• 中文名稱(chēng)

  化學(xué)制藥

• 外文名稱(chēng)

  Chemical pharmacy

折疊編輯本段發(fā)展簡(jiǎn)況

英文名稱(chēng):pharmaceutical Production

藥品生產(chǎn)是從傳統(tǒng)醫(yī)藥開(kāi)始的，后來(lái)演變到從天然物質(zhì)中分離提取天然藥物，進(jìn)而逐步開(kāi)發(fā)和建立了化學(xué)化學(xué)制藥工藝學(xué)藥物的工業(yè)生產(chǎn)體系。化學(xué)制藥工業(yè)發(fā)源于西歐。19世紀(jì)初至60年代，科學(xué)家先后從傳統(tǒng)的藥用植物中分離得到純的化學(xué)成分，如那可丁(1803)、嗎啡(1805)、奎寧(1820)、煙堿(1828)、阿托品(1831)、可卡因(1855)等。這些有效成分的分離為化學(xué)藥品的發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。19世紀(jì)還先后出現(xiàn)了一批化學(xué)合成藥，如乙醚(1842)、索佛那(1888)、阿司匹林(1899)等。與此同時(shí)，制劑學(xué)也逐步發(fā)展為一門(mén)獨(dú)立的學(xué)科。到19世紀(jì)末，化學(xué)制藥工業(yè)初步形成。

折疊編輯本段數(shù)據(jù)

2011年我國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)產(chǎn)銷(xiāo)規(guī)模擴(kuò)大，盈利狀況得到進(jìn)一步改善。從化學(xué)原料藥行業(yè)來(lái)看，2011年1-12月，我國(guó)化學(xué)原料藥行業(yè)銷(xiāo)售收入累計(jì)3050.18億元，同比增長(zhǎng)22.59%;實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額247.86億元，同比增長(zhǎng)20.99%。從化學(xué)制劑業(yè)來(lái)看，2011年1-12月，我國(guó)化學(xué)制劑業(yè)工業(yè)銷(xiāo)售收入累計(jì)4104.98億元，同比增長(zhǎng)24.02%;實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額442.35億元，同比增長(zhǎng)29.60%。成長(zhǎng)性方面，2011年1-12月，化學(xué)制劑和化學(xué)原料藥收入利潤(rùn)增速均低于行業(yè)平均水平。盈利方面，2011年1-12月，化學(xué)制劑高于行業(yè)平均水平，化學(xué)原料藥低于行業(yè)平均水平。[1]

折疊編輯本段發(fā)展階段

其發(fā)展經(jīng)歷了如下5個(gè)重要階段:

①有機(jī)砷制劑的發(fā)明。1910年有機(jī)砷制劑胂凡納明(即"606")和1912年新胂凡納明("914")的發(fā)明，開(kāi)創(chuàng)了化學(xué)藥物治療的新紀(jì)元。②磺胺藥的發(fā)明。20世紀(jì)30年代一系列磺胺藥的發(fā)明，成為化學(xué)藥物治療的又一新的里程碑，從此人類(lèi)有了對(duì)付細(xì)菌感染的有效武器。③青霉素的發(fā)現(xiàn)。青霉素的發(fā)現(xiàn)和分離提純以及不久實(shí)現(xiàn)的深層發(fā)酵生產(chǎn)，使人類(lèi)有了對(duì)付細(xì)菌性感染更為有效的武器。接著許多其他抗生素，如鏈霉素、土霉素、氯霉素、四環(huán)素等相繼出現(xiàn)，并投入生產(chǎn)和應(yīng)用。1959年6-氨基青霉烷酸(6APA)的分離成功，為一系列半合成青霉素的開(kāi)發(fā)創(chuàng)造了有利條件。頭孢菌素C的發(fā)現(xiàn)推動(dòng)了頭孢菌素類(lèi)藥物的開(kāi)發(fā)。④其他一些重要進(jìn)展。對(duì)化學(xué)制藥工業(yè)曾做出貢獻(xiàn)的尚有:胰島素和其他生物化學(xué)藥的提取和精制;抗瘧藥的研究和生產(chǎn)，維生素的人工合成，激素的人工合成和生產(chǎn)。其后，各種抗結(jié)核藥、降血壓藥、抗心絞痛藥、抗精神失常藥、合成降血糖藥、安定藥、抗腫瘤藥、抗病毒藥和非甾體消炎藥等相繼出現(xiàn)，進(jìn)一步推動(dòng)了制藥工業(yè)的發(fā)展。⑤制劑加工技術(shù)的發(fā)展。

