管理評(píng)審的輸入項(xiàng)是指在進(jìn)行管理評(píng)審過程中， 需要收集、分析和討論的信息和數(shù)據(jù)。這些輸入項(xiàng)是為了對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系、活動(dòng)和過程進(jìn)行全 面、客觀和有效評(píng)估，從而發(fā)現(xiàn)問題、確定改進(jìn)方向和采取措施，包括進(jìn)行必要的變更。

新版《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》第十二 條第一款要求，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)(包括但不限于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn))的規(guī)定制定完善的管理體系文件。因此，本文以國(guó)家標(biāo) 準(zhǔn)GB/T 27025—2019《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用 要求》為例，其中8.9條款一管理評(píng)審(方式A)列出了15個(gè)輸入項(xiàng)，下文將對(duì)這些輸入項(xiàng)進(jìn)行逐個(gè)闡述和分析。

本輸入項(xiàng)主要是圍繞與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有關(guān)的內(nèi)外部因素的變化。外部變化包含準(zhǔn)則或標(biāo)準(zhǔn)的變化、政策要求的變化，如新的《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng) 審準(zhǔn)則》的發(fā)布。而內(nèi)部變化則更多的是針對(duì)內(nèi)部“人、 機(jī)、料、法、環(huán)”以及法律地位或組織結(jié)構(gòu)的變化等， 如：內(nèi)部人員的變動(dòng)，包括老員工的離職、退休及新員  工的入職；設(shè)備設(shè)施的更新、改造；產(chǎn)品的升級(jí)換代； 供應(yīng)商的變更；環(huán)境場(chǎng)所的變化等等。

通過收集和分析質(zhì)量目標(biāo)中各項(xiàng)指標(biāo)的支持性 數(shù)據(jù)，評(píng)價(jià)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況。質(zhì)量目標(biāo)的設(shè)置要 具有挑戰(zhàn)性、可測(cè)量性、可實(shí)現(xiàn)性、關(guān)聯(lián)性和時(shí)限性， 便于后期分析。在設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，要確保目標(biāo)既能 體現(xiàn)機(jī)構(gòu)在質(zhì)量方面的追求，又不能過于遙不可及， 導(dǎo)致影響團(tuán)隊(duì)的積極性和進(jìn)步空間。通過分析本年度 各項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況，來綜合評(píng)估未來質(zhì)量目標(biāo) 是否需要進(jìn)行優(yōu)化和調(diào)整。

評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)制定的管理體系文件(包含 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表格)、政策、 制度是否與實(shí)際運(yùn)行相適宜。適宜性是指質(zhì)量管理體 系適應(yīng)內(nèi)、外部環(huán)境變化的能力。因此，為達(dá)到較好的 適宜性，要分析這些政策或程序有無增減或修訂的需 求，比如審查體系文件是否包含了新版《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī) 構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的內(nèi)容，尤其是其中的變化內(nèi)容 (如針對(duì)電子簽名的要求、記錄保存的環(huán)境要求等、報(bào) 告不確定度的要求)是否有所體現(xiàn)，還要審查體系文 件是否涵蓋了所有的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)和要素，各部門和 各崗位的權(quán)限和職責(zé)是否明確，各層級(jí)文件之間接口 是否清晰等等。

通常是對(duì)以往管理評(píng)審所采取措施的情況進(jìn)行 跟蹤驗(yàn)證，包括有效性的判斷等。在某些情況下，管 理評(píng)審的措施在當(dāng)年未完成，要大于1個(gè)年度才能完 成，那么這些措施會(huì)延伸到下一個(gè)(或幾個(gè))年度管理 評(píng)審。如新實(shí)驗(yàn)室改造可能1年無法完成，需要隔年 作為管理評(píng)審的輸入；又如實(shí)驗(yàn)室需要引進(jìn)一套進(jìn)口 儀器設(shè)備，當(dāng)年甚至來年無法完成采購(gòu)，需要等到第 三個(gè)年度才能完成。因此，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在管理評(píng)審 中應(yīng)當(dāng)尤其關(guān)注這種時(shí)間跨度久的措施執(zhí)行情況。

