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重磅來襲丨CAOS急性跟腱斷裂循證臨床診療指南發(fā)布

 jqw81 2015-08-10


來源:“中國醫(yī)師協(xié)會骨科分會”公眾號(轉(zhuǎn)載已獲得該平臺授權(quán))


編者按

《中國醫(yī)師協(xié)會骨科醫(yī)師分會循證臨床指南》與大家見面了,本指南將為中國骨科醫(yī)師揭開規(guī)范診療新篇章,骨科各專業(yè)將有數(shù)十本,長期成系列發(fā)布,填補(bǔ)國內(nèi)骨科循證臨床指南的空白。

循證臨床指南是在廣泛收集臨床證據(jù)的基礎(chǔ)上,按照循證醫(yī)學(xué)的方法制定出的一組臨床指導(dǎo)意見,有很強(qiáng)的科學(xué)性和有效性。因其客觀性和有效性,較專家共識性指南,推薦等級更高,更具說服力,目前國際上循證醫(yī)學(xué)指南已經(jīng)漸成主流。

中國醫(yī)師協(xié)會骨科醫(yī)師分會開啟里程碑式的工作,匯聚業(yè)內(nèi)專家,進(jìn)行指南編寫,在廣泛收集已發(fā)表的骨科特定疾病文獻(xiàn)的臨床證據(jù)基礎(chǔ)上,按照循證醫(yī)學(xué)的方法制定出的該疾病的一組臨床診療指導(dǎo)意見。指南將成系列的長期制定,并定期修訂。

中國醫(yī)師協(xié)會骨科醫(yī)師分會足踝外科工作委員會的《急性跟腱斷裂循證臨床診療指南》編輯委員會經(jīng)過數(shù)十名編輯委員會查正文獻(xiàn)、分析,外圍評閱專家組對內(nèi)容進(jìn)行嚴(yán)格審核,編輯審核秘書組近一年的共同努力下,完成了《急性跟腱斷裂循證臨床診療指南》。


該指南以大量國內(nèi)外研究結(jié)果為依據(jù),遵循循證醫(yī)學(xué)指南的制定規(guī)范,參考國外同類型指南的內(nèi)容,科學(xué)的分析了急性跟腱斷裂的治療方法和臨床療效,形式規(guī)范,內(nèi)容客觀,語言精練,邏輯嚴(yán)謹(jǐn),表達(dá)清晰,具有較好的臨床指導(dǎo)意義,適合推廣使用。


本次指南分系列發(fā)布,與《中華外科雜志》合作,目前發(fā)布為刊登雜志簡版,全文將在中國醫(yī)師協(xié)會骨科醫(yī)師分會繼續(xù)教育平臺“唯醫(yī)網(wǎng)”與大家見面,敬請期待。


以下為《急性跟腱斷裂循證臨床診療指南》簡版全文:

跟腱是人體內(nèi)最粗、最強(qiáng)大的肌腱,長約15 cm,位于小腿下段后方,連接小腿三頭肌和跟骨,主要功能是負(fù)責(zé)踝關(guān)節(jié)的跖屈,對于行走、跑步、跳躍等動作的完成起著重要作用。跟腱斷裂指各種原因?qū)е碌母旖M織連續(xù)性中斷,是一種常見的肌腱損傷類型,好發(fā)于男性運(yùn)動者,特別是經(jīng)常從事體育鍛煉的成年人。根據(jù)受傷時間,跟腱斷裂分為急性、亞急性和慢性跟腱斷裂,急性跟腱斷裂指損傷在2周內(nèi)的跟腱斷裂;根據(jù)斷裂的程度,分為不完全斷裂和完全斷裂;根據(jù)斷端是否與外界相通,分為開放性斷裂和閉合性斷裂。本指南所指的急性跟腱斷裂僅限于發(fā)生在跟腱中段附近的閉合性、完全性斷裂。


