抽吸導(dǎo)管--Aspiration Catheter;
在急性缺血性卒中(AIS)領(lǐng)域,機(jī)械取栓分為兩大方向,一是通過支架取栓,需要用到取栓支架,發(fā)展較早;二是通過抽吸導(dǎo)管直接對(duì)血管內(nèi)血栓進(jìn)行抽吸處理,近幾年發(fā)展較快的技術(shù),有時(shí)抽吸導(dǎo)管也會(huì)與支架進(jìn)行聯(lián)取栓。
血栓抽吸導(dǎo)管抽吸原理示意圖
在2013年,Turk教授等人首次提出ADAPT(A Direct Aspiration First-Pass Technology)技術(shù),由此單純血栓抽吸技術(shù)就此正式誕生,各種類型的血栓抽吸導(dǎo)管也因此被各大廠家研發(fā)出來;而今,在美國使用血栓抽吸導(dǎo)管對(duì)急性缺血性卒中治療已與采用取栓支架進(jìn)行治療的比例相當(dāng)。02-產(chǎn)品結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)介血栓抽吸導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)可以按照組成材料分類,也可以按照導(dǎo)管各段功能不一來進(jìn)行區(qū)分,下面小編就以上兩種分類進(jìn)行詳細(xì)的闡述;
1)血栓抽吸導(dǎo)管材料分類:導(dǎo)管座+外層高分子+金屬編織/纏簧中間層+高分子內(nèi)層+遠(yuǎn)端顯影標(biāo)記環(huán)+遠(yuǎn)端Tip+外層高分子表面涂覆超滑親水涂層;
血栓抽吸導(dǎo)管效果圖
血栓抽吸導(dǎo)管各部分常用材料以及作用如下表所示:
2)血栓抽吸導(dǎo)管結(jié)構(gòu)分類:導(dǎo)管近端支撐段+導(dǎo)管中間過渡段+導(dǎo)管遠(yuǎn)端柔軟段各段作用如下:
導(dǎo)管近端支撐端:要求具有良好的抗折和支撐性,為導(dǎo)管提供良好的推送性能;
導(dǎo)管中間過渡段:要求具有適當(dāng)?shù)膹?qiáng)度與柔韌性以更好地銜接近端支撐端與遠(yuǎn)端柔軟段,從而促進(jìn)近端支撐段的推送力更加有效的傳遞到導(dǎo)管遠(yuǎn)端;
導(dǎo)管遠(yuǎn)端柔軟段:要求具有良好的柔軟性以及可視化的Tip頭端,有利于通過顱內(nèi)迂曲血管;在2008年,美國的Penumbra公司推出了內(nèi)徑為0.026 inch的抽吸導(dǎo)管,其也是最早做顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管產(chǎn)品的廠家之一,小編今天就以Penumbra公司抽吸導(dǎo)管系列來大致聊一聊目前血栓抽吸導(dǎo)管發(fā)展趨勢(shì);
Penumbra公司自2008年以來推出過MAX系列、ACE系列以及RED系列;2010年:
MAX系列共有3款產(chǎn)品,分別為3MAX、4MAX、5MAX,其遠(yuǎn)端內(nèi)徑分別為:0.035'’、0.041'’以及0.054'’;如下圖所示:
ACE系列共有3款產(chǎn)品,分別為ACE60、ACE64、ACE68,其遠(yuǎn)端內(nèi)徑分別為:0.060'’、0.064'’以及0.068'’;如下圖所示:
2021年:
RED系列共有4款產(chǎn)品,分別為RED43、RED62、RED68、RED72,其遠(yuǎn)端內(nèi)徑分別為:0.043'’、0.062’’、0.068’’以及0.072'’;如下圖所示:
從Penumbra公司推出的一系列抽吸導(dǎo)管來看,隨著材料學(xué)的進(jìn)步以及工藝方面的提升,抽吸導(dǎo)管尺寸逐漸變大,追求大內(nèi)徑,對(duì)于抽吸效果來講,目前普遍認(rèn)為導(dǎo)管內(nèi)徑越大,抽吸效果越好--Bigger is the best!
神經(jīng)介入在國內(nèi)起步較晚,目前能用作抽吸用途的導(dǎo)管有很多,比如:血栓抽吸導(dǎo)管、遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管、中間導(dǎo)管、支撐導(dǎo)管,以這些名字命名的導(dǎo)管均會(huì)被臨床醫(yī)生拿來抽吸一把,國內(nèi)外有些廠家也會(huì)將同一個(gè)產(chǎn)品分別注冊(cè)成血栓抽吸導(dǎo)管與遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管或中間導(dǎo)管,實(shí)則是一個(gè)東西,這是由于醫(yī)療器械分類目錄分類不一造成的差異,真是眼花繚亂,名字太多導(dǎo)致沒法統(tǒng)一,目前以這四個(gè)名字注冊(cè)的顱內(nèi)導(dǎo)管產(chǎn)品已經(jīng)高達(dá)50+了,真是難為醫(yī)生們做選擇了!小編認(rèn)為以這四個(gè)名字獲批的產(chǎn)品應(yīng)該是需要根據(jù)不同的臨床需求做成性能不一樣的產(chǎn)品,畢竟不同的臨床需求對(duì)產(chǎn)品性能要求側(cè)重點(diǎn)有所差異,一款產(chǎn)品難以滿足來自不同的臨床需求。小編打算在接下來的幾期內(nèi)容里根據(jù)自己以往工作經(jīng)驗(yàn)與對(duì)產(chǎn)品的認(rèn)識(shí)來詳細(xì)介紹顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管產(chǎn)品研發(fā)工藝實(shí)現(xiàn)要點(diǎn)以及國外目前發(fā)展方向。