YYT 0010-2020口內(nèi)成像牙科X射線機(jī)專用技術(shù)條件

1.范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了口內(nèi)成像牙科 X 射線機(jī)(以下簡稱牙科機(jī))的術(shù)語和定義、系統(tǒng)構(gòu)成、要求和試驗(yàn)方法。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于使用口腔內(nèi) X 射線影像接收器,用于拍攝牙齒 X 射線照片的 X 射線機(jī)。

本標(biāo)準(zhǔn)不適用于使用口腔外 X 射線影像接收器成像的 X 射線機(jī)。

2.規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

GB 9706.1 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：安全通用要求

GB 9706.3-2000 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：診斷 X 射線發(fā)生裝置的高壓發(fā)生器安全專用要求

GB 9706.11 醫(yī)用電氣設(shè)備 第二部分：醫(yī)用診斷 X 射線源組件和 X 射線管組件安全專用要求

GB 9706.12 醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分：安全通用要求 三、并列標(biāo)準(zhǔn) 診斷 X 射線設(shè)備輻射防護(hù)通用要求

GB 9706.14 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：X 射線設(shè)備附屬設(shè)備安全專用要求

GB 9706.15 醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分：安全通用要求 1.并列標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求

GB/T 19042.4-2005 醫(yī)用成像部門的評價(jià)及例行試驗(yàn) 第3-4部分：牙科 X 射線設(shè)備成像性能驗(yàn)收試驗(yàn)

YY 0505 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容 要求和試驗(yàn)

YY/T0291 醫(yī)用 X 射線設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

3. 術(shù)語和定義

GB 9706.1、GB 9706.3-2000、GB 9706.11、GB 9706.12、GB 9706.14、GB 9706.15、GB/T 19042.4-2005、YY 0505、YY/T 0291中界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。

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