對(duì)近期內(nèi)部審核的結(jié)果進(jìn)行綜述，包括內(nèi)部審核 的目的、范圍、依據(jù)、方法、實(shí)施時(shí)間、內(nèi)審員組成及分 工、不符合項(xiàng)的分析、內(nèi)審報(bào)告的結(jié)論等。內(nèi)部審核結(jié) 果可以用于識(shí)別實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作中的不足和潛在風(fēng)險(xiǎn)，幫助管理層制定改進(jìn)措施，提升實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的 整體效能。通過對(duì)內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)進(jìn)行分析 和處理，實(shí)驗(yàn)室可以持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)量管理運(yùn)作流程， 確保合規(guī)性，也為管理評(píng)審的輸入提供重要依據(jù)，進(jìn)而 促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。

在體系運(yùn)行過程中，對(duì)本年度內(nèi)發(fā)生的不符合所 采取的糾正措施進(jìn)行匯總。注意不符合行為的來源， 不一定僅限于內(nèi)部審核或外部評(píng)審，還可能來源于監(jiān) 督員的監(jiān)督、客戶投訴、內(nèi)部審核、管理評(píng)審、外部評(píng) 審、期間核查、質(zhì)量監(jiān)控、采購(gòu)驗(yàn)收、報(bào)告審核等。針對(duì) 這些不符合項(xiàng)應(yīng)當(dāng)都納入管理評(píng)審的輸入項(xiàng)中，尤其 是要注重對(duì)糾正措施的跟蹤驗(yàn)證及有效性的評(píng)價(jià)。還 可以根據(jù)不符合的性質(zhì)、數(shù)量、所產(chǎn)生的部門或?qū)?yīng) 的條款進(jìn)行綜合分析，從而進(jìn)行更深入的調(diào)查和決策 優(yōu)化，防止重復(fù)發(fā)生。

在本次管理評(píng)審周期內(nèi)，對(duì)由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng) 審做出綜述，具體內(nèi)容可參考本文2.5節(jié)近期內(nèi)部審 核的結(jié)果。注意外部評(píng)審可能不止一次，形式包括資 質(zhì)認(rèn)定評(píng)審、“雙隨機(jī)一公開”監(jiān)督檢查，行業(yè)主管部 門組織的檢查評(píng)審等等。通常外部評(píng)審可以有效避免 內(nèi)部審核所帶來的局限性，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)充分重視每一 次外部評(píng)審機(jī)會(huì)

分析工作量大小的變化，工作類型的變化或?qū)嶒?yàn) 室活動(dòng)范圍的變化。如實(shí)驗(yàn)室開發(fā)了新客戶、工作量 相較往年增大了30%;為保障檢測(cè)周期，增加了夜班 制度，兩班輪崗；實(shí)驗(yàn)室通過了資質(zhì)認(rèn)定擴(kuò)項(xiàng)，增加了 新的檢測(cè)領(lǐng)域(如某環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)增加了礦產(chǎn)品領(lǐng)域 的檢測(cè)能力)等。工作量的變化往往可以評(píng)估資源的 充分性，而工作類型和實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)范圍的變化，則應(yīng) 重點(diǎn)分析實(shí)驗(yàn)室的持續(xù)質(zhì)量保障能力。

企業(yè)文化，或稱組織文化，是一個(gè)組織由其價(jià)值觀、信念、儀式、符號(hào)、

收集本年度客戶滿意度調(diào)查表及員工反饋等信 息，并撰寫分析報(bào)告。在收集信息時(shí)應(yīng)考慮多渠道收 集，如客戶滿意度調(diào)查、員工意見反饋、可采用線上或 線下方式全面搜集客戶和員工反饋，確保數(shù)據(jù)的多樣 性，減少誤差。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)尤其關(guān)注負(fù)面反饋，以便識(shí) 別管理體系存在的問題和尋找潛在的改進(jìn)方向，而對(duì) 正面的反饋也應(yīng)及時(shí)進(jìn)行梳理和總結(jié)，從而使質(zhì)量管 理體系的改進(jìn)成果得到鞏固。處事方式等組成的其特有的文化形象，簡(jiǎn)單而言，就是企業(yè)在日常運(yùn)行中所表現(xiàn)出的各方各面。

