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醫(yī)療診斷、監(jiān)護及治療設(shè)備制造 |
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指用于內(nèi)科、外科、眼科、婦產(chǎn)科等醫(yī)療專用診斷、監(jiān)護、治療等方面的設(shè)備制造。 |
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包括對下列醫(yī)療儀器設(shè)備及器械的制造活動： |
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醫(yī)用X射線設(shè)備 |
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X射線診斷設(shè)備：常規(guī)透視用X射線機、乳腺X射線機、泌尿系統(tǒng)診斷X射線機、胃腸檢查用X射線機、X射線骨密度測量設(shè)備、攝影用X射線機、骨科X射線設(shè)備、胸部熒光縮影X射線裝置、數(shù)字減影X射線機、便攜式X射線機、其他X射線診斷設(shè)備； |
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射線斷層攝影設(shè)備（CT機）：頭部CT機、全身CT機、螺旋CT機、螺旋扇掃CT機、其他射線斷層攝影設(shè)備； |
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牙科用X射線應(yīng)用設(shè)備：牙科（單牙）X射線機、口腔頷面全景X射線機、其他牙科用X射線應(yīng)用設(shè)備； |
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醫(yī)療用X射線應(yīng)用設(shè)備：深層治療X射線設(shè)備、淺層治療X射線設(shè)備、接觸治療X射線設(shè)備、其他醫(yī)用X射線治療設(shè)備； |
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外科用X射線應(yīng)用設(shè)備：X射線手術(shù)影像設(shè)備、手術(shù)用床旁X射線機、介入治療X射線機、其他外科用X射線應(yīng)用設(shè)備； |
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獸醫(yī)用X射線應(yīng)用設(shè)備； |
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低劑量X射線安全檢查設(shè)備； |
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其他醫(yī)用X射線設(shè)備； |
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X射線附屬設(shè)備及部件 |
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X射線管、管組件或源組件：X射線管、醫(yī)用固定陽極X射線管、旋轉(zhuǎn)陽極X射線管、X射線CT管、柵極X射線管及管組件、其他X射線附屬設(shè)備及部件； |
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X射線相關(guān)附屬設(shè)備及部件：X射線影像增強器、醫(yī)用透視熒光屏、醫(yī)用增感屏、X光發(fā)生器、其他X射線相關(guān)附屬設(shè)備及部件； |
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醫(yī)用X射線機配套用家具：X射線檢查用電動胃腸床、電動攝影平床、電動導(dǎo)管床、電動斷層床、無軌懸吊裝置、X射線管用電動立柱式支持裝置、其他醫(yī)用X射線機配套用家具； |
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醫(yī)用X線設(shè)備零件； |
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醫(yī)用α、β、γ射線應(yīng)用設(shè)備 |
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醫(yī)用高能射線治療設(shè)備：醫(yī)用電子直線加速器、醫(yī)用回旋加速器、醫(yī)用中子治療機、醫(yī)用質(zhì)子治療機、其他醫(yī)用高能射線治療設(shè)備； |
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醫(yī)用放射性核素診斷設(shè)備：PECT（正電子發(fā)射斷層掃描裝置）、SPECT（單光子發(fā)射斷層掃描裝置）、放射性核素透視機、γ射線探測儀、放射性核素掃描儀、甲狀腺放射性核素顯像、放射性核素骨密度測量設(shè)備、核素聽診器、其他醫(yī)用放射性核素診斷設(shè)備； |
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醫(yī)用放射性核素治療設(shè)備：鈷60治療機、核素后裝近距離治療機、醫(yī)用核素遠距離治療裝置、植入式放射源、其他醫(yī)用放射性核素治療設(shè)備； |
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核素標本測定裝置：放射免疫測定儀、其他核素標本測定裝置； |
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醫(yī)用離子射線檢驗設(shè)備； |
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其他醫(yī)用射線應(yīng)用設(shè)備； |
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醫(yī)用超聲診斷、治療儀器及設(shè)備 |
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醫(yī)用超聲診斷儀器設(shè)備：B型超聲波診斷儀、彩色超聲波診斷儀、M型超聲波診斷儀、A型超聲波診斷儀、C型超聲波診斷儀、超聲多普勒設(shè)備、超聲血流檢測設(shè)備、超聲骨密度檢測設(shè)備、超聲胃鏡、超聲結(jié)腸鏡、超聲內(nèi)窺鏡、超聲宮內(nèi)鏡、復(fù)合式掃描超聲診斷儀、相控陣超聲診斷儀、多普勒超聲血流成像儀、超聲胎兒監(jiān)護儀、其他醫(yī)用超聲診斷儀器設(shè)備； |
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超聲手術(shù)及聚焦治療裝置：眼科乳化手術(shù)系統(tǒng)、超聲手術(shù)刀、超聲癌癥治療機、超聲外科吸引裝置、經(jīng)顱超聲多普勒、高強度聚焦超聲系統(tǒng)（HIFO）、其他超聲手術(shù)及聚焦治療裝置； |
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超聲治療設(shè)備：超聲治療機、超聲霧化器、穴位超聲治療機、超聲骨折治療機、超聲潔牙機、超聲去脂儀、超聲理療美容儀、其他超聲治療設(shè)備； |
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超聲換能器（探頭）：腔內(nèi)換能器、導(dǎo)管式換能器、穿刺換能器、血管換能器、線陣換能器、凸陣換能器、環(huán)陣換能器、單晶片換能器、相控陣換能器、連續(xù)多普勒筆形換能器、聲表面波換能器、淺表高頻換能器、食道超聲換能器、其他超聲換能器（探頭）； |
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醫(yī)用電氣診斷儀器及裝置 |