折疊編輯本段產(chǎn)品類(lèi)型

化學(xué)藥品根據(jù)其原料來(lái)源和生產(chǎn)方法的不同，可分為植物化學(xué)藥、化學(xué)合成藥、抗生素、半合成抗生素、生物化學(xué)藥等。大多數(shù)國(guó)家將生物制品如血清、疫苗、血液制品等也列入制藥工業(yè)范疇。此外，獸藥也屬于制藥工業(yè)的產(chǎn)品?；瘜W(xué)藥品通常按治療用途和藥理作用分類(lèi)，約有30個(gè)大類(lèi)，如抗感染藥、抗寄生蟲(chóng)病藥、解熱鎮(zhèn)痛藥、麻醉藥、心血管系統(tǒng)用藥、激素類(lèi)和計(jì)劃生育用藥等。

折疊編輯本段生產(chǎn)特點(diǎn)

原料藥品種眾多，其生產(chǎn)方法各不相同，有全合成法，有發(fā)酵法兼用提煉技術(shù)，有合成法兼用生物技化學(xué)制藥學(xué)生參觀術(shù)，有發(fā)酵產(chǎn)品再進(jìn)行化學(xué)加工，也有主要采用分離提純方法。原料藥生產(chǎn)的一般特點(diǎn)是:①生產(chǎn)流程長(zhǎng)、工藝復(fù)雜。②每一產(chǎn)品所需的原輔材料種類(lèi)多，許多原料和生產(chǎn)過(guò)程中的中間體是易燃、易爆、有毒或腐蝕性很強(qiáng)的物質(zhì)，對(duì)防火、防爆、勞動(dòng)保護(hù)以及工藝和設(shè)備等方面有嚴(yán)格的要求。③產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高(純度高、雜質(zhì)可允許的含量極微)，對(duì)原料和中間體要嚴(yán)格控制其質(zhì)量。④物料凈收率很低，往往幾噸至上百?lài)嵉脑喜派a(chǎn)一噸產(chǎn)品，因而副產(chǎn)品多，三廢也多。⑤藥物品種多、更新快、新藥開(kāi)發(fā)工作的要求高、難度大、代價(jià)高、周期長(zhǎng)。制劑生產(chǎn)則需要有適合條件的人員、廠(chǎng)房、設(shè)備、檢驗(yàn)儀器和良好的衛(wèi)生環(huán)境以及各種必需的制劑輔料和適用的內(nèi)、外包裝材料相配合。

為了保證藥品的安全性和有效性，世界衛(wèi)生組織提出了一個(gè)原則性實(shí)施方案--《藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范》。

核心課程:無(wú)機(jī)與分析化學(xué)、有機(jī)化學(xué)、物理化學(xué)、化工單元操作、藥物合成反應(yīng)、藥物化學(xué)、制藥工藝學(xué)、制藥車(chē)間設(shè)計(jì)與設(shè)備、藥物分析。

專(zhuān)業(yè)培養(yǎng)面向醫(yī)藥制藥行業(yè)及藥物研究機(jī)構(gòu)或其它工業(yè)部門(mén)，從事藥物中間體、藥物的化學(xué)合成的生產(chǎn)、管理及新技術(shù)消化和吸收的高等技術(shù)應(yīng)用性人才。

