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緩解率40%,F(xiàn)GFR突變患者獲益!厄達(dá)替尼臨床試驗(yàn)正在招募

 基因藥物匯 2022-02-24

厄達(dá)替尼(Erdafitinib,Balversa)是一款泛FGFR抑制劑,對(duì)于FGFR1~4都有很好的抑制效果,目前已經(jīng)在臨床前以及Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)當(dāng)中驗(yàn)證了療效。

根據(jù)Ⅱ期臨床試驗(yàn)的結(jié)果,99例不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者,接受了中位5個(gè)周期的厄達(dá)替尼治療。這些患者當(dāng)中,43%曾經(jīng)接受過2線全身性方案治療,79%的患者存在內(nèi)臟轉(zhuǎn)移,53%的患者肌酐清除率低于60 ml/min。

結(jié)果顯示,厄達(dá)替尼治療的整體緩解率為40%,其中包括3%的完全緩解和37%的部分緩解;中位無進(jìn)展生存期5.5個(gè)月,中位總生存期13.8個(gè)月。

在安全性方面,46%的患者出現(xiàn)了3級(jí)或以上的治療相關(guān)不良事件;大部分患者能夠通過調(diào)整劑量來控制這些不良事件,13%的患者因不良事件停止治療。

根據(jù)NCI癌癥研究中心的醫(yī)學(xué)博士,Andrea Apolo的評(píng)價(jià),40%的緩解率“非常了不起”。對(duì)于一些膀胱癌患者來說,厄達(dá)替尼彌補(bǔ)了治療的空白。

而根據(jù)Siefker-Radtke博士的說法,患者通常會(huì)在接受厄達(dá)替尼治療之后,很快開始產(chǎn)生反應(yīng)。這樣的特性,尤其是對(duì)于一些病情正在快速進(jìn)展的患者們來說,意義重大。

她表示,在對(duì)于免疫治療沒有響應(yīng)的患者亞組當(dāng)中,厄達(dá)替尼治療的整體緩解率更高,為59%。此前也有很多臨床試驗(yàn)證實(shí),F(xiàn)GFR陽性的患者接受免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療的療效,比FGFR陰性患者更差。

Siefker-Radtke博士指出,這一數(shù)據(jù)讓研究者們額外重視了這類患者獲益于厄達(dá)替尼治療的可能性。

臨床試驗(yàn)正在招募

目前,厄達(dá)替尼治療各類癌癥患者的臨床試驗(yàn)正在招募患者。包括肺鱗癌、食管癌、胃癌、肝細(xì)胞癌、胰腺癌、肉瘤、腎細(xì)胞癌等等常見類型實(shí)體瘤的患者,都有機(jī)會(huì)嘗試這項(xiàng)臨床試驗(yàn)。

希望參與臨床試驗(yàn)的患者,可以聯(lián)系全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)醫(yī)學(xué)部(400-666-7998),或?qū)⒉v資料及聯(lián)系方式發(fā)送至招募中心郵箱(doctorjona0404@gmail.com)進(jìn)行申請(qǐng)。

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*基因藥物匯提醒:本文中涉及的藥物及方案仍處于臨床研究階段,數(shù)據(jù)來源為已經(jīng)發(fā)表的論文或會(huì)議摘要,僅供專業(yè)人士參考,不能作為真實(shí)世界應(yīng)用效果的保障。新藥臨床試驗(yàn)應(yīng)在醫(yī)生或?qū)I(yè)人士的指導(dǎo)下進(jìn)行,基因藥物匯不建議患者自行使用本文中涉及的任何一款藥物。

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