－6

眼科手術用其他器械

玻璃體切割器

Ⅲ

注射穿刺器械

一次性使用無菌注射器及其膠塞、一次性使用無菌注射針、一次性靜脈輸液針、一次性使用光纖針、靜脈留置針、一次性配藥用注射針、穿刺針

Ⅲ

1

用于心臟的治療、急救裝置

植入式心臟起搏器、體外心臟起搏器、心臟除顫器、心臟調(diào)搏器、主動脈內(nèi)囊反搏器、心臟除顫起搏儀

Ⅲ

2

有創(chuàng)式電生理儀器及創(chuàng)新電生理儀器

體外震波碎石機、病人有創(chuàng)監(jiān)護系統(tǒng)、顱內(nèi)壓監(jiān)護儀、有創(chuàng)心輸出量計、有創(chuàng)多導生理記錄儀、心內(nèi)希氏束電圖機、心內(nèi)外膜標測圖儀、有創(chuàng)性電子血壓計

Ⅲ

3

有創(chuàng)醫(yī)用傳感器

各種植入體內(nèi)的醫(yī)用傳感器

Ⅲ

9

無創(chuàng)監(jiān)護儀器

心率失常分析儀及報警器、帶S-T段的監(jiān)護儀

Ⅲ

11

醫(yī)用刺激器

心臟工作站電刺激器

Ⅲ

16

體外反搏及其輔助循環(huán)裝置

氣囊式體外反搏裝置

Ⅲ

1

植入體內(nèi)或長期接觸體內(nèi)的眼科光學器具

眼人工晶體、角膜接觸鏡（軟性、硬性、塑形角膜接觸鏡）及護理用液、眼內(nèi)填充物（玻璃體等）、粘彈物質(zhì)、灌注液（重水、硅油）

Ⅲ

2

心及血管、有創(chuàng)、腔內(nèi)手術用內(nèi)窺鏡

有創(chuàng)內(nèi)窺鏡（腹腔鏡、關節(jié)鏡、腎鏡、胰腺鏡、椎間盤鏡、腦竇鏡、膽道鏡）、心及血管內(nèi)窺鏡（心內(nèi)窺鏡、血管內(nèi)窺鏡）、腔內(nèi)手術用內(nèi)窺鏡（經(jīng)尿道電切鏡、用于高頻電切手術用的纖維內(nèi)窺鏡及硬管內(nèi)窺鏡）

Ⅲ

3

電子內(nèi)窺鏡

上消化道、支氣管、大腸、結(jié)腸、胰腺等電子內(nèi)窺鏡

Ⅲ

1

超聲手術及聚焦治療設備

超聲腫瘤聚焦刀、超聲高強度聚焦腫瘤治療系統(tǒng)、超聲脂肪乳化儀、超聲眼科乳化治療儀、超聲手術刀、超聲血管內(nèi)介入治療儀、超聲乳腺熱療治療儀

Ⅲ

2

彩色超聲成像設備及超聲介入/腔內(nèi)診斷設備

超聲三維（立體）診斷儀、全數(shù)字化彩超儀、超聲彩色多普勒、血管內(nèi)超聲波診斷儀、超聲結(jié)腸鏡（診斷儀）、超聲內(nèi)窺鏡多普勒、超聲心內(nèi)顯像儀、經(jīng)顱超聲多普勒、超聲眼科專用診斷儀、復合式掃描超聲診斷儀

Ⅲ

1

激光手術和治療設備

固體激光手術設備（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、紅寶石、藍寶石、翠綠寶石）、氣體激光手術設備（CO2、金蒸汽、準分子、氬離子）、3B類和4類半導體激光治療儀、氮分子激光治療儀、眼科激光光凝機、眼晶體激光乳化設備、激光血管焊接機

