技術領域

本發(fā)明涉及一種中成藥制劑，具體的說是一種治療放射性口腔炎的中藥 湯劑。

背景技術

隨著社會產(chǎn)業(yè)化的提高，對周圍環(huán)境的污染，使環(huán)境里的致癌物質(zhì)愈來 愈多，癌癥在全世界范圍內(nèi)有增多趨勢，我國癌癥的發(fā)病率也逐年增高，已 成為多發(fā)病、常見病。放射治療在腫瘤治療中又發(fā)揮著重要的作用。頭頸部 腫瘤病人放療的同時，使口腔粘膜和腺體受損傷，出現(xiàn)的放射性口腔炎，臨 床表現(xiàn)為口咽發(fā)干喜飲，口腔咽部疼痛，粘膜表現(xiàn)為紅斑、糜爛，甚至潰瘍。 伴有乏力，納減，舌質(zhì)紅、少津，舌苔少或黃干，脈數(shù)或細數(shù)等。證屬熱毒 之邪，耗陰傷津。

國內(nèi)在治療放射性口腔炎方法方面，主要有含服法、含漱法、吹藥法、 蒸氣吸入法等。用藥方面有中藥和西藥，西藥如抗生素、激素、含碘類含化 片、思密達等保護粘膜劑；中藥有中藥煎劑、口服液、中成藥等。國內(nèi)有應 用中藥制劑治療放射性口腔炎的臨床報道，國內(nèi)未見采用與本組方相同成份 制成的湯劑治療放射性口腔炎的臨床研究文獻。國外無中藥治療放射性口腔 炎的報道。放射治療在腫瘤治療中占有重要地位，至今大約60～70％的腫瘤 患者在病程不同時期不同的目的需要接受放射治療。頭頸部惡性腫瘤占全身 惡性腫瘤的30％。而放射治療是頭頸部惡性腫瘤的主要治療手段，放射性口 腔炎是頭頸部腫瘤放射治療中常見的并發(fā)癥。目前尚缺乏有效的治療放射性 口腔炎的方法。因此探索治療放射性口腔炎的有效中藥，發(fā)揮中藥在腫瘤放 射治療中的作用具有重要的臨床意義。放射線屬中醫(yī)病因?qū)W中的火熱、熱毒 之邪，產(chǎn)生的放射反應具有熱毒之象。放射性口腔炎的病位在口咽部，病機 為火邪致病。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的技術問題是為了頭頸部腫瘤放射治療的需要，本發(fā)明 根據(jù)中醫(yī)理論，通過數(shù)年的藥物篩選和反復臨床驗證，提供一種治療放射性 口腔炎的安全有效的中藥湯劑。

本發(fā)明解決上述技術問題采用的技術方案是：一種治療放射性口腔炎的 中藥湯劑，采用玄參、生地、麥冬、丹皮、白芍、薄荷、貝母、生甘草為原 料，經(jīng)浸泡、煎煮、過濾制備成湯劑，其特征是原料的重量份為：玄參9-15 份，生地9-15份，麥冬9-15份，丹皮9-12份，白芍9-15份，薄荷6-9份， 貝母9-15份，生甘草6-9份。

本發(fā)明原料的重量份優(yōu)選范圍為：玄參10份，生地10份，麥冬10份， 丹皮10份，白芍10份，薄荷6份，貝母10份，生甘草6份，前述原料混合 浸泡、煎煮、過濾后制得湯劑。

本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明配方具有養(yǎng)陰清肺，解毒利咽，清熱涼血， 生津潤燥的顯著功效。具有提高組織器官的抗輻射能力，抑制減輕照射后組 織的非特異性炎癥，促進組織的修復生長，促進唾液腺功能的恢復，提高機 體的免疫功能，從而有效地治療放射性口腔炎，有效率和痊愈率較高，沒有 任何毒副作用。

具體實施方式

下面結合實施例對本發(fā)明作進一步的描述：

實施例1：

本實施例使用下列用量配比的原料藥為一劑：玄參10g，生地10g，麥冬 10g，丹皮10g，白芍10g，薄荷6g，貝母10g，生甘草6g。每付藥物先加水 300ml，沒過藥面為宜，浸泡30分鐘，頭煎每付藥物煎至100ml。二煎再加 水300ml，煎至100ml，兩煎混均服用。每次20～30ml，每日4～6次，每次 含漱15分鐘后徐徐咽下，七天為一個療程。

