12月12日，第十批國(guó)家集采在上海開(kāi)標(biāo)，降價(jià)幅度遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出了認(rèn)知。

仿制藥的價(jià)格越來(lái)越低，意味著市場(chǎng)規(guī)模大幅縮水，藥企別說(shuō)增量了，連存量都保不住，投資價(jià)值直奔著歸零去了。

01

不是腰斬，是腳踝斬

這是一場(chǎng)你死我亡的角斗場(chǎng)。來(lái)看一下報(bào)道：

間苯三酚注射液，是緩解疼痛的婦產(chǎn)科“神藥”。在上午報(bào)價(jià)階段，南京艾德凱騰生物醫(yī)藥報(bào)價(jià)0.53元/支。報(bào)價(jià)一出，現(xiàn)場(chǎng)嘩然，會(huì)場(chǎng)中的驚嘆聲此起彼伏。

沒(méi)想到的是，這只是一個(gè)開(kāi)始，超低價(jià)還在后面。擬中選結(jié)果中，這家報(bào)價(jià)0.53元/支的企業(yè)僅僅排到了順位第5。

報(bào)價(jià)最低的一家企業(yè)，把價(jià)格砍到了0.22元/支，比最高限價(jià)低了92%。

一家落選的藥企代表感嘆，“我們報(bào)了8毛幾的價(jià)格，已經(jīng)是貼著成本價(jià)在報(bào)了?！?/p>

間苯三酚注射液的成本是不是很低？并不是。

注射劑無(wú)菌條件要求很高，水系統(tǒng)及生產(chǎn)保持無(wú)菌條件，生產(chǎn)過(guò)程還要充二氧化碳，還要用到棕色安瓿瓶。原料、包材、運(yùn)輸、稅費(fèi)、人工、質(zhì)檢等。

中硼硅玻瓶 膠塞 標(biāo)簽 小包裝 大包裝 原輔包直接成本，怎么的也要2-3毛錢(qián)吧？加上廠房、設(shè)備、水電、研發(fā)分?jǐn)?，即?毛錢(qián)中選，也很難擠出足夠的利潤(rùn)。

結(jié)果，9家中選，最高價(jià)只有5毛8，最低價(jià)僅2毛2分，這是在賣藥，還是賣包裝？

另外，500ml一瓶的乳酸鈉林格注射液，最低價(jià)只有1.63塊，比不上最便宜的礦泉水。

復(fù)雜注射劑鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液，原價(jià)3800多塊，限價(jià)800多塊。這個(gè)是非醫(yī)保產(chǎn)品，制劑有難度，研發(fā)成本也不低，給個(gè)200塊的價(jià)格已經(jīng)很大膽了，結(jié)果，最低報(bào)價(jià)98塊，比不過(guò)一瓶20ml的紅花注射液。

報(bào)量最大的阿司匹林腸溶片，集采前，原研的價(jià)格也不高，5毛錢(qián)一片，國(guó)產(chǎn)3毛錢(qián)。

我樂(lè)觀估計(jì)，這次集采，國(guó)產(chǎn)會(huì)大跳水，單片中個(gè)8分錢(qián)，每家還能留點(diǎn)利潤(rùn)，可以收回研發(fā)投入。

可最終大家還是殺紅了眼，最低中選價(jià)只有3分錢(qián)，60片裝，也只有2塊錢(qián)。一個(gè)月費(fèi)用只要1塊錢(qián)，全年12塊錢(qián)搞定，不到一杯奶茶的錢(qián)。

降血糖藥物——西格列汀口服常釋劑型，也是今年國(guó)采上的競(jìng)爭(zhēng)熱門(mén)。

報(bào)價(jià)時(shí)，原研藥廠默沙東報(bào)價(jià)7.38元/片，降價(jià)幅度極小。

國(guó)產(chǎn)仿制藥企最終給出的最低價(jià)是0.18元/片，降價(jià)幅度在90%以上。

這種砍刀腳踝的報(bào)價(jià)，只能讓很多人放棄了。

東北地區(qū)一家做注射液的藥企，在復(fù)活名單公布前就提前離場(chǎng)，直接放棄了通過(guò)復(fù)活機(jī)制中選的念頭：“這個(gè)品種報(bào)價(jià)的最低價(jià)，還不夠我們的原料價(jià)。”

