劉紅衛(wèi)專欄：中藥材基地“三無一全”總體要求與品牌共建共享

mandy53wiuq5i6 2023-05-18 發(fā)布于北京

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2023年4月27日第十屆中藥材基地共建共享交流大會在武漢隆重開幕，大會充分依托道地中醫(yī)藥資源，搭建了優(yōu)勢資源共建共享平臺，推動了中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。原國家衛(wèi)生和計劃生育委員會副主任王國強用'規(guī)模大、規(guī)格高、內(nèi)容實、成果多、影響廣'這十五個字對大會給予高度評價和充分認可。

圖1、國家中藥材標準化與質(zhì)量評估創(chuàng)新聯(lián)盟理事長張伯禮做報告

“三無一全”作為行業(yè)優(yōu)質(zhì)藥材標準，在結(jié)合我國實際情況的基礎上，堅持高標準嚴要求。得到行業(yè)廣泛認可，越來越多的企業(yè)開始申報“三無一全”基地，為了使大家充分了解“三無一全”，現(xiàn)將“三無一全”品牌總體要求和基地共建共享介紹如下：

一

“三無一全”品牌總體要求

1、堅持產(chǎn)區(qū)道地性原則

道地藥材是我國傳統(tǒng)優(yōu)質(zhì)藥材的代表，是指經(jīng)過中醫(yī)臨床長期優(yōu)選出來的，在特定地域，通過特定生產(chǎn)過程所產(chǎn)的，較其他地區(qū)所產(chǎn)的同種藥材品質(zhì)佳、療效好，具有較高知名度的藥材。道地藥材源自特定產(chǎn)區(qū)，具有獨特藥效，需要在特定地域內(nèi)生產(chǎn)。優(yōu)選無環(huán)境污染的藥材道地產(chǎn)區(qū)以及生態(tài)適宜地區(qū)建立基地，對各項農(nóng)事操作嚴格管理，尤其在農(nóng)藥和肥料的使用管控方面，堅持“盡量不用”的原則，必須在國家規(guī)定農(nóng)藥使用范圍內(nèi)，選擇低毒性、低殘留、易分解、來源可靠的農(nóng)藥，同時在農(nóng)藥使用履歷表中進行詳細記錄。

2、堅持基原正品性原則

中藥材物種必須為現(xiàn)行《中國藥典》規(guī)定的正品基原。中藥材如果需要異地種植，必須經(jīng)過三代繁殖，并驗證其療效好、安全可靠后才算引種成功（即用第一代的種子種第二代，第二代的種子再種第三代，直到三代藥材的療效和原產(chǎn)地藥材一致），才允許移植。

道地產(chǎn)地一是要保留相應的道地藥材野生種源地，野生種源不斷與人工培育的優(yōu)良品種進行雜交，使優(yōu)良品種保持基原純正、品質(zhì)好、產(chǎn)量高，并保持野生品質(zhì)。二是只允許在道地產(chǎn)地種植道地品種，反對盲目的北藥南移與南藥北種。三是提倡原生態(tài)仿野生種植，不能只追求經(jīng)濟效益而不顧藥材品質(zhì)，杜絕濫打農(nóng)藥和使用壯根靈等生長調(diào)節(jié)劑。四是藥材采收采挖的時間和方法要科學規(guī)范。

圖2、2022年度中藥材基地共建共享聯(lián)盟“三無一全”品種基地發(fā)布儀式

3、堅持產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)性原則

制定內(nèi)控標準和質(zhì)量管理體系，符合“三無一全”品牌技術指標規(guī)定。涵蓋種子種苗、中藥材、中藥飲片、中成藥生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制的規(guī)范和標準，以及產(chǎn)品等級標準。通過在全國中藥材主產(chǎn)區(qū)和重要集散地，建設大型中藥材供應保障中心，成為源頭可追溯、質(zhì)量有保障的新型供應網(wǎng)絡。

4、堅持管理規(guī)范性原則

“三無一全”要求在管理上有完備的生產(chǎn)基地選址、種子種苗生產(chǎn)、良種繁育、中藥材種植(養(yǎng)殖)病蟲害防控、適宜采收期、產(chǎn)地初加工和倉儲等技術規(guī)程和關鍵環(huán)節(jié)的標準操作規(guī)程。飲片符合國家飲片 GMP 要求。

