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從前，疫苗賽道是環(huán)形的，周圍被城堡所護(hù)衛(wèi)。

有前置壁壘，競(jìng)爭(zhēng)不充分，以致技術(shù)長(zhǎng)期停留在me-worse階段，發(fā)展階段滯后于創(chuàng)新藥。

忽然，護(hù)城河消失，遍地都是玩家，幾乎找不到不擁擠的地方。創(chuàng)新藥經(jīng)歷的同質(zhì)化痛苦，疫苗行業(yè)將接著重演一遍。

疫苗行業(yè)將呈現(xiàn)扁平化、去中心的趨勢(shì)，原有四大（智飛生物(100.690, 1.79, 1.81%)、沃森生物(47.890, 0.74, 1.57%)、萬泰生物(150.280, 3.57, 2.43%)、康泰生物(42.340, 0.38, 0.91%)）可能有階層跌落的風(fēng)險(xiǎn)，而新興疫苗企業(yè)一片亂戰(zhàn)，有崛起有死亡。

這才是健康的行業(yè)生態(tài)，充分競(jìng)爭(zhēng)可推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新，但入場(chǎng)拼殺的企業(yè)將苦不堪言。

國(guó)產(chǎn)疫苗缺乏實(shí)質(zhì)創(chuàng)新，長(zhǎng)期跟隨模仿  據(jù)BCG

疫苗企業(yè)跑步入場(chǎng)。

長(zhǎng)生疫苗事件后，疫苗生產(chǎn)許可證2018年、2019年一度暫停發(fā)放，但新冠疫情改變一切。2020年發(fā)放2個(gè)新證，2021年發(fā)放8個(gè)新證，包括重慶博唯佰泰、蘇州艾博、上藥康希諾(199.000, 9.60, 5.07%)、江蘇瑞科、成都威斯克、北京萬泰、蘇州艾棣維欣、安國(guó)昭進(jìn)/亞東，今年一季度發(fā)放6個(gè)新證，包括江蘇中慧元通、麗珠單抗、派諾生物、天津瑞欣、成大生物(50.540, 0.68, 1.36%)本溪。

以前A股、港股僅有6家疫苗上市公司，2021年6月開始，歐林生物(19.260, 0.05, 0.26%)、百克生物(54.300, 0.50, 0.93%)、金迪克(52.780, -4.10, -7.21%)、成大生物、三葉草生物、華蘭疫苗(52.750, -2.20, -4.00%)、瑞科生物密集上市，還有艾美疫苗、艾棣維欣、依生生物、綠竹生物排隊(duì)IPO。

一級(jí)市場(chǎng)上資本涌入疫苗Biotech，據(jù)BCG統(tǒng)計(jì)，2020年，被投44家、交易數(shù)量53起，2021年被投56家、交易數(shù)量70起。其中，mRNA路線最熱，艾博生物成為2021年全球單輪融資額最高的Biotech，全年融資超過10億美元，斯微生物2021年6月融資12億人民幣，深信生物今年2月融資1.2億美元。開發(fā)吸入式新冠疫苗的博沃生物2021年12月融資數(shù)億人民幣。泰格醫(yī)藥(104.460, 6.45, 6.58%)身處產(chǎn)業(yè)鏈上游，嗅覺最靈敏，早期介入涉疫苗業(yè)務(wù)8家企業(yè)，包括艾博生物、可恩生物、澤潤(rùn)生物、康華生物(94.990, 3.79, 4.16%)（已上市）、賽賦醫(yī)藥、瑞科生物（已上市）、怡道生物、東方百泰。

傳統(tǒng)藥企也跨界涉足疫苗。石藥集團(tuán)任命中國(guó)疾病預(yù)防控制中心生物安全首席專家武桂珍為獨(dú)立非執(zhí)行董事，mRNA新冠疫苗即將開展基礎(chǔ)免疫人群的II期臨床，并計(jì)劃將在近期同時(shí)開展序貫免疫人群的臨床試驗(yàn)，配套產(chǎn)能逐步落地，目標(biāo)是在今年內(nèi)獲得緊急使用授權(quán)（EUA）。mRNA還布局流感、狂犬病抗病毒疫苗以及腫瘤疫苗。麗珠集團(tuán)(34.470, -0.01, -0.03%)重組新冠疫苗V-01完成海外序貫加強(qiáng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)的中期主數(shù)據(jù)分析，絕對(duì)保護(hù)力高達(dá)61.35%，疫苗商業(yè)化車間已完成建設(shè)并投入使用。安科生物(10.160, 0.21, 2.11%)與阿法納生物合作，開發(fā)新冠奧密克戎突變株mRNA疫苗。