02

原研藥企主動(dòng)放棄

佩服中選企業(yè)的勇氣，也致敬主動(dòng)放棄企業(yè)的志氣。

原研全部放棄了。 這次集采中，大部分外資原研藥都沒(méi)能談成。

據(jù)健識(shí)局，優(yōu)時(shí)比、大冢制藥、默沙東、勃林格殷格翰等原研產(chǎn)品沒(méi)有降價(jià)的意思，基本維持原掛網(wǎng)價(jià)申報(bào)；輝瑞、拜耳等企業(yè)未參與議價(jià)。結(jié)合國(guó)采整個(gè)趨勢(shì)，未來(lái)外企原研產(chǎn)品將會(huì)逐漸淡出國(guó)采視野。

國(guó)內(nèi)方面，也有多個(gè)企業(yè)戰(zhàn)略性放棄了，甚至復(fù)活的名額都不要。

一家申報(bào)哌柏西利膠囊的藥企代表，在復(fù)活名單公布后不到10分鐘的時(shí)間里，就決定了放棄。

有人問(wèn)：“放棄的原因，是否是復(fù)活價(jià)與公司預(yù)期相差比較大？”

該藥企代表干脆利落地說(shuō)：“不用糾結(jié)，這個(gè)價(jià)格離我們的成本價(jià)差距很大，量又小，有什么好糾結(jié)的？”

捫心自問(wèn)，真有人認(rèn)為，這是一場(chǎng)勝利嗎？

沒(méi)有利潤(rùn)，還有資本、還有企業(yè)家、還有人愿意生產(chǎn)仿制藥嗎？

最守規(guī)矩，按最高標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，僅得到如此低的價(jià)格。

面粉比面包還貴，讓人如何做高質(zhì)量的藥？ 我們是吃不起5毛錢(qián)一批的阿司匹林嗎？

一位跨國(guó)藥企的準(zhǔn)入人士也曾說(shuō)，“那些進(jìn)了集采的品種，我們基本上就不指望靠它賺錢(qián)了，留一個(gè)商務(wù)的同事負(fù)責(zé)相關(guān)事項(xiàng)足矣，銷售人員該裁的裁，該轉(zhuǎn)崗的轉(zhuǎn)崗。這樣做的藥企遠(yuǎn)遠(yuǎn)不止一家?！?/p>

03

仿制藥的差距在哪？

看到不少人反映，買(mǎi)了集采的藥，吃了沒(méi)啥用，跟吃了點(diǎn)淀粉差不多。

其實(shí)，制藥業(yè)是個(gè)高技術(shù)含量，很多仿制藥壓根比不上原研藥。既有原料藥的高低不同，也有制造工藝的差別。

舉個(gè)簡(jiǎn)單例子，奧美拉唑是治療胃炎的常用藥，從5塊錢(qián)到100塊錢(qián)的都有，但學(xué)問(wèn)非常深，可以說(shuō)奧美拉唑的制劑水平，代表了一個(gè)藥企的最高水準(zhǔn)。

奧美拉原研藥，是由阿斯利康公司研發(fā)的，全名是奧美拉唑腸溶片，因?yàn)樗且种莆杆岬乃?，但是它怕酸，需要腸溶制劑直接送到腸道吸收，然后再抑制質(zhì)子泵，減少胃酸生成。

奧美拉唑如果使用腸溶制劑，還要面臨一個(gè)問(wèn)題，那就是它的吸收窗口特別窄，一不小心，就錯(cuò)過(guò)去了。沒(méi)有完成吸收，也就沒(méi)有作用了。

所以，奧美拉唑的制劑要求極高，腸溶衣在胃里不能崩解，從胃里到腸道，pH會(huì)逐漸變化，當(dāng)?shù)竭_(dá)pH6.8附近的時(shí)候，要盡快崩解吸收。一般是要在pH6.8之前就要開(kāi)始崩解，到了6.8再崩解就會(huì)錯(cuò)過(guò)。

因此，奧美拉唑的一致性評(píng)價(jià)被認(rèn)為是最難的，尤其片劑難度更大，國(guó)內(nèi)普遍采 用膠囊制劑，片劑目前只有魯南制藥的新時(shí)代藥業(yè)完成了BE試驗(yàn)。所以，不光是進(jìn)口的，新時(shí)代的賣得也不便宜。

仿制藥跟進(jìn)口藥的差距，并不止在原料藥，也在制劑的水平上。

仿制藥并不是垃圾。保留足夠的利潤(rùn)，才能讓藥企投入研發(fā)、改進(jìn)工藝，做出真正有效的仿制藥。

現(xiàn)狀是，藥企的利潤(rùn)空間比刀片還薄，在生存面前，理想可以先放一放了。

仿制藥的投資價(jià)值，也被擊潰了。

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