O K 我們來(lái)看看發(fā)生什么了吧? “你必須停止治療了,需要嚴(yán)格避孕半年以后再來(lái)治療” 生殖中心張主任一臉嚴(yán)肅的給患者小夢(mèng)說(shuō)。 “要再等六個(gè)月?!就因?yàn)檫@個(gè)“利巴韋林”?!診所大夫說(shuō)我是病毒性感冒,就給我開(kāi)了這個(gè)藥,用這個(gè)藥后果這么嚴(yán)重嗎?那,那,那我之前花了那么多的時(shí)間和金錢(qián)治療不孕,豈不是都白白浪費(fèi)了嗎?要個(gè)孩子咋這么難呀……嗚嗚嗚嗚~~~~”一時(shí)間難以接受的小夢(mèng)在診室大哭了起來(lái)。 這名患者叫小夢(mèng),今年29歲,結(jié)婚后4年多都沒(méi)有懷孕,嘗試各種方法均以失敗告終,前不久來(lái)到我院生殖中心準(zhǔn)備做試管嬰兒,在治療周期進(jìn)行了近一半時(shí),花費(fèi)已近萬(wàn)元,同時(shí)因多次就診需請(qǐng)假,而面臨著丟掉工作的風(fēng)險(xiǎn)…… 頂著各方壓力和對(duì)此次治療的滿(mǎn)心期待,就在準(zhǔn)備安排下一步治療方案時(shí),她告訴我們前兩天因?yàn)楦忻霸诋?dāng)?shù)亻T(mén)診應(yīng)用了3天利巴韋林注射液。 聽(tīng)到“利巴韋林”這四個(gè)字,我和生殖科醫(yī)師都不禁為之扼腕嘆息!這個(gè)藥可以說(shuō)是育齡期女性的“禁地”! 這種場(chǎng)景已經(jīng)不是第一次出現(xiàn)在醫(yī)藥聯(lián)合門(mén)診了,而作為臨床藥師,每次遇到這種和藥物傷害相關(guān)的事情,我都會(huì)陷入深思,今天必須要和大家分享這個(gè)育齡期女性都要遠(yuǎn)離的藥物了…… 01 利巴韋林是感冒藥嗎? 利巴韋林又名“病毒唑”,屬于廣譜抗病毒藥,在新型冠狀病毒肺炎的診療指南中也出現(xiàn)過(guò)利巴韋林的影子,所以說(shuō)在抗病毒領(lǐng)域也占有一席之地,因此讓很多人認(rèn)為它能夠抵抗各種病毒,誤用于治療感冒。 實(shí)際上,我們所說(shuō)的感冒,大部分是由病毒引起的,但是普通感冒以鼻病毒、冠狀病毒、副流感病毒、腺病毒和腸道病毒等為主,利巴韋林針對(duì)的呼吸道合胞病毒僅占5%左右,因此利巴韋林不能作為感冒藥使用。 02 孕婦為什么不用利巴韋林? 現(xiàn)階段我國(guó)對(duì)妊娠期婦女用藥分級(jí)參照美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)制訂的分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)。FDA將藥品妊娠安全性分為A 、B 、C 、D 、X 五級(jí)。從 A 到 X,危險(xiǎn)性逐漸增加。 利巴韋林的每種藥品說(shuō)明書(shū)(利巴韋林注射液、利巴韋林片、利巴韋林顆粒、利巴韋林噴劑、利巴韋林滴眼液等)中都明確規(guī)定了孕婦禁用。 利巴韋林的生殖毒性 利巴韋林的妊娠期用藥安全性分級(jí)為吸入、口服及腸道外給藥方法均為X級(jí)。FDA對(duì)利巴韋林還有嚴(yán)重黑框警告,要求藥廠用粗體黑字標(biāo)注在藥品說(shuō)明書(shū)首頁(yè)上,其中第一條就是:對(duì)胎兒有致畸性!即使接觸低至1%的治療劑量也會(huì)產(chǎn)生明顯的致使胎兒畸形的可能性。 目前有充分的動(dòng)物研究證實(shí)利巴韋林有明顯的致突變和胚胎毒性(在低于人體用量的1/20時(shí)即可出現(xiàn)),利巴韋林會(huì)引起胎兒先天畸形或死亡,畸形主要發(fā)生在顱骨、腭、眼、四肢、頜骨、骨骼及胃腸道,其發(fā)生率和嚴(yán)重程度隨劑量的增加而增加。 03 備孕期為什么不能用利巴韋林? 利巴韋林的消除半衰期平均為298小時(shí),也就是說(shuō)利巴韋林從組織中的消除速度特別慢。它在紅細(xì)胞的平均藥物濃度比血漿高60倍,可以在紅細(xì)胞內(nèi)蓄積數(shù)周,終止治療后4周,血漿中仍有藥物存在。 評(píng)價(jià)利巴韋林所致的睪丸損傷時(shí)間及可逆性的小鼠實(shí)驗(yàn)中,利巴韋林劑量為15-150mg/kg/天(根據(jù)60kg成人體表面積計(jì)算,相當(dāng)于人體劑量為1.25-12.5mg/kg/天,0.1-0.8×24小時(shí)最大推薦量),連續(xù)給藥3個(gè)月或6個(gè)月,發(fā)生了精子異常。治療中斷后,1至2個(gè)生精周期內(nèi)(3~6個(gè)月)利巴韋林所致的睪丸毒性得到全部恢復(fù)。 因此,不僅孕婦不能用, 在治療開(kāi)始前、治療期間和停藥后至少6個(gè)月, 服用利巴韋林的男性和女性均應(yīng)避免懷孕, 04 備孕期還有哪些藥物不能用? (部分特殊藥物) 特殊藥物 除了利巴韋林,還有一些藥物,如果是治療必須要用到的,也要避孕相應(yīng)的時(shí)間,在此羅列出現(xiàn),供大家參考。 參考文獻(xiàn) [1]利巴韋林藥品說(shuō)明書(shū). https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/yjjsh/ypblfytb/20061117010101866.html [3]國(guó)家藥典委員會(huì).中華人民共和國(guó)藥典·臨床用藥須知[M].北京:化學(xué)工業(yè)出版社,2017:416+814+1377. 作者:趙路 審核:張梅 雷偉 編輯:李云飛 |
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