根據(jù) 2023 年婦科腫瘤學會 (SGO) 上發(fā)表的一項研究,腹腔熱灌注化療 (HIPEC) 與細胞減滅術相結合未顯示對新診斷卵巢癌患者的健康相關生活質量 (HRQOL) 產(chǎn)生負面影響。 參與該研究的所有患者在術前都完成了 FACT-O 問卷調(diào)查。調(diào)查人員沒有報告基線分數(shù)有任何顯著差異,并且在整個隨訪期間各組的反應率相似。此外,研究人員觀察到手術后 HRQOL 直接下降,盡管它在 6 到 12 個月之間恢復到基線水平。即使在調(diào)整了年齡和腫瘤負荷后,HRQOL 的負面影響也不是長期的。研究人員著手確定一組患有腹膜轉移的原發(fā)性卵巢癌患者的 HRQOL,這些患者參加了一項隨機 2 期研究 (NCT02124421),并接受了減瘤手術和 HIPEC 治療。在治療組 (n = 16) 中,患者接受細胞減滅術和HIPEC,然后接受 6 個周期的靜脈內(nèi)卡鉑和紫杉醇。對照組 (n = 16) 接受了細胞減滅術,然后是相同的化療。主要終點是并發(fā)癥和毒性,次要終點包括生存和 HRQOL。完全細胞減滅術定義為殘留病灶小于 2.5 mm。此外,腫瘤負荷由腹膜癌指數(shù)確定。出院后 2 至 6 周進行隨訪,每 3 個月一次,最長 2 年,每 6 個月一次,直至第 5 年。FACT-O 問卷有 5 個分量表:身體健康、社會健康、情緒健康、功能健康和卵巢癌問題。評分基于 FACT-O 評分和試驗結果指數(shù) (TOI)。Gushchin 表示,TOI 包括身體健康、功能健康和卵巢癌問題,已被廣泛使用和驗證。此外,它還是卵巢癌患者的獨立預后因素;其值的變化指示臨床意義。納入分析的所有患者均接受了完整的細胞減滅術。隊列根據(jù)年齡、原發(fā)腫瘤部位和腫瘤負荷進行平衡。HIPEC 組患者手術時的中位年齡為 59.5 歲,而對照組為 65.0 歲。此外,大多數(shù)患者的原發(fā)病灶為輸卵管卵巢(分別為 81.2% 和 75.0%)并接受了腸切除術(87.7% 和 87.7%)。兩組患者平均接受了 5 次主要器官切除術。就其他患者變量而言,所有患者均達到了術前反應。HIPEC 組的術前 FACT-O 平均值為 109.5±15.4,對照組為 108.4±22.6,平均 TOI 分別為 70.0±13.0 和 68.9±18.2。24 個月的緩解率為 50.0%與 31.3%。實驗組和對照組的 24 個月 FACT-O 平均值分別為 125.2±20.8 和 120.6±29.1。此外,各組的 24 個月平均 FACT-O 為 125.2±20.8 vs 120.6±29.1,24 個月平均 TOI 為 83.2±12.9 vs 79.2±20.0。在這項特定研究中,HIPEC 不會對在一線環(huán)境中進行的卵巢癌細胞減滅手術后患者的生活質量產(chǎn)生負面影響。可能的解釋是在細胞減滅手術后手術創(chuàng)傷非常大,以至于 HIPEC 無關緊要。
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