千軍萬馬，旌旗蔽日。

《疫苗管理法》出臺(tái)后，行業(yè)規(guī)范發(fā)展，引導(dǎo)技術(shù)創(chuàng)新成為更高追求。新冠疫情爆發(fā)后，疫苗供應(yīng)鏈被催化強(qiáng)大。創(chuàng)新藥帶來的資本熱潮外溢，投向疫苗Biotech。mRNA推動(dòng)技術(shù)路線切換，原有格局松動(dòng)，使新來者、外來者看到機(jī)會(huì)。

時(shí)來天地皆同力，疫苗行業(yè)變得前所未有的熱鬧。

國(guó)內(nèi) HPV 疫苗在研產(chǎn)品管線格局

國(guó)內(nèi)臨床 III 期及報(bào)產(chǎn)的狂犬病疫苗

疫苗開始重現(xiàn)創(chuàng)新藥扎堆的現(xiàn)象，大品種競(jìng)爭(zhēng)格局劣化。

卷進(jìn)最前沿領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)至少有13家企業(yè)在研發(fā)mRNA新冠疫苗，有6個(gè)mRNA疫苗候選藥物已進(jìn)入到臨床階段，艾博生物/沃森生物、艾美疫苗處于第一梯隊(duì)，后面還有石藥集團(tuán)、康希諾生物、銳博生物/阿格納生物、斯微生物。再往后是臨床前階段的威斯津生物、瑞科吉生物、國(guó)藥中生復(fù)諾健、藍(lán)鵲生物。mRNA是新興技術(shù)，國(guó)內(nèi)技術(shù)積淀薄弱，三大卡脖子問題——序列設(shè)計(jì)、遞送系統(tǒng)、放大生產(chǎn)，形成超高技術(shù)障礙，可以預(yù)見國(guó)內(nèi)企業(yè)的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程將參差不齊，充斥著拖延和失敗。

但在mRNA路線上掉隊(duì)的疫苗企業(yè)，未來注定出局一線陣營(yíng)。

國(guó)產(chǎn)疫苗缺乏實(shí)質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品，上市普遍晚于歐美5到10年，甚至更長(zhǎng)時(shí)間，HPV疫苗晚了13年。所以，疫苗消費(fèi)級(jí)大品種相當(dāng)于仿制藥，哪有壁壘可言？2024年競(jìng)爭(zhēng)格局全面劣化。同一品種，2家共存屬于紅利期，3家競(jìng)爭(zhēng)價(jià)格體系松動(dòng)，越往后越崩潰。

13價(jià)肺炎疫苗：2021年輝瑞沛兒全球銷售額52.72億美元，沃森生物沃安欣銷售額27.46億人民幣。當(dāng)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)僅有輝瑞（沛兒）和沃森生物（沃安欣）兩家時(shí)，定價(jià)分別為698元/劑、598元/劑。2021年9月康泰生物競(jìng)品獲批，定價(jià)低至458元/劑。蘭州生物研究所、艾美疫苗、康希諾生物在研產(chǎn)品均已進(jìn)入III期臨床，其中蘭州生物研究所于2019年7月啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn)，可望于2024年前后獲批。

人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗：康華生物國(guó)內(nèi)獨(dú)家，2021年批簽發(fā)量479.50萬支，同比增長(zhǎng)29.47%，收入約12.6億元，預(yù)計(jì)2023年產(chǎn)能升至1100萬支/年。康泰生物為第二家，完成報(bào)產(chǎn)，可望年內(nèi)獲批，一期設(shè)計(jì)產(chǎn)能 1000 萬支，二期可擴(kuò)建至 2000 萬支。智飛生物、成都生物所、成大生物處于III期臨床，有望在兩年后陸續(xù)獲批。

四價(jià)流感疫苗：不用等到2024年，現(xiàn)在已經(jīng)內(nèi)卷，華蘭疫苗、科興生物、武漢所、長(zhǎng)春所、上海所、金迪克，共有6家上市，其中2021年華蘭疫苗、金迪克流感疫苗銷售收入分別下降25%、34%。流感疫苗銷售旺季集中在9-12月，去年第四季度新冠疫苗接種高峰期已過，主要是加強(qiáng)針接種，把業(yè)績(jī)下滑全部歸因于新冠疫苗不準(zhǔn)確。后續(xù)競(jìng)爭(zhēng)更加激烈，賽諾菲巴斯德、中慧元通生物申報(bào)注冊(cè)，智飛生物、成大生物、雅立峰生物處于III期臨床。