收集本年度客戶投訴記錄信息，若產(chǎn)生了投訴， 應(yīng)詳細(xì)記錄投訴的處理過程，并對(duì)投訴內(nèi)容進(jìn)行分析  和評(píng)價(jià)，以便識(shí)別改進(jìn)需求并提高客戶服務(wù)質(zhì)量。

對(duì)機(jī)構(gòu)實(shí)施改進(jìn)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，改進(jìn)的信 息來源于實(shí)施質(zhì)量方針、目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分 析、糾正措施、管理評(píng)審、人員建議、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、能力驗(yàn) 證和客戶反饋等。實(shí)施糾正措施不是改進(jìn)的過程，因 為改進(jìn)既包含將存在不足之處提升至滿意水平，同時(shí) 涵蓋了把當(dāng)前良好的狀況進(jìn)一步優(yōu)化至更加出色的 層次。因此，所有的改進(jìn)活動(dòng)都應(yīng)當(dāng)被記錄，并評(píng)價(jià)其 有效性。

資源的充分性是衡量檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在實(shí)施質(zhì)量管 理和開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中，所依賴的關(guān)鍵資源是否滿足 相關(guān)要求，配置是否合理，能否支持現(xiàn)有業(yè)務(wù)和未來發(fā) 展需求的重要標(biāo)準(zhǔn)。這里的關(guān)鍵資源主要包括人力資 源、設(shè)備資源、環(huán)境資源和外部提供的產(chǎn)品與服務(wù)等。

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的風(fēng)險(xiǎn)從合同評(píng)審時(shí)就存在了，因 此，機(jī)構(gòu)的管理層應(yīng)預(yù)先識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，使風(fēng)險(xiǎn)消除或降 低至可控范圍內(nèi)。通常實(shí)驗(yàn)室所面臨的風(fēng)險(xiǎn)包含法律 風(fēng)險(xiǎn)、質(zhì)量責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)、安全風(fēng)險(xiǎn)、環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)及公正性風(fēng) 險(xiǎn)等。這里需要報(bào)告實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)，包括分 析這些風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的概率和影響程度。描述針對(duì)這些風(fēng) 險(xiǎn)采取的具體控制措施，以證明風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別的可控性。

收集并分析本年度開展的各項(xiàng)質(zhì)量監(jiān)控活動(dòng)，包 括內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控活動(dòng)(如人員比對(duì)、儀器比對(duì)、留樣再 測(cè)、采用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等)和外部質(zhì)量監(jiān)控活動(dòng)(如能 力驗(yàn)證、測(cè)量審核、實(shí)驗(yàn)室比對(duì)),并評(píng)價(jià)這些活動(dòng)是 否滿足要求。實(shí)驗(yàn)室可采用繪制控制圖的方法來對(duì)樣 品檢測(cè)過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控，能夠直觀地顯示檢測(cè)數(shù)據(jù) 的變化和發(fā)展趨勢(shì)。一旦出現(xiàn)異常情況，便能迅速引 起關(guān)注，進(jìn)而分析原因并采取相應(yīng)措施，防止發(fā)出錯(cuò)誤的結(jié)果。

收集本年度的人員培訓(xùn)情況，包括內(nèi)部培訓(xùn)及 外部培訓(xùn)，以及對(duì)這些培訓(xùn)的效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。分析本 年度的人員能力監(jiān)督和能力監(jiān)控(人員初始能力采用監(jiān)督，持續(xù)能力采用監(jiān)控)情況是否滿足要求。此 外，這些活動(dòng)不僅確保了人員能力水平的維持和提 升，可以識(shí)別培訓(xùn)需求的重要來源。新評(píng)審準(zhǔn)則中強(qiáng) 調(diào)了有關(guān)實(shí)驗(yàn)室安全的要求，如危險(xiǎn)化學(xué)品的規(guī)范 存儲(chǔ)和領(lǐng)用、危廢處理的合規(guī)性、氣瓶的安全管理和 使用等。

結(jié)語