從土地整理、種子處理、播種移栽、灌溉、施肥、農(nóng)藥使用、中耕除草、采收采挖、清洗凈制分級、干燥保鮮、包裝等方面，均在探索推進機械化進程。

利用現(xiàn)代物聯(lián)網(wǎng)技術，通過溫度、濕度、光照、土壤水分等多種傳感器對中藥材的生長過程、進行全程監(jiān)控和數(shù)據(jù)化管理。建立了一套病蟲害預測預報制度，采取生態(tài)防治、生物防治、物理防治等綜合防治方法，不使用任何化學合成的農(nóng)藥、肥料，達到安全、穩(wěn)定、高產(chǎn)、優(yōu)質(zhì)的目的。

5、堅持全程可追溯原則

構(gòu)建從藥材來源及加工、飲片生產(chǎn)、中成藥生產(chǎn)到市場終端的全過程質(zhì)量溯源體系，建立中藥材從種植(養(yǎng)殖)、加工、收購、儲存、運輸、銷售到使用全過程可溯源體系。申報品種的生產(chǎn)過程有翔實、完備的生產(chǎn)記錄，含紙質(zhì)、影像資料或電子網(wǎng)絡追溯系統(tǒng)等。實現(xiàn)來源可查、去向可追、責任可究，保障中藥產(chǎn)品的質(zhì)量可靠。

圖3、2020年8月11日筆者參加盛實百草“三無一全”山西夏縣黃芩基地現(xiàn)場核查

6、堅持規(guī)模穩(wěn)定性原則

申報審核認定的基地規(guī)模具有示范帶動性,且完成兩個采收期。基地要以“規(guī)?；?/span>為原則。

7、堅持承諾真實性原則

申報主體自愿向社會承諾符合“三無一全”品牌藥材的指標要求，接受社會監(jiān)督。企業(yè)獲得中藥材“三無一全”品牌稱號后，無論企業(yè)形象還是具體中藥材價值、都會在行業(yè)內(nèi)獲得廣泛贊譽，有利于企業(yè)良性發(fā)展。但若不維護品牌優(yōu)勢，甚至做出有違品牌形象之事，不僅企業(yè)形象損毀，更有違聯(lián)盟初衷。鑒于此，聯(lián)盟會鼓勵社會監(jiān)督，以查實處理社會舉報，開展“回頭看”，復查已授證企業(yè)及基地，與承諾出入較大的將注銷認定，以維護“三無一全”品牌形象。

二

“三無一全”社會責任與基地共建共享

1、加快中藥材種植標準化

鼓勵和支持重點中藥企業(yè)和專業(yè)合作社發(fā)展優(yōu)質(zhì)中藥材，引進設施農(nóng)業(yè)技術，推廣精細耕作技術，對現(xiàn)有中藥材種植基地及其生產(chǎn)技術實施現(xiàn)代化技術改造，全面提高道地中藥材質(zhì)量，以達到質(zhì)量均一穩(wěn)定的目的。

圖4、2022年6月21日筆者參加“三無一全”岳西天興業(yè)中藥材有限公司茯苓基地現(xiàn)場核查

以市場為導向，以經(jīng)濟效益為中心，以大宗急需、道地、主產(chǎn)中藥材和健康食品原料的綜合開發(fā)利用為重點，兼顧瀕危、稀缺中藥資源的保護利用，建設一批道地藥材種植基地，促進可持續(xù)發(fā)展。加快推進中藥原料產(chǎn)業(yè)開發(fā)，培育形成規(guī)?；闹兴幵仙a(chǎn)供應基地。

2、因地制宜發(fā)展道地藥材生產(chǎn)

中醫(yī)藥在健康養(yǎng)生和防病治病領域發(fā)揮著不可替代的作用，道地藥材是我國傳統(tǒng)優(yōu)質(zhì)藥材的代表，其發(fā)展日益受到重視。一是隨著“健康中國”深入實施，人民健康需求發(fā)生改變，中藥材質(zhì)量和安全性成為關注的焦點，2021年國務院印發(fā)《關于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》，提出“實施道地中藥材提升工程”，將使道地藥材質(zhì)量更優(yōu)。二是受我國2021年年底進人深度老齡化社會，比預測時間提前4年，對老年人慢性病防控和健康促進方面的關注度逐步提升，將使道地藥材需求更旺。三是新冠疫情在全球蔓延，中醫(yī)藥成為抗擊新冠疫情的主力軍，表現(xiàn)卓越，使得道地藥材更受認可。預計未來5年，優(yōu)質(zhì)道地藥材的需求會持續(xù)增強。

