1、系統(tǒng)簡(jiǎn)介

  細(xì)胞DNA定量分析系統(tǒng)是由麥克奧迪集團(tuán)獨(dú)家引進(jìn)加拿大不列顛哥倫比亞腫瘤研究院 (BCCA )的腫瘤早期診斷新技術(shù) 。該系統(tǒng)通過(guò)對(duì)細(xì)胞核內(nèi)遺傳物質(zhì) (DNA )倍體定量檢測(cè) ，判斷細(xì)胞的生理狀態(tài)和病理改變 ?？舍槍?duì)包括宮頸脫落細(xì)胞在內(nèi)的多種婦科及非婦科臨床細(xì)胞學(xué)標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè) ，已廣泛應(yīng)用于歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家的臨床診斷 。

  在細(xì)胞惡變過(guò)程中 ，遺傳物質(zhì)(DNA)含量早于細(xì)胞形態(tài)發(fā)生改變 ，因此可通過(guò)對(duì)其DNA進(jìn)行定量分析早期檢測(cè)癌前病變 。用細(xì)胞DNA定量分析系統(tǒng)檢測(cè)癌及癌前病變 ，可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化檢測(cè) ，克服人工觀察主觀性強(qiáng) 、可重復(fù)性差的缺點(diǎn) ，大大提高病變檢出率 。本系統(tǒng)還可通過(guò)評(píng)價(jià)細(xì)胞核各參數(shù)改變的程度 ，對(duì)腫瘤預(yù)后進(jìn)行判斷 ，指導(dǎo)腫瘤的治療 。其操作簡(jiǎn)便 ，敏感性高 ，是癌及癌前病變篩查的有效工具 。

本系統(tǒng)已獲CFDA批準(zhǔn) ，并成為中國(guó)宮頸癌防治工程 、中華醫(yī)學(xué)會(huì)婦科腫瘤學(xué)分會(huì)、中國(guó)健康扶貧工程組委會(huì)等權(quán)威機(jī)構(gòu)進(jìn)行宮頸癌篩查的指定產(chǎn)品 。

2、系統(tǒng)技術(shù)原理

知名科學(xué)家Dr.Peter Duesberg提出：

癌癥是一種染色體疾病，致癌物質(zhì)、罕見的遺傳病癥以及偶發(fā)的有絲分裂錯(cuò)誤通過(guò)產(chǎn)生非整倍體引發(fā)腫瘤的。在癌變細(xì)胞中，染色體不穩(wěn)定導(dǎo)致其數(shù)目和結(jié)構(gòu)的高度異常，最終積累，演化為癌癥。

  在正常生理狀態(tài)下，人體90%以上的細(xì)胞處于靜止期（G0期），細(xì)胞核內(nèi)的DNA含量相對(duì)穩(wěn)定（DNA二倍體），只有在細(xì)胞增殖/病變時(shí)，細(xì)胞核內(nèi)的DNA結(jié)構(gòu)及含量才會(huì)發(fā)生改變。細(xì)胞癌變的本質(zhì)是細(xì)胞的無(wú)限增殖和轉(zhuǎn)移，非整倍體細(xì)胞的出現(xiàn)象征著染色體結(jié)構(gòu)、數(shù)量以及DNA含量發(fā)生異常改變，這是細(xì)胞癌變的早期特征。DNA含量的變化可作為直接反映癌變細(xì)胞增殖能力的重要生物學(xué)指標(biāo)。

【參考文獻(xiàn)1】細(xì)胞DNA定量分析技術(shù)可通過(guò)監(jiān)測(cè)細(xì)胞核內(nèi)DNA含量的變化，在細(xì)胞形態(tài)發(fā)生明顯改變前即檢測(cè)出癌變細(xì)胞，從而實(shí)現(xiàn)癌及癌前病變的早期診斷。

