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理解組織及其環(huán)境是新版ISO9001;2015標(biāo)準(zhǔn)新增的條款之一，組織環(huán)境是指對(duì)組織建立和實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的方法有影響的內(nèi)部和外部因素的組合。每一個(gè)企業(yè)都是不一樣的，每一個(gè)組織在確定QMS的時(shí)候都要考慮并確定與其戰(zhàn)略和目標(biāo)相關(guān)并影響體系達(dá)到預(yù)期結(jié)果的內(nèi)部和外部因素是什么？這是建立體系的出發(fā)點(diǎn)，是從根本上使質(zhì)量管理體系與組織真正共處一個(gè)經(jīng)營(yíng)環(huán)境之中。內(nèi)部因素包括：組織的價(jià)值觀、文化、知識(shí)和績(jī)效等。外部因素包括：法律的、技術(shù)的、競(jìng)爭(zhēng)的、市場(chǎng)的、文化的、社會(huì)的和經(jīng)濟(jì)的環(huán)境等。這些內(nèi)外因素可能是不斷變化的，因此應(yīng)定期對(duì)其進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審；審核時(shí)應(yīng)關(guān)注： 1）關(guān)注審核方案的策劃，對(duì)于組織環(huán)境要做盡可能細(xì)致的了解。 2）文件審核需要獲取除企業(yè)提供的文件以外的更多的信息。 3）在策劃審核計(jì)劃要考慮分別從管理層、體系主管部門(mén)、主要生產(chǎn)部門(mén)、對(duì)顧客感受的監(jiān)控部門(mén)收集證據(jù)。 4）審核時(shí)通過(guò)對(duì)4.1 條款涉及的有關(guān)活動(dòng)及輸出的了解，判斷組織質(zhì)量管理體系與其環(huán)境的適宜性。 5）審核報(bào)告應(yīng)體現(xiàn)“評(píng)價(jià)技術(shù)”的價(jià)值，以適應(yīng)新版標(biāo)準(zhǔn)“更加關(guān)注結(jié)果”的要求。 |
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