Ⅲ

2

激光診斷儀器

激光眼科診斷儀、眼科激光掃描儀、

Ⅲ

3

介入式激光診治儀器

He-Ne激光血管內(nèi)照射治療儀、其他激光源內(nèi)照射治療儀

Ⅲ

4

激光手術器械

激光顯微手術器、LASIK用角膜板層刀

Ⅲ

1

高頻手術和電凝設備

高頻電刀、高頻扁桃體手術器、內(nèi)窺鏡高頻手術器、后尿道電切開刀、高頻眼科電凝器、高頻息肉手術器、高頻鼻甲電凝器、射頻控溫熱凝器

Ⅲ

3

微波治療設備

微波手術刀、微波腫瘤熱療儀、微波前列腺治療儀、微波治療機

Ⅲ

4

射頻治療設備

射頻前列腺治療儀、射頻消融心臟治療儀、射頻消融前列腺治療儀、內(nèi)生物腫瘤熱療系統(tǒng)、腫瘤射頻熱療機

Ⅲ

1

高壓氧治療設備

空氣加壓氧艙、氧氣加壓氧艙

Ⅲ

2

電療儀器

體內(nèi)低頻脈沖治療儀、電化學癌癥治療機

Ⅲ

3

光譜輻射治療儀器

光量子血液治療機（加氧充磁光照）

Ⅲ

4

高壓電位治療設備

高壓電位治療儀

Ⅲ

1

醫(yī)用磁共振成像設備

(MRI)

永磁型磁共振成像系統(tǒng)、常導型磁共振成像系統(tǒng)、超導型磁共振成像系統(tǒng)

Ⅲ

1

X射線治療設備

X射線深部治療機、X射線淺部治療機、X射線接觸治療機

Ⅲ

2

X射線診斷設備

及高壓發(fā)生裝置

200mA以上X射線診斷設備

Ⅲ

3

X射線手術影像設備

介入治療X射線機

Ⅲ

4

X射線計算機斷層攝影設備（CT）

X射線頭部CT機、全身CT機、螺旋CT機、螺旋扇掃CT機

Ⅲ

1

醫(yī)用高能射線治療設備

X-射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)、醫(yī)用電子直線加速器、醫(yī)用回旋加速器、醫(yī)用中子治療機、醫(yī)用質(zhì)子治療機

Ⅲ

2

高能射線治療定位設備

放射治療模擬機、適形治療多頁光欄

Ⅲ

1

放射性核素治療設備

鈷60治療機、其他遠距離放射性核素治療裝置、核素后裝近距離治療機、植入放射源

Ⅲ

2

放射性核素診斷設備

ECT、正電子發(fā)射斷層掃描裝置（PECT）、單光子發(fā)射斷層掃描裝置（SPECT）、放射性核素掃描儀

Ⅲ

1

血液分析系統(tǒng)

血型分析儀、血型卡

Ⅲ

3

免疫分析系統(tǒng)

全自動免疫分析儀

III

4

細菌分析系統(tǒng)

結(jié)核桿菌分析儀、藥敏分析儀

Ⅲ

8

基因和生命科學儀器

全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)

Ⅲ

1

人工心肺設備

人工心肺機

Ⅲ

2

氧合器

鼓泡式氧合器、膜式氧合器

Ⅲ

3

人工心肺設備輔助裝置

血泵、貯血濾血器、微栓過濾器、濾血器、濾水器（超濾）、氣泡去除器、泵管、血路

Ⅲ

4

血液凈化設備

和血液凈化器具

血液透析裝置、血液透析濾過裝置、血液濾過裝置、血液凈化管路、透析血路、血路塑料泵管、動靜脈穿刺器、多層平板型透析器、中空纖維透析器、中空纖維濾過器、吸附器、血漿分離器、血液解毒（灌流灌注）器、血液凈化體外循環(huán)血路（管道）、術中自體血液回輸機

Ⅲ

5

血液凈化設備輔助裝置

滾柱式離心式輸血泵、微量灌注泵

Ⅲ

6

體液處理設備

單采血漿機、人體血液處理機、腹水濃縮機、血液成份輸血裝置、血液成分分離機

Ⅲ

7

透析粉、透析液

Ⅲ

1

植入器材

骨板、骨釘、骨針、骨棒、脊柱內(nèi)固定器材、結(jié)扎絲、聚髕器、骨蠟、骨修復材料、腦動脈瘤夾、銀夾、血管吻合夾（器）、整形材料、心臟或組織修補材料、眼內(nèi)充填材料、節(jié)育環(huán)、神經(jīng)補片

