培訓(xùn)會(huì)上介紹，診所是提升醫(yī)療服務(wù)整體效能、滿(mǎn)足人民群眾多層次多樣化醫(yī)療服務(wù)需求的重要組成部分；是基層衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)業(yè)的重要場(chǎng)所。截至2022年5月底，全國(guó)共有診所約28萬(wàn)家，在診所注冊(cè)的執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師數(shù)約41.6萬(wàn)人，注冊(cè)的護(hù)士數(shù)約42.2萬(wàn)人，與2021年底相比，診所數(shù)量增加近萬(wàn)家，在診所注冊(cè)的執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師、護(hù)士分別增加約0.6萬(wàn)人和1.6萬(wàn)人。

據(jù)了解，為推動(dòng)診所健康發(fā)展，國(guó)家衛(wèi)生健康委于2019年會(huì)同有關(guān)部門(mén)在北京等10個(gè)試點(diǎn)城市組織開(kāi)展了促進(jìn)診所發(fā)展試點(diǎn)工作，試點(diǎn)將診所設(shè)置審批改為備案管理。為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于深化“證照分離”改革進(jìn)一步激發(fā)市場(chǎng)主體發(fā)展活力的通知》要求，國(guó)家衛(wèi)生健康委于2021年7月印發(fā)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療領(lǐng)域“證照分離”改革措施的通知》，明確了診所設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登記改革措施，“開(kāi)辦診所不再向衛(wèi)生健康行政部門(mén)申請(qǐng)辦理設(shè)置審批，直接辦理診所執(zhí)業(yè)備案”；“取消對(duì)診所執(zhí)業(yè)的許可準(zhǔn)入管理，改為備案管理”。同時(shí)積極推動(dòng)修訂《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》涉及診所備案的部分條款，2022年3月29日，《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改和廢止部分行政法規(guī)的決定》公布并自2022年5月1日起施行，其中明確了診所備案的有關(guān)法規(guī)條款。為進(jìn)一步規(guī)范診所備案管理，國(guó)家衛(wèi)生健康委在總結(jié)診所發(fā)展試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，會(huì)同國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定了《診所備案管理暫行辦法》。

上述負(fù)責(zé)人表示，診所備案工作是衛(wèi)生健康領(lǐng)域深化國(guó)家“放管服”改革的重要內(nèi)容，是使市場(chǎng)在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用在衛(wèi)生健康領(lǐng)域的具體體現(xiàn)。深化“放管服”改革是黨中央因勢(shì)利導(dǎo)，突破法律障礙、去除制度束縛、拓展發(fā)展空間，釋放民營(yíng)經(jīng)濟(jì)活力的重要基礎(chǔ)。將診所納入涉企經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)改革清單，要求開(kāi)辦診所不再申請(qǐng)辦理設(shè)置審批，直接辦理診所執(zhí)業(yè)備案，是衛(wèi)生健康領(lǐng)域深化“放管服”改革、持續(xù)優(yōu)化診所營(yíng)商環(huán)境，激發(fā)診所舉辦者主體活力的根本之舉。

培訓(xùn)會(huì)介紹，《辦法》內(nèi)容共包括總則、備案、監(jiān)督管理、附則四個(gè)部分正文和附錄。

總則部分明確了《辦法》的法律依據(jù)、診所定義和適用范圍，明確了各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)和中醫(yī)藥主管部門(mén)的權(quán)責(zé)分工。備案部分明確了設(shè)置診所需要具備的條件、備案所需材料、備案流程，提出了需要向原備案機(jī)關(guān)重新備案的情形以及診所開(kāi)展診療活動(dòng)應(yīng)遵循的規(guī)定和要求。

該負(fù)責(zé)人介紹，改革前，開(kāi)辦診所需要經(jīng)過(guò)設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登記。單位或者個(gè)人設(shè)置診所，需向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)提出設(shè)置申請(qǐng)，符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和診所基本標(biāo)準(zhǔn)的，辦理設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)；經(jīng)準(zhǔn)入許可，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后，才能開(kāi)展診療活動(dòng)。改為備案管理后，單位或者個(gè)人開(kāi)辦診所應(yīng)經(jīng)“事前備案”，即報(bào)擬設(shè)置診所所在地縣級(jí)人民政府衛(wèi)生健康行政部門(mén)或中醫(yī)藥主管部門(mén)備案，取得診所備案憑證后即可開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)，不再需要辦領(lǐng)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