3、保護天然中藥材野生資源

科學劃定野生中藥材資源保護區(qū)域，實行野生藥材采集、銷售許可制度，制定采集計劃，合理確定采集量，保持可持續(xù)發(fā)展的資源存量；加強和整合規(guī)范野生中藥材資源保護監(jiān)測機構(gòu)建設，開展野生珍稀中藥材瀕危品種搶救、種質(zhì)資源收集、保存和培育工作，保護瀕臨滅絕的中藥材野生品種，擴大一、二、三類野生中藥材植物馴化繁育和人工栽培規(guī)模；加強中藥材野生植物資源保護技術研究，開展中藥野生植物資源保護技術服務和科技交流，進行中藥材野生植物資源保護知識和技術培訓。

圖5、魏建和教授在中藥材基地共建共享聯(lián)盟大會上作“三無一全”與GAP技術一致性

4、聯(lián)盟對基地企業(yè)的幫扶

中藥材基地共建共享聯(lián)盟于2013年成立，在發(fā)展過程中組織和引導全國中藥材基地不斷提升規(guī)范化、規(guī)?；?，在保障藥材質(zhì)量、產(chǎn)量以及價格方面做了大量富有成效的工作。多年來，中藥材品質(zhì)不斷提升，符合“三無一全”要求的中藥材企業(yè)越來越多，中藥材和飲片的質(zhì)量得到了保障。在此基礎上提出的“三無一全”為基地企業(yè)品牌建設進一步明確了發(fā)展方向，并將第一批企業(yè)推薦到GAP備案中。

為了幫助基地企業(yè)品種達到“三無一全”的要求，聯(lián)盟針對部分難以達到藥典標準的“疑難”品種，成立了專門的工作組以開展技術攻關和實施推廣工作。這些工作組都由業(yè)內(nèi)知名專家領銜，包括無公害工作組、無黃曲霉毒素工作組、可追溯工作組等，并開展了植物生長調(diào)節(jié)劑與藥材質(zhì)量相關性研究工作。

5、創(chuàng)新聯(lián)盟監(jiān)管幫扶機制

為助力“三無一全”建設，2018年聯(lián)盟建立了“企業(yè)承諾，聯(lián)盟組織核定，向社會發(fā)布推薦”的工作體系。在“三無一全”承諾核定過程中對企業(yè)既嚴格要求，也熱情幫助。對發(fā)現(xiàn)的問題直言不諱，并給予專業(yè)建議，努力幫助企業(yè)達到“三無一全”標準。努力形成建設與核定相互促進，以建設為基礎，推進承諾核定；以承諾核定為動力，推進“三無一全”品牌品種建設的良性機制。

6、優(yōu)化幫扶企業(yè)的發(fā)展環(huán)境

聯(lián)盟倡導建立“三無一全”品牌藥材基地，生產(chǎn)“三無一全”品牌藥材，推進中藥材產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展的實踐證明：“三無一全”品牌藥材既有技術基礎，又有社會需求；既能調(diào)動企業(yè)生產(chǎn)積極性，又響應了高質(zhì)量發(fā)展的號召。規(guī)?；s化的“三無一全”品牌藥材基地建設必將發(fā)生更大范圍的跟進，國家和地方政府的政策扶持引導，將激發(fā)中藥材生產(chǎn)企業(yè)的熱情，促進中藥材產(chǎn)業(yè)的高品質(zhì)發(fā)展。

最后我特別感謝：國家中藥材標準化與質(zhì)量評估創(chuàng)新聯(lián)盟鄭文科秘書長，在百忙中抽出時間，對筆者“三無一全”兩篇文章進行認真細致的審核與修改！

注明：筆者現(xiàn)在是國家中藥材標準化與質(zhì)量評估創(chuàng)新聯(lián)盟（中藥材基地共建共享聯(lián)盟）的產(chǎn)地專家與河南聯(lián)絡站（代）站長，此文章的部分內(nèi)容來自“中藥材基地共建共享十年記實”一書，摘錄轉(zhuǎn)發(fā)方便大家學習借鑒與擴大“三無一全”品牌在中藥材行業(yè)的影響。還請業(yè)界同仁給予批評指正！此文章僅代表個人觀點，不針對第三方。

