腰痹通膠囊Yaobitong Jiaonang
【處方】 三七		川芎
       	 延胡索		白芍
       	 牛膝		狗脊
       	 熟大黃		獨(dú)活
    【制法】 以上八味，取三七半量粉碎成細(xì)粉；剩余三七與延胡索、川芎、獨(dú)活粉碎成粗粉，用75%乙醇作溶劑滲漉，滲漉液回收乙醇并濃縮成清膏；其余白芍等四味加水浸透后煎煮，濾過，濾液濃縮至適量，加入乙醇使含醇量達(dá)60%，靜置，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至適量，加入乙醇使含醇量達(dá)80%，靜置，濾過，濾液回收乙醇并濃縮成清膏，將上述清膏合并，加入三七細(xì)粉和適量的糊精，噴霧干燥，加入適量糊精，混勻，制成顆粒，裝入膠囊，制成1000粒，即得。
    【性狀】 本品為硬膠囊，內(nèi)容物為棕黃色至棕褐色的顆粒；氣香，味辛、微苦。
    【鑒別】 （1）取本品內(nèi)容物2g，研細(xì)，加甲醇50ml，加熱回流提取1小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加水20ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用正丁醇飽和的水洗滌2次，每次20ml，分取正丁醇液，蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取三七對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。再取三七皂苷R1對照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則 0502）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15：40：22：10）10℃以下放置分層的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)；置紫外光燈（365nm）下檢視，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
    （2）取本品內(nèi)容物2g，研細(xì)，加甲醇20ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水10ml使溶解，用濃氨試液調(diào)節(jié)pH值至9～10，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，合并乙醚液，揮干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取延胡索對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。再取延胡索乙素對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則 0502）試驗，吸取上述三種溶液各3μl，分別點(diǎn)于同一用1%氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-三氯甲烷-甲醇（10：4：1）為展開劑，展開，取出，晾干，用碘蒸氣熏至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)；揮盡板上吸附的碘后，置紫外光燈（365nm）下檢視，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
    （3）取本品內(nèi)容物2g，研細(xì)，加乙醚20ml，加熱回流1小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作為供試品溶液。另取川芎對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則 0502）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-乙酸乙酯（9：1）為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
    （4）取本品內(nèi)容物2g，研細(xì)，加甲醇10ml，超聲處理5分鐘，取上清液，作為供試品溶液。另取白芍對照藥材0.5g， 加甲醇10ml，超聲處理5分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇 1ml使溶解，作為對照藥材溶液。再取芍藥苷對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則 0502）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40：5：10：0.2）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
    （5）取本品內(nèi)容物2g，研細(xì)，加甲醇20ml，浸漬1小時，濾過，取濾液10ml，蒸干，殘渣加水10ml使溶解，再加鹽酸1ml，加熱回流30分鐘，取出，立即冷卻，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，殘渣加三氯甲烷2ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g，同法制成對照藥材溶液。再取大黃素、大黃酚對照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則 0502）試驗，吸取上述三種溶液各4μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸 （15：5：1）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置氨蒸氣中熏至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
    （6）取本品內(nèi)容物2g，研細(xì)，加乙醚20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加三氯甲烷2ml使溶解，作為供試品溶液。另取獨(dú)活對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則 0502）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-甲苯-乙酸乙酯（2：1：1）為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
    【檢查】 應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（通則 0103）。
    【含量測定】 照高效液相色譜（通則 0512）測定。
    色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈為流動相A，以水為流動相B，按下表中的規(guī)定進(jìn)行梯度洗脫；檢測波長為203nm。理論板數(shù)按人參皂苷Rg1峰計算應(yīng)不低于6000。
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      時間（分鐘）		流動相A（%）	流動相B（%）
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       0～40		15→23		 85→77
      40～90		23→30		 77→70
      90～100		  30		   70
     100～120		  15		   85
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    對照品溶液的制備 取人參皂苷Rg1對照品、人參皂苷Rb1對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml各含人參皂苷Rg1 0.2mg、人參皂苷Rb1 0.15mg的混合溶液，即得。
    供試品溶液的制備 取裝量差異項下的本品內(nèi)容物，研細(xì)，取約0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，稱定重量，加熱回流提取1小時，放冷，再稱定重量，用甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液25ml，蒸干，殘渣加水20ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取5次（20ml、20ml、15ml、15ml、10ml），合并正丁醇提取液，再用正丁醇飽和的水洗滌3次，每次30ml，棄去水液，分取正丁醇提取液，蒸干，殘渣加甲醇適量使溶解，并轉(zhuǎn)移至25ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。
    測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
    本品每粒含三七以人參皂苷Rg1（C42H72O14）和人參皂苷Rb1（C54H92O23）的總量計，不得少于9.5mg。
    【功能與主治】 活血化瘀，祛風(fēng)除濕，行氣止痛。用于血瘀氣滯、脈絡(luò)閉阻所致腰痛，癥見腰腿疼痛、痛有定處、痛處拒按、輕者俯仰不便、重者劇痛不能轉(zhuǎn)側(cè)；腰椎間盤突出癥見上述證候者。
    【用法與用量】 口服。一次3粒，一日3次，宜飯后服用。30天為一療程。
    【注意】 孕婦忌服；消化性潰瘍性患者慎服或遵醫(yī)囑。
    【規(guī)格】 每粒裝0.42g
    【貯藏】 密封。