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依案說法 | 網(wǎng)售處方藥監(jiān)管,應(yīng)適用何法規(guī)?

 蔚藍(lán)色淼 2022-02-25


藥圈網(wǎng) 2022-02-21 21:30

案情

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2021年5月,某執(zhí)法單位接到實名舉報,稱某藥品零售連鎖公司A采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥,違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第二十一條“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥”的規(guī)定,要求查處。接到舉報后,該單位立即組織執(zhí)法人員赴A公司開展現(xiàn)場檢查。檢查發(fā)現(xiàn),A公司在京東商城、天貓商城等平臺開設(shè)藥房旗艦店,展示藥品信息,顧客在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院問診后,A公司審核處方后向顧客銷售藥品,并通過郵寄方式(快遞)至客戶,第三方平臺將藥費轉(zhuǎn)入當(dāng)事人支付寶賬戶。

分歧

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對于A公司是否違法,應(yīng)如何處理,執(zhí)法人員產(chǎn)生了分歧:

第一種觀點認(rèn)為

A公司行為構(gòu)成違法。理由是《藥品流通監(jiān)督管理辦法》是現(xiàn)行有效的規(guī)章,A公司的行為,符合《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第二十一條規(guī)定的情形,事實清楚,證據(jù)確鑿,應(yīng)當(dāng)按照第四十二條的規(guī)定予以處罰。

第二種觀點認(rèn)為

A公司行為不構(gòu)成違法?!端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法》第二十一條規(guī)定的“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥”,是指購買人未經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)問診,或未提供處方,銷售方未審核處方等流程而直接向公眾銷售處方藥,所以A公司的行為未違反相關(guān)規(guī)定,不予行政處罰。

第三種觀點認(rèn)為

新修訂《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)第六十一條規(guī)定:“藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品,應(yīng)當(dāng)遵守本法藥品經(jīng)營的有關(guān)規(guī)定……疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國家實行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售?!盇公司銷售的不是國家實行特殊管理的藥品。依據(jù)2021年4月印發(fā)的《國務(wù)院辦公廳關(guān)于服務(wù)“六穩(wěn)”“六保”進(jìn)一步做好“放管服”改革有關(guān)工作的意見》(以下簡稱《意見》)第七條第(十七)款“在確保電子處方來源真實可靠的前提下,允許網(wǎng)絡(luò)銷售除國家實行特殊管理的藥品以外的處方藥”的意見,A公司的行為未違反相關(guān)規(guī)定,不具有社會危害性,不予行政處罰。

評析

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以上三種觀點的爭議焦點在于:A公司的行為適用于哪種法律法規(guī)。

筆者同意第三種觀點,理由如下:

第一,法律優(yōu)于部門規(guī)章,新法優(yōu)于舊法,有明確行為界定的優(yōu)于未明確界定的?!端幤饭芾矸ā酚?019年修訂并公布實施,屬于法律?!端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法》是2006年12月8日發(fā)布,2007年5月1日起施行,屬于部門規(guī)章。因此,無論從上位法優(yōu)于下位法的原則,還是新法優(yōu)于舊法的原則出發(fā),均應(yīng)適用《藥品管理法》。且最新的國務(wù)院印發(fā)的文件有明確行為界定,應(yīng)該作為判定依據(jù)。

第二,第二種觀點是對法律法規(guī)條文的解讀,不同的執(zhí)法者有不同的解讀和思考方式,對法律法規(guī)條文的理解是否正確合理很難界定,會給執(zhí)法者正確執(zhí)法帶來風(fēng)險。

綜上所述,A公司在審核處方后采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥行為,未違反《藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定,適用于上述《意見》,其行為未違反相關(guān)規(guī)定,不具有社會危害性,不予行政處罰。

(本文屬學(xué)術(shù)性探討,除法律法規(guī)明確規(guī)定外,不作為執(zhí)法依據(jù)。)

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