折疊編輯本段感冒藥

感冒藥市場(chǎng)是中國(guó)OTC藥品競(jìng)爭(zhēng)最為激烈的領(lǐng)域。在感冒藥市場(chǎng)拓展中，從產(chǎn)品差異到概念創(chuàng)造，再到傳播利用，可以說(shuō)是OTC運(yùn)作的一個(gè)縮影。據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所調(diào)查，2006年全國(guó)15個(gè)城市感冒藥零售市場(chǎng)排名前十位的是:泰諾感冒片、日夜百服嚀、雙黃連口服液、新康泰克、白加黑感冒片、板藍(lán)根顆粒、抗病毒口服液、維c銀翹片、感康片、感冒清熱顆粒。其中，在市場(chǎng)占有率前5位的產(chǎn)品中，有4位是老牌化學(xué)藥產(chǎn)品，可見(jiàn)化學(xué)藥類(lèi)抗感冒產(chǎn)品依然排在市場(chǎng)份額占有率前列。

化學(xué)藥在感冒藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)主要是起效快、作用持久等功效，而這些正是生活速度加快的都市人所關(guān)注的。排在首位的泰諾強(qiáng)調(diào)"30分鐘快速見(jiàn)效"，成為快速抗感冒首選用藥。排在第四位的新康泰克則強(qiáng)調(diào)"持續(xù)12小時(shí)"，消除了消費(fèi)者對(duì)于感冒藥藥效過(guò)短的困惑，從而獲得認(rèn)可。

折疊編輯本段中國(guó)市場(chǎng)

全球制藥行業(yè)的總規(guī)模從20世紀(jì)中后期開(kāi)始持續(xù)的高速增長(zhǎng)?？偖a(chǎn)值從1970年的218億美元增加到了2005化學(xué)制藥教科書(shū)年的6020億美元，年均的增長(zhǎng)速度達(dá)到了8.3%，幾乎達(dá)到了同期全球GDP增長(zhǎng)率3.5%的兩倍以上。隨著新藥研發(fā)成本的進(jìn)一步增加，預(yù)計(jì)創(chuàng)新藥制造企業(yè)的發(fā)展速度將會(huì)減緩。與此同時(shí)，大量"重磅炸彈"藥品的專(zhuān)利到期以及各國(guó)政府減少政策衛(wèi)生開(kāi)支，仿制藥企業(yè)的增長(zhǎng)速度將會(huì)遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于創(chuàng)新藥類(lèi)企業(yè)。發(fā)達(dá)地區(qū)環(huán)保和成本壓力的進(jìn)一步增大，原料藥生產(chǎn)轉(zhuǎn)移至中國(guó)、印度等國(guó)的趨勢(shì)不可避免，這將給中國(guó)的原料藥生產(chǎn)企業(yè)帶來(lái)機(jī)會(huì)。中國(guó)制藥行業(yè)發(fā)展速度高于全球平均水平

中國(guó)制藥行業(yè)2000-2005年保持高速增長(zhǎng)，2000-2005年年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到了21%，遠(yuǎn)高于8%的全球平均水平。而且隨著我國(guó)宏觀經(jīng)濟(jì)的高速增長(zhǎng)，加上城市化水平的不斷提高以及人口老齡化的加劇，預(yù)計(jì)中國(guó)制藥行業(yè)還將繼續(xù)保持高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。目前中國(guó)制藥企業(yè)在"一小二多三低"的現(xiàn)象，企業(yè)規(guī)模與跨國(guó)制藥巨頭相比普遍偏小，制藥企業(yè)數(shù)量眾多，同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)象嚴(yán)重，同時(shí)企業(yè)效益低下，造成這些現(xiàn)象的關(guān)鍵原因在于中國(guó)制藥企業(yè)的創(chuàng)新能力嚴(yán)重不足，缺乏核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。化學(xué)制藥工藝學(xué)

化學(xué)制藥教科書(shū)

