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人血白蛋白臨床應(yīng)用管理中國(guó)專家共識(shí)(2024)

 休斯敦館 2024-11-29 發(fā)布于江蘇

人血白蛋白(human albumin,HA)是從健康人的血液中提取分離的一種血液制品,在臨床救治危急、重癥患者中廣泛應(yīng)用。人血白蛋白臨床超藥品說(shuō)明書用藥及不合理用藥現(xiàn)象均較為普遍,藥物資源嚴(yán)重浪費(fèi)。HA 生產(chǎn)來(lái)源獨(dú)特,屬于市場(chǎng)短缺性資源,我國(guó)HA 約70%來(lái)源于進(jìn)口,藥品日均費(fèi)用較高。臨床濫用及誤用,勢(shì)必導(dǎo)致藥物資源浪費(fèi),增加國(guó)家和患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

HA概述



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HA是白蛋白(albumin,ALB)的藥物制劑,是從健康人血漿中分離、純化制備的蛋白膠體溶液,用于補(bǔ)充血管內(nèi)外ALB的缺乏,在重癥監(jiān)護(hù)室(ICU)、消化內(nèi)科、肝病科、心臟外科、燒傷科、血液科、腫瘤科等多個(gè)學(xué)科領(lǐng)域的疾病中廣泛應(yīng)用。

白蛋白(ALB)是人類血漿中占比最高的一種多功能蛋白質(zhì),由肝細(xì)胞合成分泌至血液中。在健康人體中,血漿 ALB水平為35~50g/L。ALB是維持血液膠體滲透壓的主要來(lái)源,具有調(diào)節(jié)血管內(nèi)外液體平衡以及維持血容量的作用,1g ALB的膠體活性約能吸引18ml水,輸注25g ALB可使血漿擴(kuò)容約450ml。此外,ALB還具有物質(zhì)結(jié)合與轉(zhuǎn)運(yùn)、抗氧化作用、減少炎癥損傷、免疫調(diào)節(jié)、維持血管內(nèi)皮功能、降低毛細(xì)血管通透性和神經(jīng)保護(hù)等多種生理作用。

主要規(guī)格(5%、20%、25%

  • 5% HA 為等膠體滲透壓溶液,可增加同體積的血容量;

  • 20%和25%的HA 為高膠體滲透壓溶液,其擴(kuò)容效果是輸注量的4~5 倍,對(duì)伴有水腫的患者更為適用。

注意事項(xiàng)

  • 建議使用帶有濾網(wǎng)裝置的輸液器滴注HA;
  • 在開始給藥的15min 內(nèi),應(yīng)注意緩慢滴注,逐漸加速至不超過(guò)2 mL·min-1 或以說(shuō)明書要求的滴速為準(zhǔn);
  • 如需稀釋,20%或25%的HA 可接受的稀釋劑包括5%葡萄糖注射液和生理鹽水,禁用滅菌注射用水稀釋,以防止溶血和急性腎損傷;
  • 20%和25%的HA 的膠體滲透壓相當(dāng)于血漿滲透壓的4~5 倍,滴注時(shí)應(yīng)確保足夠的水化,并密切監(jiān)測(cè)患者生命體征及實(shí)驗(yàn)室指標(biāo),避免出現(xiàn)循環(huán)超負(fù)荷。

不良反應(yīng)

  • 大約0.1%的用藥患者會(huì)出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng),如潮紅、皮疹、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、惡心、嘔吐、心動(dòng)過(guò)速和低血壓。隨著降低輸注速度或停止輸注,這些不良反應(yīng)通常會(huì)消失。
  • HA 還可出現(xiàn)水腫和液體過(guò)載的不良反應(yīng),其發(fā)生率取決于輸注量、輸注速度和患者的臨床情況。
  • 休克患者在進(jìn)行液體復(fù)蘇治療時(shí),應(yīng)注意警惕20%或25%的HA 可能導(dǎo)致急性腎損傷的發(fā)生。

HA臨床應(yīng)用管理



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供應(yīng)管理
推薦意見 1:醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將人血白蛋白納入重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄,在保障臨床合理用藥需求的前提下,對(duì)其實(shí)施重點(diǎn)管控。(推薦級(jí)別:強(qiáng)推薦)
推薦意見 2:不建議醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅因重點(diǎn)監(jiān)控等原因?qū)⑷搜椎鞍讖谋緳C(jī)構(gòu)藥品目錄中移除或者限量供應(yīng)。(推薦級(jí)別:強(qiáng)推薦)

合理用藥管理

推薦意見 3:建議醫(yī)療機(jī)構(gòu)以合理用藥管理目標(biāo)為導(dǎo)向,結(jié)合本共識(shí)制定適用于本機(jī)構(gòu)的人血白蛋白臨床應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn),明確其臨床使用的條件與原則。(推薦級(jí)別:強(qiáng)推薦)

優(yōu)先使用適應(yīng)癥
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限定條件下適應(yīng)癥

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不適當(dāng)適應(yīng)癥

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血容量不足用藥決策圖

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肝硬化決策圖

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推薦意見 4:建議醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床治療需求,結(jié)合國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書以及本共識(shí),確定本機(jī)構(gòu)人血白蛋白超藥品說(shuō)明書用藥范圍,建立人血白蛋白超藥品說(shuō)明書用藥管理流程。(推薦級(jí)別:強(qiáng)推薦)

超說(shuō)明書審批流程

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推薦意見 5:建議醫(yī)療機(jī)構(gòu)定期組織醫(yī)務(wù)人員開展人血白蛋白等相關(guān)藥物的合理用藥培訓(xùn)。(推薦級(jí)別:強(qiáng)推薦)
推薦意見 6:建議醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)人血白蛋白不合理用藥問(wèn)題突出的科室或醫(yī)師個(gè)人加強(qiáng)處方環(huán)節(jié)監(jiān)管,必要時(shí)可采用處方權(quán)限或處方審批管理等措施。(推薦級(jí)別:強(qiáng)推薦) 
推薦意見 7:建議醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本機(jī)構(gòu)人血白蛋白臨床應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)制定人血白蛋白處方審核規(guī)則,充分發(fā)揮處方審核在人血白蛋白合理用藥管理中的作用。(推薦級(jí)別:強(qiáng)推薦)
推薦意見 8:建議醫(yī)療機(jī)構(gòu)定期開展人血白蛋白專項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng),并將處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果納入醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標(biāo)管理考核體系。(推薦級(jí)別:強(qiáng)推薦)

信息化管理
推薦意見 9:建議醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)藥事管理信息化建設(shè),并充分發(fā)揮信息化技術(shù)在人血白蛋白藥事管理中的作用。(推薦級(jí)別:強(qiáng)推薦)

用藥科普
推薦意見 10:建議醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極開展人血白蛋白合理用藥的公眾科普教育。(推薦級(jí)別:強(qiáng)推薦)
參考文獻(xiàn):中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會(huì),《人血白蛋白臨床應(yīng)用管理中國(guó)專家共識(shí)》編寫組,張玉. 人血白蛋白臨床應(yīng)用管理中國(guó)專家共識(shí)[J]. 中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志,2024,44(7):739-751.
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