近日，阿斯利康公布了Truqap在治療PTEN缺陷型轉移性激素敏感性前列腺癌中的3期試驗積極結果，表示該藥物治療在影像學無進展生存期方面表現出具有統(tǒng)計學意義和臨床意義的改善。

這項3期試驗是雙盲、隨機試驗CAPItello-281，評估了Truqap聯合阿比特龍和雄激素剝奪療法(ADT)與安慰劑聯合阿比特龍和ADT相比的療效和安全性。試驗招募了1012名經組織學證實的新生激素敏感性前列腺癌伴PTEN缺乏的成年患者。

試驗的主要終點是研究員評估的影像學無進展生存率(rPFS)，次要終點是總體生存期(OS)。

在本次分析時，OS數據還不成熟；然而，與阿比特龍和ADT聯合安慰劑相比，Truqap聯合用藥顯示出OS改善的早期趨勢。該試驗將繼續(xù)按計劃進行進一步評估作為關鍵次要終點的OS。

Truqap聯合阿比特龍和ADT在這項試驗中的安全性概況與每種藥物的已知概況大致一致。

阿斯利康表示，將在未來的醫(yī)學會議上報告CAPItello-281的全部數據，并將提交試驗數據給監(jiān)管機構，以尋求擴展Truqap的批準適應癥。

Truqap(capivasertib，卡帕塞替尼)片劑是FDA于2023年批準的第一個AKT抑制劑，適用于與氟維司群聯合治療患有HR陽性和HER2陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌且在基于內分泌的方案中或之后復發(fā)或進展后具有一種或多種生物標志物（PIK3CA，AKT1或PTEN）改變的成年患者。該藥物在歐盟、日本和澳大利亞等國家也被批準用于乳腺癌治療。

轉移性激素敏感性前列腺癌也稱為轉移性去勢敏感性前列腺癌，是對激素治療仍有應答的晚期前列腺癌。前列腺癌的進展通常是由稱為雄激素的男性性激素驅動的，包括睪丸激素。因此ADT被廣泛用于阻斷男性性激素的作用，降低體內雄激素的水平。然而，這些療法的耐藥性是很常見的，盡管使用了這些療法，前列腺癌仍生長并擴散到身體的其他部位，因此需要擴展這些療法的用途以延緩疾病進展和去勢耐藥性。

在新診斷的轉移性激素敏感性前列腺癌中，四分之一的患者患有PTEN缺陷型腫瘤。PTEN損失或缺乏會促進癌細胞的生長，導致PI3K/AKT途徑失調，具有PTEN缺陷的腫瘤生物標志物的患者預后特別差。

阿斯利康指出，Truqap聯合阿比特龍和ADT是首個也是唯一一個證實對這種特殊前列腺癌亞型有益的AKT抑制劑聯合治療方案。

參考來源：'TRUQAP? (capivasertib) combination in PTEN-deficient metastatic hormone-sensitive prostate cancer demonstrated statistically significant and clinically meaningful improvement in radiographic progression-free survival in CAPItello-281 Phase III trial’，新聞稿。AstraZeneca；2024年11月25日發(fā)布。

注：本文旨在介紹醫(yī)藥健康研究，不作任何用藥依據，具體用藥指導，請咨詢主治醫(yī)師。