醫(yī)療改革促使中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)步入更健康的發(fā)展軌道從2006年開(kāi)始，中國(guó)政府出臺(tái)了許多相關(guān)政策來(lái)規(guī)范醫(yī)藥行業(yè)的，雖然沒(méi)有徹底的解決中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)存在的大量問(wèn)題，但這表示國(guó)家下決心要解決醫(yī)藥行業(yè)的痼疾。新醫(yī)療改革方案即將推出，從2006年的方案來(lái)看，整體的思路是"三改并舉":醫(yī)療衛(wèi)生體制改革、醫(yī)療保障改革、藥品流通體制改革配套推進(jìn)。目標(biāo)是建立覆蓋全民的醫(yī)療保險(xiǎn)體制。這些措施的推出，無(wú)疑將系統(tǒng)的解決中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)存留的大量問(wèn)題，釋放無(wú)城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)以及農(nóng)村人群的醫(yī)療需求，使整個(gè)行業(yè)步入更健康的發(fā)展軌道行業(yè)投資策略及重點(diǎn)上市公司國(guó)醫(yī)藥行業(yè)擁有巨大的市場(chǎng)潛力，醫(yī)療體制的改革會(huì)將市場(chǎng)需求釋放，給于行業(yè)"增持"評(píng)級(jí)。

中國(guó)化學(xué)制劑行業(yè)還不具備跨國(guó)制藥巨頭開(kāi)發(fā)專(zhuān)利創(chuàng)新藥的科研能力，但仿制藥市場(chǎng)的快速擴(kuò)張將給中國(guó)化學(xué)制劑行業(yè)企業(yè)帶來(lái)機(jī)會(huì)，仿制創(chuàng)新的道路將會(huì)是一條可取的發(fā)展之路。重點(diǎn)關(guān)注國(guó)內(nèi)抗腫瘤藥龍頭恒瑞醫(yī)藥。

折疊編輯本段發(fā)展空間

化學(xué)制藥實(shí)驗(yàn)室占醫(yī)藥行業(yè)比重最大(65%)的化學(xué)制藥工業(yè)，2001年全行業(yè)實(shí)現(xiàn)平穩(wěn)增長(zhǎng)，前三季度化學(xué)制藥工業(yè)的總產(chǎn)值與去年同比增長(zhǎng)達(dá)到18.6%，銷(xiāo)售率為94.8%，均高于行業(yè)平均水平，也好于往年。從化學(xué)制藥行業(yè)的29家上市公司中期公布的報(bào)表來(lái)看，業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)明顯放緩，平均主營(yíng)收入為與2000去年同比下降了3%，但這些上市公司由于控制了營(yíng)銷(xiāo)和管理費(fèi)用，凈利潤(rùn)仍然實(shí)現(xiàn)14.1%的增長(zhǎng)幅度，效果比較顯著的是華北制藥、麗珠集團(tuán)、恒和制藥等。另外，化學(xué)制藥行業(yè)上市公司的重組兼并力度也有所加強(qiáng)，一方面由于國(guó)家鼓勵(lì)優(yōu)勢(shì)企業(yè)重組兼并，做大做強(qiáng)，以對(duì)抗加入WTO后的國(guó)外大型企業(yè)，另一方面國(guó)外公司為了更快進(jìn)入國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)，走兼之路也最為直接和簡(jiǎn)單。國(guó)內(nèi)企業(yè)的重組并購(gòu)包括西南藥業(yè)被太極集團(tuán)收購(gòu)、華晨集團(tuán)重組中西藥業(yè)等。外資并購(gòu)熱潮雖還未掀起，但已有啟動(dòng)的苗頭，如香港華潤(rùn)集團(tuán)因?yàn)榭春脟?guó)內(nèi)的醫(yī)藥市場(chǎng)，準(zhǔn)備出資15億元控股東北藥。

