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Lancet Neurol:揭示臨床證據(jù)不支持中重度缺血性卒中患者使用吲哚布芬預防卒中復發(fā)

 子孫滿堂康復師 2023-05-10 發(fā)布于黑龍江

來源:網(wǎng)絡(luò) 2023-05-09 17:57

卒中是我國成年人致死和致殘的首位原因,并且大約8%-12%的卒中患者在發(fā)病后三個月內(nèi)會發(fā)生卒中復發(fā)。如何有效地降低卒中的復發(fā)仍是卒中防控的主要挑戰(zhàn)之一。

近日,首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院王擁軍教授團隊在《The Lancet Neurology》期刊上發(fā)表題為“Indobufen versus aspirin in patients with acute ischaemic stroke in China (INSURE): a randomised, double-blind, double-dummy, active control, non-inferiority trial”的研究性論文。該研究結(jié)果顯示,在急性中重度缺血性卒中患者中,吲哚布芬在降低90天卒中復發(fā)風險方面沒達到“非劣于阿司匹林”的效果,研究結(jié)果不支持對中重度缺血性卒中患者使用吲哚布芬預防卒中復發(fā)。首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院潘岳松副研究員和孟霞主任醫(yī)師為共同第一作者,王擁軍教授為通訊作者。

卒中是我國成年人致死和致殘的首位原因,并且大約8%-12%的卒中患者在發(fā)病后三個月內(nèi)會發(fā)生卒中復發(fā)。如何有效地降低卒中的復發(fā)仍是卒中防控的主要挑戰(zhàn)之一。抗血小板治療是卒中二級預防治療的主要手段之一。阿司匹林、氯吡格雷等藥物是臨床上常用的抗血小板藥物。

王擁軍教授團隊長期致力于腦血管病的防治研究,在缺血性卒中的抗血小板藥物治療方面進行了深入的研究,圍繞著阿司匹林、氯吡格雷、替格瑞洛等抗血小板藥物開展了CHANCE、PRINCE、CHANCE2等一系列臨床試驗。作為可逆的血小板環(huán)加氧酶抑制劑,吲哚布芬相比于阿司匹林可能具有較低的出血風險,并且如果發(fā)生出血可在停藥后迅速止血。吲哚布芬是高出血風險患者或其他抗血小板藥禁忌時的潛在替代抗血小板藥物。在此基礎(chǔ)上,團隊聯(lián)合全國163家醫(yī)院開展了一項隨機、雙盲雙模擬、陽性對照、非劣效性試驗。納入5438名中重度卒中患者被隨機分成兩組:2715人接受吲哚布芬治療,2723人接受阿司匹林治療。結(jié)果顯示,吲哚布芬組有213例(7.9%)患者在90天內(nèi)發(fā)生卒中,而阿司匹林組175例(6.4%)發(fā)生卒中(HR 1.23; 95% CI 1.01-1.50; 非劣效檢驗p=0.44)。兩組發(fā)生中重度出血和不良事件無統(tǒng)計學差異。試驗結(jié)果顯示吲哚布芬在降低90天卒中復發(fā)風險方面未達到“非劣于阿司匹林”的效果,不支持對中重度缺血性卒中患者使用吲哚布芬預防卒中復發(fā)。該研究結(jié)果為卒中治療臨床抗血小板藥物的選擇提供了強有力的依據(jù)。

《Lancet Neurol》雜志同期刊登了來自華西醫(yī)院的吳思緲教授和來自澳大利亞新南威爾士大學的Craig S Anderson教授對該試驗的述評文章,述評指出“這項試驗為未來的研究指明了方向,可對于高出血風險的卒中患者或者作為再灌注治療的輔助藥物,進一步探討吲哚布芬等藥物的療效”。

該研究得到杭州中美華東藥業(yè)有限公司和中國醫(yī)學科學院醫(yī)學與健康科技創(chuàng)新工程項目等項目資助。

王擁軍,教授、主任醫(yī)師、博士研究生導師,首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院院長。國家神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)療質(zhì)量控制中心主任,國家神經(jīng)系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學研究中心副主任,中國卒中學會會長,中華醫(yī)學會神經(jīng)病學分會主任委員?!禨troke & Vascular Neurology》雜志主編,《中國卒中雜志》主編。國家十二五科技支撐計劃腦血管病領(lǐng)域首席專家,國家十三五重點研發(fā)專項非傳染性慢病領(lǐng)域首席專家,重大新藥創(chuàng)制科技重大專項總體專家組成員,北京十大疾病科技攻關(guān)腦血管病領(lǐng)域首席專家。衛(wèi)生部有突出貢獻中青年專家,享受政府津貼。入選北京學者培養(yǎng)計劃(2015)。榮獲北京市優(yōu)秀回國科技人才,國家萬人計劃優(yōu)秀人才。所領(lǐng)導的天壇腦血管病臨床研究團隊榮獲2013年國家首批重點領(lǐng)域優(yōu)秀創(chuàng)新團隊,先后獲得國家科技進步二等獎、北京市科技成果一等獎、教育部科技成果一等獎和中華預防醫(yī)學會科技成果一等獎。以第一作者/通訊作者發(fā)表SCI文章150篇,累計影響因子超過900分。其中發(fā)表于《NEJM》的文章被評為2013年中國百篇最具影響國際學術(shù)論文,同時被評為國際醫(yī)學領(lǐng)域重大進展之一,神經(jīng)科領(lǐng)域全球十大進展之一。氯吡格雷藥物基因組研究發(fā)表于2016年《JAMA》雜志上,入選2016年度國際腦血管病研究的5大進展。

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