日本厚生勞動省的專業(yè)小組2017年2月1日批準了實施將他人的誘導多能干細胞(iPS細胞)制作的視網(wǎng)膜細胞移植給嚴重眼疾患者的手術。政府的審議由此結束,厚勞相最快于本周內正式發(fā)布通知。 使用他人iPS細胞的移植手術在全球尚屬首次。以日本理化學研究所和神戶市立醫(yī)療中心中央市民醫(yī)院為主的團隊力爭在今年上半年實施手術。 理研等2014年首次實施了使用患者本人iPS細胞的移植手術。如果使用事先儲備的他人iPS細胞,到實施移植所需的時間可從此前的11個月最多減少到1個月,約1億日元(約合人民幣607萬元)的費用也有望降至五分之一以下。 專業(yè)小組對安全性進行了審議。理研項目帶頭人高橋政代等介紹稱,根據(jù)動物實驗和細胞基因分析結果,認為移植后不存在癌變的危險,由此獲得了批準。 計劃以5名左右視野異常、視力下降的“滲出型老年黃斑變性”患者為對象,作為再生醫(yī)療的臨床研究實施手術。將使用京都大學采用即使移植也不易出現(xiàn)排異反應的人群的細胞制作并儲備的iPS細胞。 理研多細胞系統(tǒng)形成研究中心(神戶市)將上述iPS細胞培養(yǎng)成視網(wǎng)膜細胞,由該市民醫(yī)院和大阪大學將含有視網(wǎng)膜細胞的溶液注入患者眼中進行移植。 京都大學上個月以試劑可能被取錯為由,暫停了儲備細胞的供應,但據(jù)稱此次使用的細胞未受到影響。 所謂的老年性黃斑部病變,是因年齡增長及遺傳因素,產(chǎn)生的視網(wǎng)膜中央部位退化,最終恐將造成失明,而且目前還缺乏有效的治療方法。 老年性黃斑部病變患者:「聽說研究有進展真是太好了,雖說應該不可能治百病,但如果新療法能把病治好,就好了。」 研究團隊最快在今年(2017年)上半年,執(zhí)行細胞移植手術,除了要降低移植手術的費用和時間門檻,也希望這項再生醫(yī)療技術能普及化,造福日本國內數(shù)十萬名患者。(完)
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來自: Oliver8651 > 《2017年1月》