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心電診斷儀器：心電圖記錄儀、心音描記器、心動沖擊圖儀器、心磁圖儀器、心輸出量測定儀器、心臟檢查器、心電阻描記器、心電分析儀、晚電位測試儀、無損傷心功能檢測儀、心率變異性檢測儀、運動心電功量計、心電遙測儀、心電電話傳遞系統(tǒng)、實時心律分析記錄儀、長程心電記錄儀、心電標測圖儀、心電工作站、其他心電診斷儀器； |
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腦電診斷儀器：腦電圖機、腦電阻儀、腦電流描記器、腦電波分析儀、腦地形圖儀、腦電實時分析記錄儀、其他腦電診斷儀器； |
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醫(yī)用磁共振設(shè)備：核磁共振成像裝置、骨密度儀、甲狀腺功能測定儀、永磁型共振成像系統(tǒng)、常導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)、超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)、其他醫(yī)用磁共振設(shè)備； |
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血流量、容量測定裝置：腦血流描述器，阻抗血流圖儀，電磁血流量計，無創(chuàng)心輸出量計，脈搏描述器，心臟血管功能綜合測試儀，其他血流量、容量測定裝置； |
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電子壓力測定裝置：無創(chuàng)性電子血壓計，插入式血壓計，體脂肪計，電子血壓脈搏儀，動態(tài)血壓監(jiān)護儀，眼壓、眼震電圖儀，視網(wǎng)膜電描述器，其他電子壓力測定裝置； |
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電聲診斷儀器：聽力計及類似設(shè)備、心音圖儀、舌音圖儀、胃腸電流圖儀、誘發(fā)電位檢測系統(tǒng)、其他電聲診斷儀器； |
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閃爍攝影裝置：醫(yī)用伽瑪（γ）照相機、閃爍掃描器、其他閃爍攝影裝置； |
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紫紅外線診斷、治療設(shè)備：醫(yī)用紅外熱像儀，紅外經(jīng)乳腺診斷儀，紅外線凝固儀器，紫外線治療機，紅外線治療機，遠紅外輻射治療機，其他紫紅外線診斷、治療設(shè)備； |
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其他醫(yī)用電氣診斷儀器及裝置； |
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醫(yī)用激光診斷、治療儀器及設(shè)備 |
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激光診斷儀器：氦鎘激光器、激光白內(nèi)障診斷裝置、激光眼科診斷儀、激光腫瘤光譜診斷裝置、激光熒光腫瘤診斷儀、眼科激光掃描儀、2類（弱激光）激光診斷儀、激光血液分析儀、激光多普勒血流儀、其他激光診斷儀器； |
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激光手術(shù)和治療設(shè)備：氣體激光手術(shù)設(shè)備、眼科激光光凝機、固體激光手術(shù)設(shè)備、3B類半導(dǎo)體激光治療儀、4類（強激光）半導(dǎo)體激光治療儀、氮分子激光治療儀、晶體激光乳化設(shè)備、激光血管焊接機、介入式激光診治儀器、其他激光手術(shù)和治療設(shè)備； |
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弱激光體外治療儀器：氦氖激光治療機、氦鎘激光治療機、3A（弱激光）半導(dǎo)體激光治療機、激光針灸治療儀、其他弱激光體外治療儀器； |
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激光手術(shù)器械：激光顯微手術(shù)器、LASIK用角膜板層刀、其他激光手術(shù)器械； |
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醫(yī)用高頻儀器設(shè)備 |
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高頻手術(shù)和電凝設(shè)備：高頻電刀、高頻扁桃體手術(shù)器、高頻息肉手術(shù)器、高頻眼科電凝器、內(nèi)窺鏡高頻手術(shù)器、后尿道電切開刀、高頻腋臭治療儀、高頻鼻甲電凝器、高頻痔瘡治療儀、射頻控溫熱凝器、其他高頻手術(shù)和電凝設(shè)備； |
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高頻電熨設(shè)備：高頻電灼器、高頻婦科電熨器、高頻五官科電熨器、其他高頻電熨設(shè)備； |
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微波、射頻、高頻診斷治療設(shè)備 |
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微波診斷設(shè)備：微波腫瘤診斷儀、其他微波診斷設(shè)備； |
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微波治療設(shè)備：微波手術(shù)刀、微波腫瘤熱療儀、微波前列腺治療儀、微波治療機、其他微波治療設(shè)備； |
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射頻治療設(shè)備：射頻前列腺治療儀、射頻消融治療儀、內(nèi)生物腫瘤熱療系統(tǒng)、腫瘤射頻熱療機、短波治療機、超短波電療機、其他射頻治療設(shè)備； |
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高頻電極裝置：電凝鉗、電凝鑷、手術(shù)電極、其他高頻電極裝置； |
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其他微波、射頻、高頻診斷治療設(shè)備； |
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中醫(yī)診斷、治療儀器設(shè)備 |
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中醫(yī)診斷儀器：中醫(yī)診斷儀、痛閾測量儀、經(jīng)絡(luò)分析儀、其他中醫(yī)診斷儀器； |
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中醫(yī)治療儀器：綜合電針儀、電麻儀、定量針麻儀、電子穴位測定治療儀、探穴針麻儀、穴位測試儀、耳穴探測治療機、其他中醫(yī)治療儀器； |
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臨床檢驗分析儀器及診斷系統(tǒng) |
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血液分析儀器設(shè)備：血紅蛋白測定儀、血小板聚集儀、全自動血細胞分析儀、全自動涂片機、流式細胞分析儀、全自動凝血纖溶分析儀、半自動血細胞分析儀、血凝分析儀、自動血庫系統(tǒng)、血糖分析儀、血流變儀、血液粘度計、紅細胞變形儀、血液流變參數(shù)測試儀、血栓彈力儀、其他血液分析儀器設(shè)備； |
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血氣分析系統(tǒng)：全自動血氣分析儀、組織氧含量測定儀、血氧飽和度測試儀、CO2紅外分析儀、經(jīng)皮血氧分壓監(jiān)測儀、血氣酸堿分析儀、電化學(xué)測氧儀、其他血氣分析系統(tǒng)； |