HPV疫苗：供應(yīng)緊張，國(guó)產(chǎn)2價(jià)僅有兩家，競(jìng)爭(zhēng)格局溫和，萬泰生物定價(jià)329元/針，沃森生物兩個(gè)規(guī)格分別定價(jià)319元/針、329元/針，兩家設(shè)計(jì)產(chǎn)能均為3000萬支。內(nèi)卷時(shí)代將來臨，國(guó)內(nèi)共有16個(gè)HPV疫苗產(chǎn)品正在研發(fā)，其中7個(gè)產(chǎn)品處于臨床3期，博唯生物、萬泰生物進(jìn)展最快，其中，萬泰生物主臨床試驗(yàn)完成入組及疫苗接種工作，正在進(jìn)行訪視，與默沙東佳達(dá)修9的頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)完成現(xiàn)場(chǎng)工作，小年齡橋接臨床試驗(yàn)也啟動(dòng)，并完成入組工作，設(shè)計(jì)產(chǎn)能為800萬支/年，擴(kuò)產(chǎn)后升至1600萬支/年。瑞科生物處于III期臨床，一期設(shè)計(jì)產(chǎn)能500萬支/年，康樂衛(wèi)士處于III期臨床，設(shè)計(jì)產(chǎn)能3000萬支/年。萬泰生物9價(jià)最快2024年底或2025年初可望國(guó)產(chǎn)首家獲批上市。

剩下唯一的藍(lán)海品種可能是帶狀皰疹疫苗。

帶狀皰疹俗稱蛇纏腰，50歲以上新發(fā)病例每年高達(dá)156萬人。在病發(fā)期的痛感甚至不亞于分娩，還會(huì)伴隨著刀割、火燒、電擊、鞭抽的感覺。據(jù)華西證劵測(cè)算，若對(duì)應(yīng)5%滲透率，國(guó)內(nèi)40歲以上人群帶狀皰疹疫苗市場(chǎng)空間可達(dá)300億元。國(guó)內(nèi)獲批上市的帶狀皰疹疫苗僅有GSK一家。

國(guó)內(nèi)布局重組蛋白帶狀皰疹疫苗的企業(yè)包括瑞科生物、怡道生物、綠竹生物、中慧元通，進(jìn)展處于早期。布局減毒活疫苗的企業(yè)包括百克生物、上海生物、百克生物等。帶皰減毒活疫苗中，百克生物進(jìn)展最快，今年4月7日正式申報(bào)生產(chǎn)，預(yù)計(jì)年內(nèi)獲批上市，可望在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)保持國(guó)產(chǎn)獨(dú)家。

智飛生物：2021年，除掉新冠疫苗業(yè)績(jī)，代理產(chǎn)品收入占比94%，4/9價(jià)HPV疫苗獨(dú)大，屬于典型的單一產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，抗風(fēng)險(xiǎn)能力脆弱。自主產(chǎn)品（非新冠）占比6%，收入僅同比增長(zhǎng)6.5%，收入規(guī)模遠(yuǎn)落后于康泰生物，也不到沃森生物的40%。被寄予厚望的微卡遲遲不見放量。面臨新生代企業(yè)的沖擊，剩下的時(shí)間不多了。

沃森生物：前瞻布局，技術(shù)路線未掉隊(duì)。砍掉手足口病疫苗管線，在研發(fā)運(yùn)營(yíng)上主動(dòng)性較強(qiáng)，積極作為，也是過冬的一個(gè)準(zhǔn)備。留給新冠mRNA疫苗的時(shí)間不多了，如果6月還沒有3期臨床數(shù)據(jù)讀出，將比較危險(xiǎn)，如果不能趕在今年9月前上市，將沒有商業(yè)價(jià)值。國(guó)藥中生奧密克戎滅活疫苗最快有望 10 月接種。

萬泰生物：深諳疫苗消費(fèi)屬性，有推出大爆款的天賦。三針變一針的理論，意味著HPV疫苗長(zhǎng)期邏輯出現(xiàn)裂縫。國(guó)產(chǎn)內(nèi)卷，宣告 HPV疫苗紅利期結(jié)束倒計(jì)時(shí)，基本盤和長(zhǎng)期邏輯受到嚴(yán)重威脅，需要尋找新增長(zhǎng)點(diǎn)。

康泰生物：產(chǎn)品線完整，最大問題是治理風(fēng)險(xiǎn)，杜總盡快收手吧，不要把心思放在人與人之間的博弈上，請(qǐng)專注于技術(shù)和產(chǎn)品。

疫苗行業(yè)越來越像創(chuàng)新藥，投資邏輯應(yīng)及時(shí)更新，不要把以前踩過的坑再踩一遍。