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有關(guān)ISO9001：2005標(biāo)準(zhǔn)中具體條款的問題 15.組織環(huán)境指的是什么？（4） 組織環(huán)境指的是那些影響組織給客戶提供其產(chǎn)品和服務(wù)方式的內(nèi)外部因素的組合?！ ?/div> 外部因素包括諸如文化的、社會(huì)的、政治的、法律的、規(guī)定的、財(cái)務(wù)的、技術(shù)的、經(jīng)濟(jì)的和競爭性環(huán)境在內(nèi)的國際、國家、區(qū)域或地方范圍內(nèi)的因素?！?/div> 內(nèi)部因素通常包括組織的企業(yè)文化、治理、組織結(jié)構(gòu)、技術(shù)、信息體系以及（正式的和非正式的）決策過程。 16.有哪些與相關(guān)方有關(guān)的需求和期望？（4.2） 條款4.2中簡要說明了組織需要確定與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方以及對這些相關(guān)方的要求。這一情況僅限于質(zhì)量管理體系要求以及本標(biāo)準(zhǔn)的范圍?！ ?/div> 在范圍中已明確，只要組織需要證明其有能力持續(xù)提供滿足客戶要求、滿足適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)，并致力于提高客戶滿意度，那么本標(biāo)準(zhǔn)就適用。 17.組織知識指的是什么？（7.1.6） 組織知識是組織特有的知識；是組織經(jīng)驗(yàn)所得。它是實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)所使用和共享的信息。為防止組織丟失知識、鼓勵(lì)組織在商務(wù)環(huán)境變化時(shí)獲取新知識，本標(biāo)準(zhǔn)介紹了有關(guān)組織知識的要求。 18.文件和記錄被文件信息所代替。這意味著什么？（7.5） 現(xiàn)在文檔、文件和記錄統(tǒng)稱為文件信息。文件信息（如規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)等）可能發(fā)生變化時(shí)，組織必須及時(shí)更新信息；信息發(fā)生非正式變化時(shí)（如記錄），組織必須保留該信息。 19.為什么采購變?yōu)榱?/strong>“控制外部供應(yīng)過程、產(chǎn)品和服務(wù)” 該變化反映了并非所有組織獲取的產(chǎn)品、服務(wù)或過程都必須通過傳統(tǒng)方式購買。其中有一部分可能從企業(yè)實(shí)體的其他組成部分獲取，如資源共享的部分、捐助人捐助的產(chǎn)品或志愿者提供的服務(wù)。 20.過程確認(rèn)部分或以前稱之為特殊過程的部分發(fā)生了什么變化？ 盡管新標(biāo)準(zhǔn)不再有單獨(dú)的子條款來說明這一項(xiàng)，但是該要求依然有效，并且已被整合進(jìn)有關(guān)生產(chǎn)和服務(wù)提供控制方面的子條款。 21.什么是交付后活動(dòng)？組織責(zé)任范圍是什么？ 根據(jù)客戶同意書或其他要求，組織可能會(huì)為其產(chǎn)品或服務(wù)交付后的所提供的支持性活動(dòng)負(fù)責(zé)。這可能包括技術(shù)支持、日常維修或在某些情況下召回產(chǎn)品等。 22.本標(biāo)準(zhǔn)中改進(jìn)和持續(xù)改進(jìn)之間有什么區(qū)別？ ISO9001:2008用持續(xù)改進(jìn)這一術(shù)語來強(qiáng)調(diào)改進(jìn)是一個(gè)持續(xù)進(jìn)行的活動(dòng)。然而，認(rèn)識到組織可以有許多改進(jìn)方式很重要。小幅度持續(xù)改進(jìn)僅僅是其中一種。組織還可以突破性改進(jìn)、重新設(shè)計(jì)方案或創(chuàng)新。因此，ISO9001:2015 采用了改進(jìn)這一更廣義的術(shù)語，持續(xù)改進(jìn)僅是它的一個(gè)但非唯一一個(gè)組成部分。 |
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