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生理研究實驗儀器：方波生理儀、生物電脈沖分析儀、生物電脈沖頻率分析儀、微電極控制器、微操縱器、微電極監(jiān)視器、其他生理研究實驗儀器； |
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生化分析儀器：全自動生化分析儀、全自動快速（干式）生化分析儀、全自動多項電解質(zhì)分析儀、半自動生化分析儀、半自動單/多項電解質(zhì)分析儀、其他生化分析儀器； |
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免疫分析系統(tǒng)：全自動免疫分析儀、特定蛋白分析儀、化學(xué)發(fā)光測定儀、熒光免疫分析儀、酶免儀、半自動酶標儀、熒光顯微檢測系統(tǒng)、其他免疫分析系統(tǒng)； |
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細菌分析系統(tǒng)：細菌測定系統(tǒng)、結(jié)核桿菌分析儀、藥敏分析儀、快速細菌培養(yǎng)儀、幽門螺旋桿菌測定儀、其他細菌分析系統(tǒng)； |
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基因和生命科學(xué)儀器：全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)、精子分析儀、生物芯片閱讀儀、PCR擴增儀、其他基因和生命科學(xué)儀器、自動尿液分析儀、臨床醫(yī)學(xué)檢驗輔助設(shè)備、其他臨床檢驗分析儀器及診斷系統(tǒng)； |
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醫(yī)用電泳儀 |
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低壓電泳儀：核酸電泳儀（低壓）、毛細管電泳儀（低壓）、細胞電泳儀（低壓）、其他低壓電泳儀； |
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中壓電泳儀：核酸電泳儀（中壓）、毛細管電泳儀（中壓）、細胞電泳儀（中壓）、其他中壓電泳儀； |
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高壓電泳儀：核酸電泳儀（高壓）、毛細管電泳儀（高壓）、細胞電泳儀（高壓）、其他高壓電泳儀； |
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醫(yī)用化驗和基礎(chǔ)設(shè)備器具 |
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醫(yī)用培養(yǎng)箱：二氧化碳培養(yǎng)箱、超凈恒溫培養(yǎng)箱、厭氧培養(yǎng)裝置、其他醫(yī)用培養(yǎng)箱； |
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病理分析前處理設(shè)備：切片機（醫(yī)用）、整體切片機、自動組織脫水機、染色機、包埋機、組織處理機、其他病理分析前處理設(shè)備； |
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血液化驗器具：紅白血球吸管、采血管、微量血液攪拌器、微量血液振蕩器、其他血液化驗器具； |
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其他醫(yī)用化驗和基礎(chǔ)設(shè)備器具； |
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內(nèi)窺鏡 |
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診斷用內(nèi)窺鏡：觀察用硬管內(nèi)窺鏡-膀胱鏡、診斷用纖維內(nèi)窺鏡-支氣管鏡、診斷用纖維內(nèi)窺鏡-上消化道鏡、診斷用纖維內(nèi)窺鏡-結(jié)腸鏡、診斷用纖維內(nèi)窺鏡-大腸鏡、觀察用硬管內(nèi)窺鏡-喉鏡、觀察用硬管內(nèi)窺鏡-鼻鏡、觀察用硬管內(nèi)窺鏡-子宮鏡、觀察用硬管內(nèi)窺鏡-直腸鏡、觀察用硬管內(nèi)窺鏡-羊水鏡、內(nèi)窺鏡冷光源、胰腺電子內(nèi)窺鏡、其他診斷用內(nèi)窺鏡； |
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手術(shù)用窺鏡：有創(chuàng)內(nèi)窺鏡-腹腔鏡、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡-關(guān)節(jié)鏡、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡-腎鏡、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡-胰腺鏡、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡-椎間盤鏡、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡-腦竇鏡、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡-膽道鏡、心內(nèi)窺鏡、血管內(nèi)窺鏡、腔內(nèi)手術(shù)用內(nèi)窺鏡-經(jīng)尿道電切鏡、高頻電切手術(shù)用窺鏡、其他手術(shù)用窺鏡； |
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其他內(nèi)窺鏡； |
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眼科專用儀器及器具：弱視鏡、眼膜曲率器、視網(wǎng)膜鏡、斜視鏡、角膜散光計、角膜鏡、驗光鏡箱、眼壓計、開瞼器、檢眼鏡、其他眼科專用儀器及器具。 |
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下列產(chǎn)品制造活動列入本分類 |
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臨床診斷材料(生物傳感器、生物及細胞芯片以及分子影像劑等)。 |
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病人監(jiān)護設(shè)備及器具； |
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多能多排螺旋計算機斷層成像（CT）； |
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腦磁圖（MEG）； |
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功能近紅外光譜成像（fNIRS）； |
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正電子發(fā)射斷層成像（PET）； |
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高性能超聲成像（USI）； |
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一體化多模態(tài)混合成像設(shè)備； |
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高性能電子內(nèi)窺/腔鏡（ES）(如胃鏡、喉鏡、支氣管鏡、腹腔鏡、關(guān)節(jié)鏡等)； |
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超聲、光學(xué)相干、熒光、共聚焦等復(fù)合模態(tài)成像系統(tǒng)； |
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高性能數(shù)字放射攝像（DR）； |