美國骨科醫(yī)師協(xié)會(American Academy of Orthopaedic Surgeons,AAOS)2009年12月4日發(fā)布了《急性跟腱斷裂診療指南》,至今已有5年余。該指南對于規(guī)范急性跟腱斷裂的診療意義重大。但由于循證臨床指南的固有特性,決定了應(yīng)對其進(jìn)行定期修訂。與此同時,我國急性跟腱斷裂的診療水平參差不齊,臨床工作的診療行為有待規(guī)范。因此,中國醫(yī)師協(xié)會骨科醫(yī)師分會(Chinese Association of Orthopaedic Surgeons,CAOS)參照AAOS發(fā)布的指南和檢索近5年的相關(guān)文獻(xiàn),結(jié)合我國臨床工作實(shí)際情況,特制定本指南。


一、方法


工作組人員首先詳細(xì)研讀AAOS在2009年發(fā)布的《急性跟腱斷裂診療指南》內(nèi)容,如文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn)、結(jié)果分析、文獻(xiàn)檢索、數(shù)據(jù)提取、確定文獻(xiàn)的證據(jù)級別、推薦條目強(qiáng)度分級的具體確定方法和過程,結(jié)合CAOS的相關(guān)要求,擬定工作計劃。


(一)檢索方法


我們檢索的英文數(shù)據(jù)庫是PubMed,檢索的時間范圍為2009年6月1日至2015年2月28日;檢索兩個中文數(shù)據(jù)庫:中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫和維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫,包含檢索時間范圍內(nèi)的所有文獻(xiàn)。在核心專家組的建議下,本指南添加了3個推薦條目,并對這3個條目進(jìn)行了相關(guān)檢索。檢索獲得文獻(xiàn)1 093篇。


(二)文獻(xiàn)篩選


整個文獻(xiàn)篩選過程包括3個階段:題目排除、摘要排除、全文排除。其中題目排除階段排除155篇,納入938篇,摘要排除階段排除642篇,納入296篇,全文排除階段排除273篇,最后納入全文23篇。


(三)文獻(xiàn)結(jié)果分析和證據(jù)級別分級


為了確保所獲得的結(jié)果來源于文獻(xiàn),而不是作者的主觀結(jié)論,我們對納入的文獻(xiàn)進(jìn)行了數(shù)據(jù)提取,提取方法和內(nèi)容與AAOS的方法一致。1篇文獻(xiàn)中常報道多個結(jié)果,我們提取文獻(xiàn)中能直接反映干預(yù)措施效果的“患者來源的結(jié)果”,如疼痛和生活質(zhì)量。如果沒有患者來源的結(jié)果,則采用“替代結(jié)果”,即能反映患者感覺、功能等情況的其他實(shí)驗室和輔助檢查數(shù)據(jù)。完成隨訪人數(shù)的比例會影響文獻(xiàn)的證據(jù)分級。


我們評估的是每個研究中不同時間點(diǎn)上每個結(jié)果的證據(jù)質(zhì)量,而非簡單評估該研究的整體證據(jù)質(zhì)量。我們參照Grading of Recommendations,Assessment,Development,and Evaluation (GRADE)工作組和其他工作組的相關(guān)方法來評估研究證據(jù)的質(zhì)量。


結(jié)合研究設(shè)計和其他證據(jù)特征綜合判定研究的證據(jù)級別(表1),使我們確定的證據(jù)質(zhì)量級別更符合真實(shí)情況。結(jié)合證據(jù)級別和質(zhì)量能明確一個研究結(jié)果的可信度。因此,我們將Ⅰ級證據(jù)描述為該研究結(jié)果的可信度高,而Ⅱ、Ⅲ級表示該研究結(jié)果的可信度為中等,Ⅳ、Ⅴ級表示該研究結(jié)果的可信度為低等。


