復(fù)發(fā)性小細(xì)胞肺癌治療新突破！創(chuàng)新藥蘆比替定在博鰲樂(lè)城開(kāi)出中國(guó)首張?zhí)幏?/span>

劉俊波 2022-08-30 發(fā)布于北京

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8月25日，由博鰲樂(lè)城維健罕見(jiàn)病臨床醫(yī)學(xué)中心（簡(jiǎn)稱(chēng)“中心”）引進(jìn)，綠葉制藥集團(tuán)抗腫瘤創(chuàng)新藥Lurbinectedin（蘆比替定，商品名：ZEPZELCA?）在海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)開(kāi)出首張?zhí)幏?，正式服?wù)于中國(guó)小細(xì)胞肺癌（SCLC）患者。

王先生（化名）在2021年9月不幸被確診患有小細(xì)胞肺癌。該病侵襲性強(qiáng)、容易轉(zhuǎn)移、病情惡化速度快、生存率極低。在尋醫(yī)問(wèn)診的過(guò)程中，王先生了解到針對(duì)復(fù)發(fā)性小細(xì)胞肺癌患者的抗腫瘤創(chuàng)新藥Lurbinectedin（蘆比替定）在國(guó)外已上市，這讓他看到了新的希望。

Lurbinectedin（蘆比替定）于2020年在美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）獲得加速批準(zhǔn)，用于治療在含鉑類(lèi)化療過(guò)程中或化療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性SCLC成年患者，是近二十五年來(lái)首個(gè)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)的用于治療復(fù)發(fā)性SCLC的新分子實(shí)體。該藥物為一種選擇性的致癌基因轉(zhuǎn)錄抑制劑，現(xiàn)有臨床數(shù)據(jù)已證實(shí)其可顯著改善復(fù)發(fā)性SCLC患者的生存獲益。目前，Lurbinectedin（蘆比替定）在國(guó)內(nèi)尚未上市。

經(jīng)過(guò)多方了解，王先生獲悉在海南的博鰲樂(lè)城維健罕見(jiàn)病臨床醫(yī)學(xué)中心可以引進(jìn)該藥物。于是，他第一時(shí)間與“中心”取得聯(lián)系，申請(qǐng)使用該藥物。

博鰲樂(lè)城維健罕見(jiàn)病臨床醫(yī)學(xué)中心堅(jiān)持以患者為中心，在博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)特許醫(yī)藥政策支持下，將國(guó)外已上市，國(guó)內(nèi)未上市的創(chuàng)新藥械產(chǎn)品導(dǎo)入中國(guó)市場(chǎng)，為廣大患者及家庭帶來(lái)新的希望。在得知王先生的治療需求后，“中心”積極展開(kāi)項(xiàng)目的申報(bào)和藥物引進(jìn)工作，并高效率通過(guò)審批。

最終，患者在“中心”合作方之一的博鰲未來(lái)醫(yī)院完成首例治療，治療過(guò)程由盛諾一家的腫瘤專(zhuān)家石文波主任牽頭，未來(lái)醫(yī)院腫瘤科陳淑萍主任醫(yī)師，呼吸內(nèi)科姚玉娟副主任醫(yī)師組成的專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)提供全程醫(yī)療診治支持及患者隨訪管理。

隨著國(guó)內(nèi)首例患者正式接受Lurbinectedin（蘆比替定）的治療，這也成為我國(guó)復(fù)發(fā)性SCLC治療藥物的新突破。得益于博鰲樂(lè)城“先行先試”的政策優(yōu)勢(shì)，中國(guó)SCLC患者可獲得與全球同步的創(chuàng)新治療方案，用藥可及性得到顯著提升。

在我國(guó)，肺癌的發(fā)病率及死亡率高居癌癥之首，2020年新發(fā)病例約81.5萬(wàn)例，死亡病例約71.4萬(wàn)例。SCLC是一種高級(jí)別神經(jīng)內(nèi)分泌癌，占肺癌的13~17%。該疾病具有異常高的增殖率、極易早期轉(zhuǎn)移和預(yù)后差的特點(diǎn)，大部分患者在初始治療后出現(xiàn)復(fù)發(fā)及耐藥，五年生存率較低。