作品鏈接

一、劉紅衛(wèi)專輯：中藥材行業(yè)“最嚴謹?shù)臉藴省保ㄉ希?/a>

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十六、劉紅衛(wèi)專輯：重點中藥材國家應該實施計劃統(tǒng)籌與戰(zhàn)略儲備

十七、劉紅衛(wèi)專輯：中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的思考與建議 (上)

十八、劉紅衛(wèi)專輯：中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的思考與建議 (下)

十九、劉紅衛(wèi)專輯：珍稀、瀕危與重點中藥材國家應該統(tǒng)籌管理

二十、劉紅衛(wèi)專欄：《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實施方案》落地思考（一）中醫(yī)藥振興發(fā)展道地藥材布局必須優(yōu)化

二十一：劉紅衛(wèi)專欄：《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實施方案》落地思考（二）中醫(yī)藥振興發(fā)展藥材道地種苗必須優(yōu)選

二十二：劉紅衛(wèi)專欄：《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實施方案》落地思考（三）中醫(yī)藥振興發(fā)展道地藥材必須規(guī)范種植

二十三：劉紅衛(wèi)專欄：《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實施方案》落地思考（四）中醫(yī)藥振興發(fā)展中藥材種植必須實施（GAP）

二十四：劉紅衛(wèi)專欄：《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實施方案》落地思考（五）中醫(yī)藥振興發(fā)展追溯標準與管理必須統(tǒng)一

二十五：劉紅衛(wèi)專欄：為安徽省關于推進（GAP）實施的意見點贊！

二十六：劉紅衛(wèi)專欄：“十年耕耘高質(zhì)量發(fā)展”中藥材基地共建共享

作者：劉紅衛(wèi)

2023年5月14日

作者介紹

劉紅衛(wèi)現(xiàn)年69歲，中共黨員、退休干部。

中藥材信息的先驅(qū)者、中藥材天地網(wǎng)核心創(chuàng)始人，中藥材資源信息、種植加工、倉儲物流資深專家。

曾任河南省三門峽藥材站經(jīng)理、書記，成都天地網(wǎng)黨支部書記、專家委員會主任，首屆全國中藥材物流專家委員會副主任和中國中藥協(xié)會中藥追溯專業(yè)委員會副理事長，《中藥材》雜志第八屆編委會委員。

從事中藥材工作44年，足跡遍布全國31個省市自治區(qū)，考察過200余種藥材道地產(chǎn)地。幾十年來先后在全國中醫(yī)藥雜志、報刊、網(wǎng)刊、網(wǎng)絡上發(fā)表過350萬字的專業(yè)文稿。

劉紅衛(wèi)是中華人民共和國《中藥材倉庫技術規(guī)范》《中藥材倉儲管理規(guī)范》《中藥材產(chǎn)地加工技術規(guī)范》《中藥材包裝技術規(guī)范》四部行業(yè)標準的起草人之一，商務部《全國中藥材物流基地規(guī)劃》的主要起草人，國家林業(yè)和草原局《林草中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展指南》《林草中藥材生態(tài)種植、野生撫育、仿野生栽培》起草人之一，《中藥材信息監(jiān)測與技術服務手冊》《中藥材流通行業(yè)人才培訓教材》《200種中藥材商品電子交易規(guī)格等級標準流》的主要編委之一。他2019年撰寫的《中藥材行業(yè)存在的問題與解決建議》系列文章，創(chuàng)《中國現(xiàn)代中藥》閱讀量之最，被評為年度“最具人氣獎”。

現(xiàn)社會兼職：

中藥材種植養(yǎng)殖專委員會資深專家、專家委員會副主任，

中關村中獸醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟副理事長，

國家中藥材標準化與質(zhì)量評估創(chuàng)新聯(lián)盟專家委員，

中國中藥協(xié)會中藥區(qū)劃與生產(chǎn)統(tǒng)計專業(yè)委員會常委，

北京中醫(yī)藥大學中藥學院特邀講師，

全國中藥材物流專家委員會專家委員，

中國中藥協(xié)會中藥生態(tài)農(nóng)業(yè)專業(yè)委員會委員，

中華中醫(yī)藥學中藥資源學分會專家委員會委員，

中關村標準化協(xié)會中醫(yī)藥畜牧業(yè)分技術委員會專家委員。

提示：文章僅代表作者本人觀點，跑合網(wǎng)公益分享僅供參考。