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數(shù)字血管造影（DSA）； |
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胃腸、乳腺、膀胱、口腔等?？茢?shù)字放射攝像； |
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手提式、便攜式、可移動、車載等醫(yī)學(xué)成像配套設(shè)備； |
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高場超導(dǎo)磁體； |
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超導(dǎo)射頻陣列表面線圈； |
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MRI用低溫制冷機； |
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高熱容量X線球管； |
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快速多排CT探測器； |
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非晶硅/氧化物平板平X-射線探測器； |
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磁兼容全數(shù)字固體PET探測器； |
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高密度面陣超聲探頭； |
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低劑量探測器； |
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放射治療系統(tǒng)； |
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高精度治療計劃系統(tǒng)； |
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磁感應(yīng)治療監(jiān)測設(shè)備； |
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高強度聚焦超聲（HIFU）治療監(jiān)測設(shè)備； |
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射頻治療監(jiān)測設(shè)備； |
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微波治療監(jiān)測設(shè)備； |
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氬氦刀治療監(jiān)測設(shè)備； |
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硼中子捕捉治療系統(tǒng)； |
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眼科準分子激光治療儀； |
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泌尿激光治療儀； |
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內(nèi)鏡激光治療儀； |
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三維標測系統(tǒng)； |
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射頻消融治療系統(tǒng)； |
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心電檢測分析儀； |
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腦電檢測分析儀； |
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肌電檢測分析儀； |
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誘發(fā)電位檢測分析儀； |
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眼肌電檢測分析儀； |
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血管功能測試分析儀； |
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心功能測試分析儀； |
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肺功能及心肺功測試分析儀； |
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— |
心電連續(xù)動態(tài)檢測分析儀； |
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腦電連續(xù)動態(tài)檢測分析儀； |
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血壓連續(xù)動態(tài)檢測分析儀； |
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血糖連續(xù)檢測分析儀； |
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血紅蛋白連續(xù)檢測分析儀； |
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— |
低生理低心理負荷呼吸睡眠監(jiān)測分析儀； |
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多功能多參數(shù)生理參數(shù)監(jiān)護儀； |
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多普勒血流成像儀； |
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超聲骨密檢測分析儀； |
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眼科光相干層析成像（OCT）診斷設(shè)備； |
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無創(chuàng)/微創(chuàng)血糖測試儀； |
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無創(chuàng)活體生化分析裝置； |
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全科檢查裝置(基于物聯(lián)網(wǎng)、可穿戴、傳感網(wǎng)絡(luò)、移動通信、全球定位等技術(shù))； |
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生命信息監(jiān)測裝置(基于物聯(lián)網(wǎng)、可穿戴、傳感網(wǎng)絡(luò)、移動通信、全球定位等技術(shù))； |
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肺癌篩查診斷設(shè)備； |
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胃癌篩查診斷設(shè)備； |