陳淑萍主任表示：“小細(xì)胞肺癌是一種治療相對(duì)困難的肺癌亞型，具有惡性程度高、預(yù)后差、復(fù)發(fā)性高的特點(diǎn)。該疾病復(fù)發(fā)后缺乏新型藥物治療選擇是當(dāng)下臨床應(yīng)用中所面臨的困難和挑戰(zhàn)。Lurbinectedin（蘆比替定）能夠有效提升復(fù)發(fā)性小細(xì)胞肺癌患者的生存獲益，目前已獲得多個(gè)國(guó)內(nèi)外權(quán)威指南推薦，為亟待治療的患者帶來(lái)希望?！?nbsp;

關(guān)于Lurbinectedin

Lurbinectedin是從海鞘 Ecteinacidia turbinata 中分離出的海洋化合物 ET-736 的衍生物，ET-736中的氫原子被甲氧基取代。Lurbinectedin能夠選擇性地抑制多種腫瘤所依賴的致癌基因轉(zhuǎn)錄。除了其對(duì)癌細(xì)胞的直接作用，Lurbinectedin還能夠抑制腫瘤相關(guān)巨噬細(xì)胞中某些對(duì)腫瘤生長(zhǎng)至關(guān)重要的細(xì)胞因子的轉(zhuǎn)錄和產(chǎn)生。

截止目前，Lurbinectedin已在美國(guó)、澳大利亞、阿聯(lián)酋、加拿大、新加坡、卡塔爾獲得上市批準(zhǔn)，用于治療在含鉑類(lèi)化療過(guò)程中或化療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性SCLC成年患者，并獲得《ESMO小細(xì)胞肺癌指南（2021版）》和《NCCN小細(xì)胞肺癌指南（2022版）》推薦，廣泛服務(wù)于多國(guó)患者。綠葉制藥集團(tuán)擁有Lurbinectedin的中國(guó)權(quán)益。

關(guān)于綠葉制藥集團(tuán)

綠葉制藥集團(tuán)是致力于創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的國(guó)際化制藥公司。綠葉制藥在中國(guó)、美國(guó)和歐洲設(shè)有研發(fā)中心，擁有超過(guò)30個(gè)中國(guó)在研藥物和10多個(gè)海外在研藥物，在中樞神經(jīng)和腫瘤領(lǐng)域已有多個(gè)創(chuàng)新制劑和創(chuàng)新藥在歐洲、美國(guó)、日本開(kāi)展注冊(cè)及臨床研究。綠葉制藥在微球、脂質(zhì)體、透皮釋藥等先進(jìn)藥物遞送技術(shù)領(lǐng)域達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，在新分子實(shí)體、生物抗體領(lǐng)域收獲多項(xiàng)創(chuàng)新成果，并在細(xì)胞治療、基因治療等領(lǐng)域進(jìn)行了積極布局和開(kāi)發(fā)。

關(guān)于博鰲樂(lè)城維健罕見(jiàn)病臨床醫(yī)學(xué)中心

博鰲樂(lè)城維健罕見(jiàn)病臨床醫(yī)學(xué)中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)為“中心”）成立于2020年4月，由海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局、維健投資（香港）有限公司、博鰲未來(lái)醫(yī)院三方共建于海南博鰲，旨在“與全球同步的速度，致力于將先進(jìn)的罕見(jiàn)病產(chǎn)品導(dǎo)入中國(guó)市場(chǎng)，給中國(guó)及周邊國(guó)家和地區(qū)的罕見(jiàn)病患者及家庭帶來(lái)新的希望”。了解中心的詳細(xì)信息及可及藥物可登錄http://www./ ，或者關(guān)注“博鰲樂(lè)城維健罕見(jiàn)病臨床醫(yī)學(xué)中心”微信公眾號(hào)。

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來(lái)自：劉俊波 > 《海南》

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