Ⅲ

2

植入性人工器官

人工食道、人工血管、人工椎體、人工關節(jié)、人工尿道、人工瓣膜、人工腎、義乳、人工顱骨、人工頜骨、人工心臟、人工肌腱、人工耳蝸、人工肛門封閉器

Ⅲ

3

接觸式人工器官

人工喉、人工皮膚、人工角膜

Ⅲ

4

支架

血管支架、前列腺支架、膽道支架、食道支架

Ⅲ

5

器官輔助裝置

植入式助聽器、人工肝支持裝置

Ⅲ

1

手術及急救裝置

手術機器人、手術導航系統(tǒng)、腦立體定向儀

Ⅲ

2

呼吸設備

各種電動、氣動呼吸機、同步呼吸機、高頻噴射呼吸機

Ⅲ

3

呼吸麻醉設備及附件

各種立式麻醉機、綜合麻醉機、小兒麻醉機

Ⅲ

4

嬰兒保育設備

各種早產(chǎn)兒培養(yǎng)箱、輻射式新生兒搶救臺、新生兒運輸培養(yǎng)箱

Ⅲ

5

輸液輔助裝置

胰島素泵、一次性輸液鎮(zhèn)痛泵、化療泵

Ⅲ

1

低溫治療儀器

體內(nèi)腫瘤低溫治療儀、肝臟冷凍治療儀、直腸癌低溫治療儀

Ⅲ

1

高分子義齒材料

合成樹脂牙、義齒基托樹脂、義齒軟襯材料、造牙粉及造牙水

Ⅲ

2

齒科植入材料

齒科金屬及合金植入材料、齒科陶瓷類植入材料、齒科高分子植入材料、齒科碳素植入材料、齒科復合植入材料

Ⅲ

3

根管充填材料

固體根充材料、根充糊劑、液體根充材料

Ⅲ

3

牙周塞治劑

Ⅲ

4

頜面部修復材料

Ⅲ

5

永久性充填材料及有關材料

銀合金粉、復合樹脂充填材料、水門汀類、牙本質(zhì)粘合劑、洞襯劑、墊底材料、蓋髓材料、美白膠

Ⅲ

1

可吸收性止血、防粘連材料

明膠海綿、膠原海綿、生物蛋白膠、透明質(zhì)酸鈉凝膠、聚乳酸防粘連膜

Ⅲ

1

醫(yī)用可吸收縫合線

（帶針/不帶針）

各種聚乙二醇縫合線、聚乳酸縫合線、膠原縫合線、羊腸線

Ⅲ

3

醫(yī)用粘合劑

骨水泥等凝固粘合材料、醫(yī)用α氰基丙烯酸脂類、輸卵管粘堵劑、血管吻合粘合劑、表皮粘合劑、粘合帶、生物膠、醫(yī)用幾丁糖

Ⅲ

1

輸液、輸血器具及管路

一次性使用輸液器、輸血器、靜脈輸液（血）針、血袋、采血器、血液成分分離器材、連接管路、與血路接觸的開關、血液濾網(wǎng)、藥液過濾濾膜、空氣過濾濾膜、麻醉導管、一次性使用血液過濾器

Ⅲ

4

導管、引流管

胸腔引流管、腹腔引流管、腦積液分流管

Ⅲ

1

功能程序化軟件

X-射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)

局部網(wǎng)絡放射治療系統(tǒng)、

放射治療計劃系統(tǒng)、

Ⅲ

2

診斷圖象處理軟件

數(shù)字影像接收系統(tǒng)、

X射線影像處理系統(tǒng)、

X射線計算機斷層攝影設備成像用軟件、

血管內(nèi)超聲成像系統(tǒng)（IVUS）、

核醫(yī)學成像

醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)

Ⅲ

1

血管內(nèi)導管

血管內(nèi)造影導管、球囊擴張導管、中心靜脈導管、套針外周導管、微型漂浮導管、動靜脈測壓導管。

造影導管、球囊導管、PTCA導管、PTA導管、微導管、溶栓導管、指引導管、消融導管、追蹤球囊

Ⅲ

2

導絲和管鞘

硬導絲、軟頭導絲、腎動脈導絲、微導絲、推送導絲、超滑導絲、動脈鞘、靜脈血管鞘、微穿刺血管鞘

Ⅲ

3

栓塞器材

濾器、彈簧栓子、栓塞微球、鉑金微栓子、封堵器

Ⅲ