因開(kāi)辦診所不再納入本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，且不再對(duì)其執(zhí)業(yè)活動(dòng)開(kāi)展定期校驗(yàn)，針對(duì)可能帶來(lái)的監(jiān)管難度和醫(yī)療質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，《辦法》對(duì)診所的監(jiān)督管理方式進(jìn)行了重新設(shè)計(jì)，重點(diǎn)加強(qiáng)了事中和事后監(jiān)管的工作安排。該負(fù)責(zé)人介紹，比如，《辦法》提出對(duì)新設(shè)置的診所自發(fā)放診所備案憑證之日起45個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，對(duì)轄區(qū)內(nèi)診所每年開(kāi)展至少一次現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查以及開(kāi)展日常信息化監(jiān)管，至少每半年形成一份轄區(qū)內(nèi)診所執(zhí)業(yè)活動(dòng)監(jiān)管分析報(bào)告，明確了撤銷(xiāo)診所備案的情形。

“根據(jù)前期試點(diǎn)地區(qū)的經(jīng)驗(yàn)，改為備案制管理后，診所的數(shù)量可能會(huì)在短期內(nèi)迎來(lái)較大幅度的增長(zhǎng)?！痹撠?fù)責(zé)人說(shuō)，因此，在監(jiān)督執(zhí)法人員數(shù)量有限的情況下，要做好相關(guān)監(jiān)督管理，就需要利用好信息化手段。

除此之外，《辦法》還明確，對(duì)本辦法施行前已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的診所直接予以備案，過(guò)渡期限為一年。更新了普通診所、口腔診所、中醫(yī)（綜合）診所、中西醫(yī)結(jié)合診所的基本標(biāo)準(zhǔn)，形成了《診所基本標(biāo)準(zhǔn)（2022年版）》。

培訓(xùn)會(huì)上要求，下一步，國(guó)家衛(wèi)生健康委將指導(dǎo)地方落實(shí)診所備案管理各項(xiàng)要求，立足本地區(qū)實(shí)際情況，做好診所監(jiān)督管理，推動(dòng)診所規(guī)范化健康發(fā)展，成為公立醫(yī)療服務(wù)體系的重要補(bǔ)充。

提升診所資源利用效率。各地應(yīng)鼓勵(lì)將診所納入醫(yī)聯(lián)體建設(shè)，鼓勵(lì)診所提供家庭醫(yī)生簽約服務(wù)，鼓勵(lì)診所提供基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，鼓勵(lì)將診所納入醫(yī)保定點(diǎn)范圍，促進(jìn)診所全職執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師職業(yè)發(fā)展。

保障診所醫(yī)療質(zhì)量安全。各地要將診所納入醫(yī)療質(zhì)量控制體系，依托信息化平臺(tái)，加強(qiáng)對(duì)診所運(yùn)營(yíng)和醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)監(jiān)管，確保醫(yī)療質(zhì)量安全。要定期組織對(duì)診所人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高診所醫(yī)療質(zhì)量安全管理意識(shí)，形成診所保障醫(yī)療安全的常態(tài)運(yùn)行機(jī)制。

提升診所監(jiān)管效能。首先要加強(qiáng)信息化監(jiān)管，診所要建立信息系統(tǒng)記錄診療信息，并接入醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管信息系統(tǒng)，報(bào)送和上傳診療信息。加強(qiáng)聯(lián)合懲戒。監(jiān)管執(zhí)法部門(mén)應(yīng)依法實(shí)施聯(lián)合懲戒，加強(qiáng)信用懲戒措施，打出監(jiān)管組合拳，支持社會(huì)各界和公眾參與診所管理監(jiān)督，促進(jìn)備案診所健康發(fā)展。加強(qiáng)監(jiān)管結(jié)果應(yīng)用。在監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，應(yīng)依法予以查處，監(jiān)管結(jié)果與診所現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查、醫(yī)保定點(diǎn)管理等掛鉤。增強(qiáng)監(jiān)管的精準(zhǔn)性、公平性，著力提升監(jiān)管效能。

做好審批制診所的過(guò)渡。我國(guó)現(xiàn)有審批制診所數(shù)量規(guī)模大，且多數(shù)未建立信息化系統(tǒng)。各省應(yīng)采取多種方式將現(xiàn)有診所納入質(zhì)量管理體系，順利過(guò)渡。