【1】Haroske G，Baak JP，Danielsen H，et al．Fourth updated ESACP consensus report on diagnostic DNA image cytometry． Anal Cell Pathol，2001，23：89-95．    癌癥是一種染色體疾病，致癌物質(zhì)、罕見的遺傳病癥以及偶發(fā)的有絲分裂錯(cuò)誤都是通過(guò)產(chǎn)生非整倍體引發(fā)腫瘤的。非整倍體讓數(shù)以千計(jì)的基因和它們編碼的蛋白處于失衡狀態(tài)，為細(xì)胞發(fā)展成更嚴(yán)重的非整倍體創(chuàng)造了條件。不過(guò)，從非整倍體早期發(fā)展成惡性腫瘤需要較長(zhǎng)的時(shí)間，在這段時(shí)間，醫(yī)生可以從容地進(jìn)行檢查和實(shí)施外科手術(shù)。在癌癥早期，還可以通過(guò)檢查非整倍體來(lái)區(qū)分惡性腫瘤和相貌雷同的良性腫瘤。當(dāng)癌癥進(jìn)入晚期，檢查與耐藥或轉(zhuǎn)移性相關(guān)的非整倍體，醫(yī)生就可以選擇最適合的治療方案。---- P. Duesberg, Chromosomal chaos and cancer, Sci Am 296 (2007), pp. 52-59.

3、系統(tǒng)組成

全自動(dòng)顯微鏡掃描平臺(tái)、數(shù)碼CCD、自動(dòng)控制系統(tǒng)等，一體化自主研發(fā)設(shè)計(jì)，保證系統(tǒng)的穩(wěn)定性和高精度；

模塊化智能控制盒，對(duì)自動(dòng)顯微鏡系統(tǒng)進(jìn)行三軸高精度控制；

條形碼掃描儀，可實(shí)現(xiàn)標(biāo)本編碼號(hào)自動(dòng)識(shí)別；

可選配擴(kuò)展自動(dòng)進(jìn)片機(jī)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)35張切片的自動(dòng)傳遞。

4、系統(tǒng)特點(diǎn)

自動(dòng)化程度高、結(jié)果可靠，可重復(fù)性好；

操作簡(jiǎn)便、速度快，操作者無(wú)需細(xì)胞學(xué)診斷經(jīng)驗(yàn)；

報(bào)告結(jié)果圖形化處理，便于解讀；

檢測(cè)出早于形態(tài)變化的細(xì)胞核DNA含量變化的情況。

5、細(xì)胞DNA定量分析系統(tǒng)的臨床應(yīng)用價(jià)值

早期檢測(cè)出癌及癌前病變；

80~90%的惡性實(shí)體腫瘤內(nèi)存在非整倍體細(xì)胞。這種細(xì)胞的出現(xiàn)是提示早期惡性病變 的重要標(biāo)志。因此，可通過(guò)細(xì)胞DNA定量分析系統(tǒng)檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)早期惡性病變；

腫瘤的惡性程度及預(yù)后評(píng)估；

整倍體腫瘤其預(yù)后通常較非整倍體腫瘤好；

指導(dǎo)腫瘤的治療；

經(jīng)放、化療治療后，非整倍細(xì)胞是否消失直接反映治療的效果好壞；

提高細(xì)胞學(xué)檢測(cè)工作效率；

僅需對(duì)約10%的可疑或陽(yáng)性病例進(jìn)行復(fù)核，減輕醫(yī)生勞動(dòng)強(qiáng)度；

細(xì)胞DNA定量分析技術(shù)在腫瘤早期檢測(cè)中的優(yōu)勢(shì)。

傳統(tǒng)的細(xì)胞學(xué)人工在顯微鏡下診斷的特點(diǎn)細(xì)胞DNA定量分析系統(tǒng)診斷優(yōu)勢(shì)

6、細(xì)胞DNA定量分析技術(shù)可通過(guò)檢測(cè)以下標(biāo)本進(jìn)行腫瘤早期診斷：

脫落細(xì)胞：

（1）子宮頸黏膜、口腔黏膜、食道黏膜、痰液、尿液等；

（2）漿膜腔積液：胸腔積液、腹腔積液、心包積液等；

（3）纖維內(nèi)鏡刷檢標(biāo)本：如支氣管鏡刷取物、胃鏡刷取物、食道鏡刷取物、結(jié)腸鏡刷取物、膀胱鏡刷取物、經(jīng)皮胸膜刷檢物等；

（4）灌洗液：如支氣管肺泡灌洗液、膀胱灌洗液、胸膜腔灌洗液、腹腔灌洗液、盆腔灌洗液等；

2. 細(xì)針穿刺（FNA）標(biāo)本：淋巴結(jié)、乳腺、甲狀腺、唾液腺、胰腺、肝臟、肺及肺間隙（縱膈）、體表腫塊等；

3. 組織印片：如胃、結(jié)腸、淋巴結(jié)等活檢組織印片。