批準(zhǔn)文號(hào)是由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)藥品批文時(shí)一起頒發(fā),證明某種藥品經(jīng)過審評(píng)和批準(zhǔn),可以合法的生產(chǎn)和上市的重要憑證。通過批準(zhǔn)文號(hào)可以查詢?cè)撍幤放睦锏脑鷾?zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品名稱、英文名稱、商品名、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)地址、規(guī)格、劑型、類別、批準(zhǔn)日期等基本信息,甚至是上市銷售、醫(yī)保、OTC、文號(hào)研發(fā)歷程等信息。 那么如何通過藥品批準(zhǔn)文號(hào)查詢藥品信息呢?本文將介紹兩個(gè)最為常用的網(wǎng)站及實(shí)操查詢案列,旨在幫助諸位成為查詢批準(zhǔn)文號(hào)信息的高高手。 一、通過NMPA國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)查詢(基礎(chǔ)信息查詢) NMPA作為藥品批文官方頒發(fā)機(jī)構(gòu),收載了國(guó)內(nèi)全部批準(zhǔn)上市的藥品信息。可通過藥品批準(zhǔn)文號(hào)的基本信息進(jìn)行檢索,如批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品名稱、英文名稱、商品名、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)地址、規(guī)格、劑型、類別、批準(zhǔn)日期等。 查詢路徑:NMPA官網(wǎng)首頁(yè)-->藥品-->藥品查詢-->選擇'境內(nèi)生產(chǎn)藥品'or'境外生產(chǎn)藥品 二、通過摩熵醫(yī)藥-中國(guó)藥品批文數(shù)據(jù)庫(kù)查詢(高階查詢工具) 摩熵醫(yī)藥-藥品批文數(shù)據(jù)庫(kù)收載了國(guó)內(nèi)全部上市藥品批準(zhǔn)文號(hào)23.4萬(wàn)余條(含歷史批文),實(shí)時(shí)更新NMPA批件,并額外增添了藥品批準(zhǔn)文號(hào)相關(guān)的靶點(diǎn)、審評(píng)審批、一致性評(píng)價(jià)、專利、中藥保護(hù)品種、銷售數(shù)據(jù)、招投標(biāo)、境內(nèi)外上市、集采、參比、基藥等信息,且提供更多的查詢功能和維度分析,助力深入了解特定藥品的基本特征和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)狀況,分析企業(yè)批準(zhǔn)文號(hào)現(xiàn)狀,評(píng)估產(chǎn)品的獨(dú)特性和競(jìng)爭(zhēng)力。 查詢路徑:摩熵醫(yī)藥官網(wǎng)首頁(yè)-->摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)-->全球上市-->中國(guó)藥品批文數(shù)據(jù)庫(kù) 手機(jī)端查詢路徑:摩熵醫(yī)藥小程序-->中國(guó)藥品批文數(shù)據(jù)庫(kù) 三、藥品批準(zhǔn)文號(hào)信息查詢場(chǎng)景(藥企市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)分析) ①查詢某個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)的研發(fā)歷程及上市信息 以查詢批準(zhǔn)文號(hào)'H20233251'為例,除了可以看到該批文的基本信息外,還展示了該批文的上市信息、醫(yī)保信息、OTC情況、文號(hào)研發(fā)、審評(píng)審批歷及關(guān)聯(lián)的招投標(biāo)等內(nèi)容。截圖如下,在基本信息中展示了除官網(wǎng)信息外的靶點(diǎn)、活性成分、一致性評(píng)價(jià)、同品種廠家數(shù)量、同品種批文數(shù)量、藥品本位碼等信息;在上市信息中展示了批準(zhǔn)文號(hào)、原批準(zhǔn)文號(hào)、批準(zhǔn)日期、上市許可持有人、上市許可持有人地址、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)地址、推測(cè)的有效截止日期及各個(gè)終端的銷售額與銷售數(shù)據(jù)。 ②查詢某個(gè)藥企都有哪些批準(zhǔn)文號(hào)及批文市場(chǎng)現(xiàn)狀?(藥企市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)調(diào)研) 在上市許可持有人搜索框中以檢索'成都利爾藥業(yè)有限公司’在查詢結(jié)果中可以看到該公司相關(guān)批文有136個(gè),相關(guān)品種88個(gè),相關(guān)企業(yè)10個(gè),并提供了詳細(xì)的列表信息(支持下載),如下圖。 在信息搜索篩選界面中展示了'成都利爾藥業(yè)有限公司’在各字段的數(shù)據(jù)信息,擁有上市許可持有人品種56個(gè)、首次注冊(cè)的批準(zhǔn)文號(hào)17個(gè),再注冊(cè)119個(gè);在市場(chǎng)狀態(tài)中,使用的相關(guān)批文73個(gè),過期63個(gè),通過一致性評(píng)價(jià)批文3個(gè),視同通過18個(gè),獨(dú)家品種11個(gè),首家一致性評(píng)價(jià)過評(píng)品種2個(gè),近5年在售藥品相關(guān)批文123個(gè),其中5個(gè)藥品批文品種的醫(yī)院市場(chǎng)都大于10個(gè)億,41個(gè)藥品批文品種藥店零售市場(chǎng)在100萬(wàn)以下,這些批文品種在醫(yī)院終端渠道市場(chǎng)年增長(zhǎng)率處于正增長(zhǎng)的有22個(gè),非集采批文111個(gè),非屬醫(yī)保批文65個(gè),按藥品類型來看中藥批文有29個(gè),如下圖所示。 另外查詢結(jié)果支持可視化圖表分析,如下圖所示,形象展示了'成都利爾藥業(yè)有限公司’每年獲批批文數(shù)量及年度增長(zhǎng)趨勢(shì)、批文ATC分類占比、批文同品種獲批企業(yè)數(shù)量、企業(yè)相關(guān)獲批品種數(shù)量 以上就是關(guān)于藥品批準(zhǔn)文號(hào)查詢方法分享,總之,藥品批準(zhǔn)文號(hào)就像是藥品的“身份證”和“通行證”,每一款藥品在進(jìn)入市場(chǎng)之前,都必須通過一系列的“考試”和“體檢”,這些包括安全性、有效性、質(zhì)量控制等多個(gè)方面的嚴(yán)格測(cè)試。藥品批文,就是藥品監(jiān)管部門在確認(rèn)藥品“合格”后頒發(fā)的一張?zhí)貏e的“證書”。這張“證書”上詳細(xì)記錄了藥品的“個(gè)人信息”,包括它的“名字”(藥品名稱)、“家庭背景”(生產(chǎn)廠家)、“特長(zhǎng)”(適應(yīng)癥)、“外貌特征”(劑型、規(guī)格)等。它還包含了藥品的“社會(huì)關(guān)系”(是否納入醫(yī)保、是否為基本藥物等),以及它的“行為準(zhǔn)則”(說明書)。 |
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