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【ACC 2017】EINSTEIN CHOICE:因其優(yōu)點而引人矚目

 zhaoeliteD 2017-03-20

作者:中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院 方丕華


華法林和直接口服抗凝藥可以預防復發(fā)性靜脈血栓栓塞。當?shù)谝淮伟l(fā)生與短暫的風險因子(例如外科手術)相關的靜脈血栓栓塞時,一般治療3個月后即可停止抗凝治療。如具有持續(xù)性和較強的風險因子,如癌癥等,治療應無限期的繼續(xù)抗凝治療。對于大多數(shù)無促發(fā)靜脈血栓栓塞患者,現(xiàn)在多數(shù)建議延長抗凝治療。對于低風險的女性患者、有出血高風險和依從性差或對抗凝治療有抵觸的患者,可以推薦抗凝3-6個月后停止治療。


雖然許多靜脈血栓栓塞患者需要延長抗凝治療,但是目前尚不清楚使用正常標準強度或低強度抗凝、或阿司匹林治療,哪一種方法會更好。Weitz及其同事們在ACC會議上和THE NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE雜志上報告了減低劑量直接口服抗凝劑預防復發(fā)性靜脈血栓栓塞癥的的重要成果。


研究簡介


在該隨機、雙盲第3期的研究中,將3396例靜脈血栓栓塞癥患者分配到每日一次的利伐沙班(20 mg或10毫克)或100毫克阿司匹林三組中。所有研究對象已完成了6至12個月抗凝治療,而且各組對持續(xù)抗凝治療的需求程度是相同的,抗凝藥物治療長達12個月。主要療效為癥狀性復發(fā)致死性或非致死性靜脈血栓栓塞癥,主要安全終點為大出血。


        共有3365例患者被納入意向治療分析,(中位數(shù)治療間期為351天)。主要療效終點事件在利伐沙班20 mg組的1107例患者中發(fā)生17例(1.5%);在利伐沙班10毫克組的1127例中發(fā)生13例(1.2%);在阿司匹林組的1131的患者中,發(fā)生50例主要終點事件(4.4%)(利伐沙班20 mg vs 阿司匹林,危險比為0.34;95%CI,0.20-0.59;利伐沙班10 mg vs 阿司匹林,危險比0.26;95% CI,0.14-0.47;兩者比較,P<0.001。利伐沙班20 mg組大出血患者0.5%,利伐沙班10 mg組0.4%,而阿司匹林組是0.3%;臨床相關的非大出血各組分別為2.7%,2%,和1.8%。三組不良事件發(fā)生率相似。



專家點評

中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院 方丕華


該研究提示在需要持續(xù)抗凝的靜脈血栓栓塞患者中,與阿司匹林相比,利伐沙班(無論是治療劑量20毫克或預防劑量10毫克),均可使患者復發(fā)靜脈血栓的危險性顯著降低,而出血率并無明顯增加。在以往的隨機對照試驗中,已證明低強度華法林治療比標準強度的治療效果要差。與安慰劑相比,阿司匹林可以降低靜脈血栓栓塞的復發(fā)風險,但復發(fā)率確實較高(每年5.1%)。與華法林相比,直接口服抗凝藥不需要常規(guī)實驗室監(jiān)測或劑量調整,減少了與其他藥物或食物相互作用,相關的大多數(shù)出血的風險較低,這些藥物的優(yōu)點使其成為長期二級預防靜脈血栓栓塞癥的引人注目的藥物。




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