腎細(xì)胞癌(RCC)是最為常見的一種腎癌類型，大約90%的腎癌確診病例為RCC。

　　腎細(xì)胞癌在男性中的發(fā)病率約為女性的兩倍，大約15%的腎癌患者在確診時已是晚期，失去手術(shù)治療機會。

　　對于晚期腎癌，目前的一線治療選擇主要有VEGF靶向治療、PD-(L)1免疫治療以及靶向+免疫聯(lián)合治療。不過，現(xiàn)有療法臨床療效依然有限，復(fù)發(fā)后患者亟需新的治療選擇。

　　晚期腎癌新療法

　　近日，美國FDA已批準(zhǔn)Welireg的新適應(yīng)癥，用于治療接受過PD-(L)1藥物和抗VEGF藥物治療的晚期RCC患者。

　　Welireg(belzutifan)是一款小分子缺氧誘導(dǎo)因子2α(HIF-2α)抑制劑，可以減少與細(xì)胞增殖、血管生成和腫瘤生長相關(guān)的HIF-2α靶基因的轉(zhuǎn)錄和表達(dá)。

　　此次批準(zhǔn)是基于LITESPARK-005試驗的積極結(jié)果。

　　試驗共納入746名既往接受PD-(L)1藥物和抗VEGF藥物治療后疾病進(jìn)展的晚期RCC患者，旨在對比Welireg和依維莫司的有效性和安全性。

　　結(jié)果顯示：

　　1、Welireg顯著改善患者的無進(jìn)展生存期(PFS)，使患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低了25%。

　　2、Welireg組患者的客觀緩解率(ORR)為22%，依維莫司組患者的ORR為4%。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)腎癌專家介紹

　　“這是首個被批準(zhǔn)用于晚期RCC患者的HIF-2α抑制劑，而此次新批準(zhǔn)，是對腎細(xì)胞癌治療領(lǐng)域的一次重要突破，將給晚期腎細(xì)胞癌患者帶來更好的治療效果?！?/p>

　　艾貝司他一線/二線治療腎癌值得中國患者期待

　　值得一提的是，今年美國FDA批準(zhǔn)了徐諾藥業(yè)創(chuàng)新藥物艾貝司他作為1線或2線用藥治療腎癌的全球注冊3期方案的修訂方案。此次更新將在中國和美國主要臨床中心同步執(zhí)行，有望顯著提高該試驗的成功率。

　　此臨床試驗是一項全球雙盲試驗，目標(biāo)是驗證艾貝司他聯(lián)合培唑帕尼治療腎癌患者的中位無進(jìn)展生存期(mPFS)以及其他療效和安全性指標(biāo)。該試驗由兩位全球頂尖專家美國加州大學(xué)舊金山分校的Pamela Munster教授和北京腫瘤醫(yī)院的郭軍教授聯(lián)合主導(dǎo)。

　　2022年6月在美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會上，UCSF團(tuán)隊就艾貝司他與培唑帕尼聯(lián)用治療腎癌的1期臨床研究后期的生存期隨訪做了壁報展示，該壁報匯總了三家北美大學(xué)(UCSF、美國明尼蘇達(dá)大學(xué)、加拿大不列顛哥倫比亞大學(xué))醫(yī)療中心的數(shù)據(jù)，其中腎癌患者獲得了長達(dá)27.65個月的中位總生存時間(mOS)，是治療腎癌的全球最佳數(shù)據(jù)。

　　此前，艾貝司他與培唑帕尼聯(lián)用一線或二線治療腎癌已獲FDA快速通道認(rèn)定。

　　徐諾藥業(yè)是好醫(yī)友的被投企業(yè)。作為領(lǐng)先的跨境醫(yī)療平臺，好醫(yī)友目前已與國內(nèi)數(shù)百家醫(yī)院共建國際醫(yī)療中心，開創(chuàng)線上中美遠(yuǎn)程會診、線下治療與隨訪、腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療為一體的跨境醫(yī)療服務(wù)閉環(huán)。投資徐諾藥業(yè)等領(lǐng)先的創(chuàng)新藥企，將進(jìn)一步完善好醫(yī)友醫(yī)療生態(tài)圈布局，造福更多國內(nèi)腫瘤患者。

　　參考資料：

　　https://www./news/fda-approves-mercks-welireg-belzutifan-for-the-treatment-of-patients-with-advanced-renal-cell-carcinoma-rcc-following-a-pd-1-or-pd-l1-inhibitor-and-a-vegf-tki/