(四)確定推薦條目的推薦強(qiáng)度


推薦的強(qiáng)度代表了一個推薦條目的可信度。同時,推薦強(qiáng)度也代表了其將來被新出現(xiàn)的證據(jù)所改寫的可能性。與確定研究的證據(jù)級別不同,推薦強(qiáng)度要考慮有效證據(jù)的數(shù)量、質(zhì)量和適用性,還要權(quán)衡治療和診斷步驟的利弊,以及治療效果的等級,從而形成最終推薦強(qiáng)度。具體推薦強(qiáng)度描述與AAOS的相同(表2),CAOS的推薦分級為1~5級,與AAOS推薦分級相對應(yīng)。


二、急性跟腱斷裂診斷方面的推薦條目及其推薦強(qiáng)度


推薦條目1


當(dāng)缺乏可信證據(jù)時,工作組的意見是詳細(xì)詢問病史和詳細(xì)體檢。急性跟腱斷裂的體格檢查應(yīng)包括下述兩項或兩項以上的檢查項目(推薦強(qiáng)度:5級)。


(1)Thompson試驗(Simmonds擠壓試驗)。


(2)踝跖屈力量減弱。


(3)觸診皮下存在空隙(缺損或失形)。


(4)輕微用力可使踝關(guān)節(jié)背屈被動活動增加。


推薦條目2


我們不支持或不反對常規(guī)應(yīng)用MRI、超聲、放射攝影(X線)檢查確診急性跟腱斷裂(推薦強(qiáng)度:4級)。


三、急性跟腱斷裂治療方面的推薦條目及其推薦強(qiáng)度


推薦條目3


非手術(shù)治療對于所有急性跟腱斷裂患者是一個選擇(推薦強(qiáng)度:3級)。


推薦條目4


對于接受過保守治療的患者,我們不支持或不反對立即使用功能性支具(推薦強(qiáng)度:4級)。


推薦條目5


手術(shù)治療是急性跟腱斷裂患者的一個選擇(推薦強(qiáng)度:3級)。


推薦條目6


因為尚無可靠的證據(jù),工作組的意見是:盡管手術(shù)治療是一個選擇,但對于以下情況應(yīng)該謹(jǐn)慎使用:糖尿病、神經(jīng)性病變和免疫缺陷狀態(tài)、65歲以上、久坐的生活方式、肥胖(體重指數(shù)>30 kg/m2),外周血管疾病、局部或系統(tǒng)皮膚病(推薦強(qiáng)度:5級)。


推薦條目7


對于準(zhǔn)備接受手術(shù)治療的急性跟腱斷裂患者,我們不推薦或不反對術(shù)前制動或限制負(fù)重(推薦強(qiáng)度:4級)。


推薦條目8


開放、有限切開、經(jīng)皮技術(shù)是治療急性跟腱斷裂患者的選擇(推薦強(qiáng)度:3級)。


推薦條目9


我們不支持或不反對在手術(shù)治療急性跟腱斷裂時使用同種異體移植物、自體移植物、異種移植物、合成組織移植物或生物材料(推薦強(qiáng)度:4級)。


推薦條目10


我們不支持或不反對對急性跟腱斷裂患者使用抗血栓治療(推薦強(qiáng)度:4級)。


推薦條目17 (CAOS足踝工作委員會核心專家組添加的推薦條目)


Kessler、Bunnell、Krackow縫合法是急性跟腱斷裂手術(shù)可供選擇的縫合方式(推薦強(qiáng)度:5級)。


推薦條目19(CAOS足踝工作委員會核心專家組添加的推薦條目)


內(nèi)鏡輔助下縫合是治療急性跟腱斷裂的一種微創(chuàng)手術(shù)方式選擇(推薦強(qiáng)度:3級)。


四、急性跟腱斷裂術(shù)后處理方面的推薦條目及推薦強(qiáng)度


推薦條目11


我們建議接受過手術(shù)治療的急性跟腱斷裂患者術(shù)后早期(2周內(nèi))借助支具進(jìn)行保護(hù)性負(fù)重練習(xí)(包括限制性背伸活動)(推薦強(qiáng)度:2級)。