本發(fā)明選用玄參、生地、麥冬、丹皮、白芍、薄荷、貝母、生甘草進行 組合。方中貝母清熱化痰，解毒散結，玄參、生地、麥冬、丹皮、白芍清熱 涼血，養(yǎng)陰潤燥，薄荷清熱宣肺利咽，生甘草清熱瀉火，解毒利咽，調(diào)和諸 藥，白芍配甘草酸甘化陰，緩急止痛。諸藥配伍，相輔相成，相得益彰，共 奏養(yǎng)陰清肺，解毒利咽，清熱涼血，生津潤燥之功效。現(xiàn)代藥理研究：貝母 具有鎮(zhèn)咳作用，對支氣管平滑肌有明顯擴張作用。玄參具有抗菌，解熱作用。 生地水提取液及煎劑具有較強的抗炎作用，提高免疫功能；提高骨髓造血干 細胞的增殖量，并對放射損傷有一定的保護和促進修復作用。麥冬提取物有 抗缺氧，增強免疫作用，對部分細菌有抑菌作用。丹皮可防止微血栓形成， 牡丹酚有鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛、解熱降溫等作用，對多種細菌有抑制作用。白芍提取物 有抗炎、鎮(zhèn)痛、降溫及抗菌、抗病毒作用。薄荷有較好的抗炎作用，對部分 細菌、病毒有較強的抑制作用，促進透皮吸收，薄荷油外用能麻醉神經(jīng)末梢， 具有清涼、消炎、止痛和止癢的作用。甘草有抗病毒和抗菌作用，并具有腎 上腺皮質(zhì)激素作用，具有顯著的抗炎作用，能抑制減輕多種炎癥反應。

本發(fā)明各原料還可按下表所列比例(重量份)混合的實施例來實現(xiàn)。其 加工與實施例1相同，加工方法為普遍使用的傳統(tǒng)中藥煎煮方法。

 玄參  生地  麥冬  丹皮  白芍  薄荷  貝母  生甘草 實施例 2  9  15  9  12  15  6  9  9 實施例 3  15  9  12  11  10  8  15  6 實施例 4  13  13  15  9  9  9  14  8 實施例 5  11  12  9  11  14  6  11  7

本發(fā)明藥物治療放射性口腔炎的臨床觀察

本實施例使用下列用量配比的原料藥為一劑：

1、病例選擇：臨床隨機選擇30例患者，30例病人均經(jīng)細胞學和/或病 理組織學確診，均為首次放射治療的頭頸部惡性腫瘤病人。其中男性21例， 女性9例，男∶女為2.33∶1。

2、診斷標準：

放射性口腔咽炎臨床分為4度：

0度：粘膜正常，無口干、咽痛等，進食正常。

I度：粘膜充血(+)，輕度口干、咽痛，可進干食。

II度：粘膜充血(++)，有少許點狀白膜，中度口干，舌燥。咽痛， 進半流質(zhì)飲食。

III度：粘膜充血(+++)，大片糜爛，白膜潰瘍形成，重度口干，咽 痛，進流質(zhì)飲食。

3、治療方法：將本發(fā)明藥物每日一付，每付藥物先加水300ml，沒過藥 面為宜，浸泡30分鐘，頭煎每付藥物煎至100ml。二煎再加水300ml，煎至 100ml，兩煎混均服用。每次20～30ml，每日4～6次，每次含漱15分鐘后徐 徐咽下。七天為一個療程。

4、療效判斷：

治愈：臨床癥狀消失，口腔粘膜恢復正常。

顯效：臨床癥狀明顯減輕，口腔粘膜I度。

好轉(zhuǎn)：臨床癥狀減輕，口腔粘膜II度。

無效：臨床癥狀無好轉(zhuǎn)，口腔粘膜III度。

5、治療效果：使用本發(fā)明治療30例二個療程，結果治愈24例，顯效5 例，好轉(zhuǎn)1例，無效0例。治愈率80％，無效率為0，總有效率為100％。