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新冠特效藥孕婦、兒童、哺乳期能吃嗎?這8個(gè)問題你一定要知道!

 醫(yī)學(xué)abeycd 2023-05-17 發(fā)布于湖北

新冠抗病毒藥物奈瑪特韋/利托那韋片、阿茲夫定片上市銷售后,成了全民熱議的話題,大家都在關(guān)心有啥子區(qū)別?有啥子用?哪些人能吃哪些人又不建議吃?咋個(gè)吃?

今天我們就好好盤一盤

01新冠“特效藥”都有哪些?

現(xiàn)階段比較有名的新冠“特效藥”有奈瑪特韋/利托那韋(Paxlovid)、莫努匹韋(molnupiravir)、阿茲夫定。

奈瑪特韋/利托那韋片

……

是兩種抗病毒藥物的組合藥物,奈瑪特韋是一種蛋白酶抑制劑,可抑制新冠病毒的復(fù)制,利托那韋是一種傳統(tǒng)的抗HIV藥物,本身不具有抗新冠病毒活性,但在體內(nèi)能抑制奈瑪特韋的代謝,增加其血藥濃度和作用時(shí)間。

莫努匹韋

……

是抗病毒藥物,是一種核苷類似物,同樣可以阻止病毒的自我復(fù)制。

阿茲夫定片

……

是我國自主研發(fā)上市的抗HIV藥物,可用于抑制新冠病毒的復(fù)制,具有治療作用,也是唯一一個(gè)國產(chǎn)的口服抗新冠病毒藥物。

02有效性如何?

中國香港一項(xiàng)關(guān)于新冠藥物奈瑪特韋/利托那韋片和莫努匹韋對(duì)治療奧密克戎感染有效性的真實(shí)世界研究表示,相較于對(duì)照組,奈瑪特韋/利托那韋治療組的全因死亡率降低了66%,莫努匹韋治療組的全因死亡率降低了24%。

03奈瑪特韋/利托那韋(Paxlovid)適用于所有新冠感染患者嗎?

利托那韋片用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者。

適用于發(fā)病5天以內(nèi)的輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重型高風(fēng)險(xiǎn)因素的成人和青少年(12-17歲,體重≥40kg)。

也就是說,第九版《新型冠狀病毒肺炎診療方案》并沒有把這個(gè)藥推薦作為危重癥新冠患者的最后兜底的具備力挽狂瀾能力的藥物。只是把它作為一個(gè)阻止病程發(fā)展藥物,阻止高風(fēng)險(xiǎn)患者的新冠病程向危及生命的重癥去進(jìn)展。

真實(shí)世界研究中,針對(duì)已經(jīng)接種加強(qiáng)針疫苗、且無高?;A(chǔ)疾病的中青年,其本身就有極低的重癥風(fēng)險(xiǎn),使用利托那韋片的必要性可能就不大。

阿茲夫定片目前則用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的成年患者。

04兒童新冠患者可以服用奈瑪特韋/利托那韋(Paxlovid)嗎?

該藥在18歲以下患者的安全性和有效性尚未確定。對(duì)于≥12歲,體重≥40kg的兒童,可以使用該藥,劑量同成人。

但對(duì)于<12歲或者體重<40kg的兒童患者,還無推薦劑量(未進(jìn)行相關(guān)臨床試驗(yàn),安全性不確定)。該藥未獲得FDA用于12歲以下的兒童的使用權(quán)。

尚未進(jìn)行阿茲夫定片對(duì)兒童用藥的研究。

05給藥方案

奈瑪特韋/利托那韋復(fù)合片

每次:奈瑪特韋300mg(150mg/片×2片)聯(lián)合利托那韋100mg(100mg/片),每12小時(shí)一次口服。連續(xù)服用5天。

阿茲夫定片

每次5mg,每日一次口服。療程至多不超過14天。

莫努匹韋

每次800mg,每12小時(shí)一次口服,連續(xù)服用5天。

06妊娠哺乳期能否使用

妊娠期

哺乳期

備注

奈瑪特韋/利托那韋

利托那韋已被廣泛用于HIV感染的妊娠期患者,且具有良好的安全性。動(dòng)物試驗(yàn)提示奈瑪特韋可能與胎兒體重減輕有關(guān),此外未發(fā)現(xiàn)其他不良胎兒結(jié)局。

目前還沒有奈瑪特韋用于哺乳期人群的數(shù)據(jù),尚不清楚奈瑪特韋是否會(huì)分泌至人或動(dòng)物乳汁中,及其對(duì)母乳喂養(yǎng)的新生兒/嬰兒的影響。關(guān)于人乳中存在利托那韋的報(bào)告有限。尚無關(guān)于利托那韋對(duì)母乳喂養(yǎng)新生兒/嬰兒的影響,無法排除本品對(duì)新生兒/嬰兒的風(fēng)險(xiǎn)。建議本品治療期間以及治療結(jié)束后7天停止哺乳。

美國國立衛(wèi)生院(NIH)指南推薦妊娠期患者如有發(fā)展為重癥的風(fēng)險(xiǎn),可在權(quán)衡利弊后選擇奈瑪特韋/利托那韋。

莫努匹韋

動(dòng)物生殖研究存在胎兒毒性,妊娠期不推薦使用。

目前缺乏哺乳期人群使用的研究數(shù)據(jù),基于潛在的不良影響,不建議在治療期間和最后一次使用本品4天內(nèi)哺乳。

美國國立衛(wèi)生院(NIH)指南推薦妊娠期患者僅在其他抗病毒藥物無法獲得或者有禁忌時(shí)考慮選用。

阿茲夫定

尚未進(jìn)行對(duì)孕婦及哺乳期婦女用藥的研究。動(dòng)物生殖毒性研究顯示有胚胎-胎兒毒性,并可通過血乳屏障,經(jīng)乳汁排出,基于潛在的不良影響,不建議妊娠期使用,不建議治療期間哺乳。

尚缺乏研究數(shù)據(jù)

07應(yīng)該什么時(shí)候開始服用奈瑪特韋/利托那韋(Paxlovid)?

必須在出現(xiàn)癥狀后五天內(nèi)服用Paxlovid。與所有抗病毒藥物一樣,Paxlovid在感染早期效果最好。

08安全性如何?

奈瑪特韋/利托那韋片

……

目前臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)總體較輕微,常見的不良反應(yīng)為腹瀉和味覺異常,偶見的不良反應(yīng)(發(fā)生率低于1%)包括肌肉痛、消化不良、胃食管返流、嘔吐、頭暈、肝酶升高等。

莫努匹韋

……

臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)常見的不良反應(yīng)包括腹瀉(2%)、惡心(1%)和頭暈(1%),動(dòng)物實(shí)驗(yàn)提示莫努匹韋可能影響骨骼發(fā)育,故廠家提示未成年人、孕婦、備孕婦女不可使用。

阿茲夫定片

……

常見(發(fā)生率在1%-10%之間)不良反應(yīng)包括肝酶升高、血小板計(jì)數(shù)升高、腹瀉、呼吸衰竭。

參考文獻(xiàn)

1.CaoZ,GaoW,BaoH,etal.VV116versusNirmatrelvir-RitonavirforOralTreatmentofCovid-19.NEnglJMed.

2.《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》

3.WHOCovid-19藥物治療指南

4.美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)指南

5.NationalInstitutesofHealth.Coronavirusdisease2019(COVID-19)treatmentguidelines.https://covid19treatmentguidelines./.

6.《新型冠狀病毒肺炎診療方案》(第九版)

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