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在剛剛結(jié)束的CACP2022年會(huì)上，以「呼吸感染中『結(jié)核君』的重要性」為主題的線上學(xué)術(shù)活動(dòng)成功舉辦?；顒?dòng)中，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院病原生物學(xué)研究所劉海鷹研究員擔(dān)任主持，上海市肺科醫(yī)院結(jié)核科主任沙巍老師和首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京胸科醫(yī)院細(xì)菌免疫室負(fù)責(zé)人逄宇老師擔(dān)任講者，他們就IP-10.TB對(duì)肺結(jié)核的輔助診斷價(jià)值、結(jié)核病的鑒定及藥敏分子檢測技術(shù)等話題和線上的與會(huì)者進(jìn)行了交流。 結(jié)核病仍是全球的重大公共衛(wèi)生問題?？焖佟?zhǔn)確診斷結(jié)核病，可有助于快速阻斷結(jié)核分枝桿菌傳播以及有效治療結(jié)核病、降低患病率、遏制耐藥發(fā)生，是結(jié)核病防治工作的重中之重。劉海鷹研究員在致辭中表示，作為活動(dòng)主辦方的蘇州創(chuàng)瀾生物多年來始終堅(jiān)持原始創(chuàng)新，專注于感染領(lǐng)域新技術(shù)與新產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā)。近年來，更是在結(jié)核病領(lǐng)域首創(chuàng)性地將mRNA的技術(shù)用于結(jié)核分枝桿菌抗原致敏的T淋巴細(xì)胞檢測；同時(shí)也在結(jié)核分枝桿菌鑒定及藥敏檢測方向取得了重大進(jìn)展。這為結(jié)核病的快速、準(zhǔn)確診斷提供了更加廣闊的前景。  沙巍主任：IP.TB對(duì)肺結(jié)核的輔助診斷價(jià)值 沙巍主任首先介紹了結(jié)核病仍是嚴(yán)重威脅人類健康的呼吸系統(tǒng)傳染性疾病，2020年受新冠肺炎疫情的影響，結(jié)核病的死亡人數(shù)和死亡率也出現(xiàn)了20年來的首次上升。并強(qiáng)調(diào)診斷延誤是我國結(jié)核病防治的瓶頸問題，尤其在綜合醫(yī)院，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注呼吸科、消化科、骨科等一切有可能發(fā)生結(jié)核的科室。傳統(tǒng)免疫檢測技術(shù)在老年人、免疫低下人群中的敏感性尚待提高，而且存在檢測周期長、無法當(dāng)天出結(jié)果以及檢測過程中人工操作較多等缺點(diǎn)。  隨后，沙巍主任介紹了結(jié)核感染細(xì)胞免疫反應(yīng)檢測新型靶標(biāo)IP-10 mRNA，并指出IP-10.TB是全自動(dòng)的分子生物學(xué)平臺(tái)，其采用瞬時(shí)穩(wěn)定高表達(dá)IP-10 mRNA為檢測靶標(biāo)，并采用qPCR熒光探針技術(shù)將分子檢測應(yīng)用到結(jié)核特異細(xì)胞免疫反應(yīng)檢測中，打破了傳統(tǒng)細(xì)胞免疫技術(shù)在時(shí)間和操作上的客觀限制。多中心的臨床研究數(shù)據(jù)表明，IP-10.TB具有與T-SPOT.TB相當(dāng)?shù)慕Y(jié)核臨床診斷性能，且在合并HIV感染的結(jié)核病患者中具有更高的診斷敏感性，在免疫力低下等特殊人群中更具有臨床應(yīng)用價(jià)值。最后，沙巍主任總結(jié)到，IP-10.TB有重要的臨床應(yīng)用價(jià)值：一方面在不易取得病原學(xué)證據(jù)的「菌陰」結(jié)核和肺外結(jié)核的快速鑒別診斷中有重要參考價(jià)值；另一方面可用于特殊人群，如HIV感染、糖尿病等免疫抑制人群，兒童，老年人及結(jié)核密切接觸者等的潛伏感染篩查。 逄宇教授：結(jié)核病的鑒定及藥敏分子檢測技術(shù) 首先，逄宇教授指出我國耐藥結(jié)核病面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，在診斷、發(fā)現(xiàn)、治理和管理的各個(gè)環(huán)節(jié)存在巨大缺口。如何診斷耐藥結(jié)核病至關(guān)重要，只有診斷出來，才能給予準(zhǔn)確的治療。隨后，逄宇教授介紹了耐藥結(jié)核病的診斷技術(shù)，主要包括兩大類：表型方法和基因型方法。表型藥敏是耐藥診斷的金標(biāo)準(zhǔn)，但檢測周期長且生物安全要求高，基因型藥敏目前作為診斷耐藥結(jié)核病的常用方法被廣泛應(yīng)用于臨床。接著逄宇教授詳細(xì)介紹了幾種分子藥敏診斷技術(shù)，包括適用于基層的耐藥檢測技術(shù)如Xpert MTB/RIF、Truenat MTB-RIF assay、InnowaveDx MTB-RIF等和適用于中心實(shí)驗(yàn)室的高通量但操作略復(fù)雜的耐藥檢測技術(shù)。  其中，重點(diǎn)介紹了國內(nèi)創(chuàng)瀾生物研發(fā)的全新產(chǎn)品InnowaveDx MTB-RIF—結(jié)核分枝桿菌和利福平耐藥突變檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）?？稍趯?shí)現(xiàn)在原始痰液樣本中一次性同步對(duì)結(jié)核分枝桿菌和利福平耐藥進(jìn)行檢測，能在3小時(shí)內(nèi)完成24個(gè)樣本的檢測。多中心臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，InnowaveDx MTB-RIF在1035例肺結(jié)核病例中，結(jié)核分枝桿菌檢出率高（58%），對(duì)利福平耐藥突變基因檢測和Xpert總符合率達(dá)98.85%，能有效提升結(jié)核病病原學(xué)診斷陽性率、及早發(fā)現(xiàn)利福平耐藥，因此可更快在結(jié)核病早期發(fā)現(xiàn)傳染源，確診結(jié)核病，明確結(jié)核病耐藥情況，指導(dǎo)臨床更好的實(shí)施治療。最后，逄宇教授強(qiáng)調(diào)了應(yīng)針對(duì)耐藥基因突變的流行病學(xué)差異和各種藥敏檢測技術(shù)優(yōu)缺點(diǎn)，綜合應(yīng)用表型和分子藥敏方法進(jìn)行系統(tǒng)合理解讀，以更好指導(dǎo)臨床治療。 結(jié)核病病原學(xué)診斷尤其耐藥結(jié)核病的快速分子診斷仍然是目前結(jié)核病診斷的關(guān)鍵技術(shù)難題之一。創(chuàng)瀾生物研發(fā)的結(jié)核分枝桿菌特異性細(xì)胞免疫檢測和結(jié)核分枝桿菌病原體及耐藥聯(lián)合檢測，為臨床結(jié)核病的診斷提供了更多的有效證據(jù)，也為中國結(jié)核病診斷開辟了更廣闊的新局面。讓我們一起攜手終止結(jié)核病流行，實(shí)現(xiàn)健康中國夢！ 本文完 責(zé)編：Jerry 關(guān)注我們 |
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