)可自行緩解。特別提醒:接種疫苗可能出現(xiàn)昏厥,因此建議接種后留觀至少15分鐘。 問8:超說明書用藥怎么辦? 宮頸癌疫苗對男性也有防護(hù)作用,因為它不僅僅針對宮頸癌,還會預(yù)防陰莖癌、肛門癌、咽喉癌、尖銳濕疣等。 國內(nèi)上市的2價和4價宮頸癌疫苗,只針對女性進(jìn)行了臨床試驗,獲批的接種對象為女性。因此,按規(guī)定男性是不給接種的。 如果男性自愿接種宮頸癌疫苗,至少需要通過醫(yī)院藥事委員批準(zhǔn),并在醫(yī)院倫理委員會備案。 問9:打了疫苗就不會得宮頸癌嗎? 宮頸癌疫苗只是針對它所覆蓋的HPV亞型起預(yù)防作用!2價、4價疫苗只能預(yù)防70%的宮頸癌,9價疫苗也只能預(yù)防90%的宮頸癌。 因此,即使接種了9價HPV疫苗,也應(yīng)該按照正規(guī)的宮頸癌篩查策略,定期接受宮頸癌篩查。 問10:HPV感染后如何治療? 宮頸癌疫苗既不能增加已患HPV感染的清除率,也不能減輕宮頸病損,因此不能用于治療已經(jīng)感染的HPV患者。 據(jù)北京調(diào)查發(fā)現(xiàn),25-54歲已婚婦女生殖道中高危型HPV感染率為9.9%。但是,90%的病毒會被機(jī)體免疫系統(tǒng)在1~2年內(nèi)清除,只有大約10%的持續(xù)性感染可能導(dǎo)致宮頸癌前病變或?qū)m頸癌的發(fā)生,發(fā)展到癌前病變需9~10年。 目前,HPV感染沒有特效的藥物治療。 HPV病毒會隨著身體抵抗能力的增加而消除,應(yīng)注意鍛煉身體,增強機(jī)體的抵抗力。可以試用干擾素類的陰道栓劑治療HPV病毒感染,但干擾素等是改善免疫而不是直接針對病毒的。
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