推薦條目12


我們建議術(shù)后2~4周借助保護(hù)性支具活動(推薦強(qiáng)度:2級)。


推薦條目13


我們不支持或不反對急性跟腱斷裂患者術(shù)后接受物理治療(推薦強(qiáng)度:4級)。


推薦條目14


急性跟腱斷裂患者無論接受哪種類型治療,我們都無法對其后期恢復(fù)日?;顒拥臅r間做出推薦(推薦強(qiáng)度:4級)。


推薦條目15


對于從事體育運(yùn)動的患者,在急性跟腱斷裂術(shù)后3~6個月恢復(fù)運(yùn)動是一個選擇(推薦強(qiáng)度:4級)。


推薦條目16


對于接受保守治療的急性跟腱斷裂患者,我們無法對患者恢復(fù)體育運(yùn)動的具體時間做出推薦(推薦強(qiáng)度:4級)。


推薦條目18(CAOS足踝工作委員會核心專家組添加的推薦條目)


對于接受保守或手術(shù)治療的急性跟腱斷裂患者,我們不支持或不反對患者接受中西醫(yī)結(jié)合康復(fù)治療(推薦強(qiáng)度:4級)。


總之,我們運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)方法總結(jié)分析了過去5年的文獻(xiàn),認(rèn)為AAOS原有的16個推薦條目的內(nèi)容和推薦強(qiáng)度等級無需修改。此外,編輯委員會核心專家組成員基于中國實(shí)際,在急性跟腱斷裂的治療和術(shù)后處理方面添加了3個推薦條目。我們通過同樣的循證醫(yī)學(xué)方法,納入相應(yīng)的文獻(xiàn),對其進(jìn)行綜合分析后,確定了這3個條目的推薦強(qiáng)度等級。


本指南可作為醫(yī)師參考和學(xué)習(xí)的工具,但考慮到醫(yī)學(xué)的復(fù)雜性,建議不能將其作為絕對標(biāo)準(zhǔn),更不具備法律效力。其中的原則也是靈活的,具體診療方案應(yīng)根據(jù)患者的實(shí)際情況來制定。




中國醫(yī)師協(xié)會骨科醫(yī)師分會《急性跟腱斷裂循證臨床診療指南》編輯委員會成員名單:唐康來(第三軍醫(yī)大學(xué)西南醫(yī)院)、王巖(解放軍總醫(yī)院)、姜保國(北京大學(xué)人民醫(yī)院)、王正義(北京中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院)、俞光榮(同濟(jì)大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院)、張建中(首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院)、徐向陽(上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院)、馬昕(復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院)、梁曉軍(西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬紅會醫(yī)院)、宋衛(wèi)東(中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院)、徐海林(北京大學(xué)人民醫(yī)院)、劉雷(四川大學(xué)華西醫(yī)院)、陶旭(第三軍醫(yī)大學(xué)西南醫(yī)院)、龔繼承(解放軍第一八七醫(yī)院)


中國醫(yī)師協(xié)會骨科醫(yī)師分會《急性跟腱斷裂循證臨床診療指南》編輯審核小組成員名單:馬真勝(西)、黃添?。ㄖ心洗髮W(xué)湘雅二醫(yī)院)、馮亞非(西)、黃大耿(西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬紅會醫(yī)院)、胡寧(重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院)、傅德皓(華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院)、郭琰(北京大學(xué)第三醫(yī)院)、伍凱(上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一人民醫(yī)院)


致謝 中國醫(yī)師協(xié)會骨科醫(yī)師分會《急性跟腱斷裂循證臨床診療指南》外圍評閱專家組成員對指南內(nèi)容編輯審核工作做出的貢獻(xiàn)。


原標(biāo)題:中國醫(yī)師協(xié)會骨科醫(yī)師分會循證臨床診療指南:急性跟腱斷裂循證臨床診療指南

作者:中國醫(yī)師協(xié)會骨科醫(yī)師分會

中國醫(yī)師協(xié)會骨科醫(yī)師分會《急性跟腱斷裂循證臨床診療指南》編輯委員會

首發(fā):中華外科雜志,2015,53(8):561-563.


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