中國(guó)的化學(xué)制藥行業(yè)未來(lái)還有極為廣闊的成長(zhǎng)空間，具體到整個(gè)化學(xué)制藥行業(yè)的發(fā)展將具有以下特點(diǎn):1、優(yōu)勢(shì)化學(xué)原料藥將繼續(xù)做大。中國(guó)作為世界第二大原料藥出口國(guó)，在原材料價(jià)格、勞動(dòng)力成本上有著其他國(guó)家無(wú)可比擬的優(yōu)勢(shì)。面對(duì)入世直接受惠的大好機(jī)會(huì)，有望進(jìn)一步擴(kuò)大國(guó)際市場(chǎng)，繼續(xù)做大做強(qiáng)。2、化學(xué)制劑藥仍有相當(dāng)發(fā)展空間。加入WTO后由于知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，這將使中國(guó)化學(xué)制劑藥企業(yè)在國(guó)外優(yōu)勢(shì)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中處于極端不利的地位，但實(shí)際上中國(guó)制劑企業(yè)只要采用仿創(chuàng)結(jié)合戰(zhàn)術(shù)，仍有相當(dāng)發(fā)展空間。國(guó)外公司的成功證明這是一條捷徑。3、重組兼并將進(jìn)一步掀起熱潮。2002化學(xué)制藥雜志年是中國(guó)加入WTO的第一年，對(duì)于化學(xué)制藥行業(yè)而言，重組兼并、資源整合將進(jìn)一步掀起熱潮，這是因?yàn)槟壳皣?guó)內(nèi)企業(yè)為了提高抗風(fēng)險(xiǎn)能力，將會(huì)采取多種形勢(shì)進(jìn)行整合重組，另外外資并購(gòu)也有可能成為熱點(diǎn)，外資企業(yè)為了進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，將會(huì)采取各種方式展開(kāi)整合和并購(gòu)。

2001年除了魯抗醫(yī)藥等抗生素類(lèi)上市公司借美國(guó)炭疽菌事件走強(qiáng)及部分次新股有所表現(xiàn)外，整個(gè)化學(xué)醫(yī)藥板塊未能有太多機(jī)會(huì)，主要原因在于這一板塊過(guò)去股價(jià)和市盈率定位都偏高，但經(jīng)過(guò)6月份以來(lái)的下跌之后，大部分公司的股價(jià)已經(jīng)到了一個(gè)相對(duì)合理的區(qū)域，再加上整個(gè)行業(yè)未來(lái)仍然保持了高于國(guó)民經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的增長(zhǎng)率，因此可以說(shuō)這個(gè)行業(yè)已經(jīng)具備了一定的投資價(jià)值。2002年整個(gè)化學(xué)醫(yī)藥行業(yè)的投資機(jī)會(huì)將沿以下幾個(gè)方面展開(kāi):其一、業(yè)績(jī)的穩(wěn)定成長(zhǎng)，如在化學(xué)原料藥及在仿創(chuàng)藥物方面有領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)的上市公司的業(yè)績(jī)的穩(wěn)定成長(zhǎng)所帶來(lái)的投資機(jī)會(huì);其二、上市公司重組兼并所帶來(lái)的短期投機(jī)與長(zhǎng)線(xiàn)投資機(jī)會(huì)。

折疊編輯本段專(zhuān)業(yè)內(nèi)容

折疊培養(yǎng)目標(biāo)

培養(yǎng)具有生物藥物，化學(xué)制藥，制藥企業(yè)管理，新藥品開(kāi)發(fā)方面專(zhuān)業(yè)知識(shí)和能力;同時(shí)具有創(chuàng)新精神、競(jìng)爭(zhēng)意識(shí)和實(shí)踐能力的專(zhuān)門(mén)人才。

折疊培養(yǎng)要求

本專(zhuān)業(yè)學(xué)生主要學(xué)習(xí)與化學(xué)制藥有關(guān)的基本理論和基本知識(shí)、制藥過(guò)程有關(guān)的生產(chǎn)方法與技術(shù)、化學(xué)制藥過(guò)程的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理，受到化學(xué)制藥有關(guān)的基礎(chǔ)和專(zhuān)業(yè)實(shí)踐技能、工程實(shí)踐，科學(xué)研究的基本訓(xùn)練。

折疊主要課程

無(wú)機(jī)化學(xué)、有機(jī)化學(xué)、分析化學(xué)、化工原理、藥物化學(xué)、藥品管理學(xué)、生物化學(xué)、藥物分析、藥劑學(xué)、人體解剖生理學(xué)、生物制劑分析等。

折疊就業(yè)方向

畢業(yè)后從事化學(xué)制藥、化工制藥企業(yè)生產(chǎn)崗位、藥品進(jìn)出口、藥品管理、藥品營(yíng)銷(xiāo)工作。

• 參考資料

• 1．我國(guó)化學(xué)制藥數(shù)據(jù)  . .中國(guó)項(xiàng)目咨詢(xún)網(wǎng) . 2013-01-05