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肝癌篩查診斷設(shè)備； |
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腸癌篩查診斷設(shè)備； |
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乳腺癌篩查診斷設(shè)備； |
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宮頸癌篩查診斷設(shè)備； |
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其他癌癥和重大疾病篩查診斷設(shè)備； |
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生化檢測分析儀器； |
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電解質(zhì)檢測分析儀器； |
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血細胞檢測分析儀器； |
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血紅蛋白檢測分析儀器； |
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糖化血紅蛋白檢測分析儀器； |
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血凝檢測分析儀器； |
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尿液檢測分析儀器； |
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糞便檢測分析儀器； |
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血氣檢測分析儀器； |
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體液檢測分析儀器； |
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陰道分泌物檢測分析儀器； |
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特定蛋白檢測分析儀器、診斷和篩查系統(tǒng)； |
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微生物檢測分析儀器、診斷和篩查系統(tǒng)； |
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代謝檢測分析儀器、診斷和篩查系統(tǒng)； |
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營養(yǎng)檢測分析儀器、診斷和篩查系統(tǒng)； |
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酶聯(lián)光度免疫分析系統(tǒng)儀器； |
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電化學(xué)免疫分析系統(tǒng)儀器； |
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化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)儀器； |
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電化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)儀器； |
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熒光免疫分析系統(tǒng)儀器； |
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時間分辨熒光免疫分析系統(tǒng)儀器； |
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均相時間分辨熒光免疫分析系統(tǒng)儀器； |
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組織/細胞檢測分析儀器； |
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免疫組化自動化染色儀及其配套試劑； |
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醫(yī)用質(zhì)譜分析儀； |
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醫(yī)用色譜分析儀； |
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微量分光光度計； |
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自動化血型測定儀； |
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流式細胞分析儀； |
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共聚焦掃描儀； |
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現(xiàn)場快速多參數(shù)生化檢測儀（POCT）； |
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微生物培養(yǎng)儀； |
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實時熒光定量PCR儀； |
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熒光原位雜交儀； |
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高通量基因測序儀； |
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恒溫芯片核酸實時檢測系統(tǒng)； |
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生物芯片閱讀儀； |
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生物芯片雜交儀； |
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生物芯片洗干儀； |
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超分辨分子顯微成像系統(tǒng)； |
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快速全自動核酸提取儀； |
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動物疫病分子診斷與檢測試劑盒； |
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特殊細胞培養(yǎng)反應(yīng)器； |
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生物大分子產(chǎn)品專用分離設(shè)備。 |
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不包括： |
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醫(yī)用光學(xué)儀器的制造，列入4040（光學(xué)儀器制造）。 |
