自2015年《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》發(fā)布，我國藥品審評審批改革的序幕就此拉開，新藥研發(fā)上市速度不斷加快。據(jù)統(tǒng)計，在2016-2021年期間，我國便已有66款國產(chǎn)上市1類新藥，并且上市藥品數(shù)量呈逐年增多的趨勢。中國創(chuàng)新藥正不斷突破國產(chǎn)藥自主創(chuàng)新能力弱的瓶頸，中國也向醫(yī)藥創(chuàng)新強國逐步邁進。

藥融云整合全數(shù)據(jù)庫，梳理了2016-2021年間國產(chǎn)1類新藥申請受理情況、所涉及的靶點和最新研發(fā)進度；并對其進行分類統(tǒng)計，整理出熱門靶點變遷史、近6年來各大治療領(lǐng)域?qū)?yīng)新藥的靶點分布統(tǒng)計、5大熱門靶點的最新全球研發(fā)進度；還以全球及中國創(chuàng)新藥IND以上的靶點為基礎(chǔ)，整理出最有潛力的「中國新」靶點……

最終，將以上內(nèi)容編纂成為《中國 I 類新藥靶點白皮書》。

在統(tǒng)計的2016-2021年期間，我國國產(chǎn)1類新藥申請受理數(shù)量總體呈持續(xù)增長趨勢，受理數(shù)量年復(fù)合增長率（CAGR）高達40%。其中，2020年申請受理數(shù)量增長83%，相較以往達到增幅最大值，反映出 CDE 效率和市場活躍度的大幅提升；2021年國產(chǎn)Ⅰ類新藥申請受理數(shù)量依舊保持增長，申請受理數(shù)量同比 2020 年增長 68%，合計達到 1379 件。

圖片來源：藥融云《中國 I 類新藥靶點白皮書》

2021年我國創(chuàng)新藥事業(yè)一路高歌猛進，披荊斬棘，本土藥企自主研發(fā)能力不斷提升，國產(chǎn)上市新藥數(shù)量再創(chuàng)新高，達到近六年最多。據(jù)統(tǒng)計，2021年我國國產(chǎn)上市新藥的總數(shù)為25款，其中化學(xué)藥占18款、生物藥占7款。這兩種類型藥物均為近六年來，對應(yīng)類型中上市數(shù)量最多的一年。

圖片來源：藥融云《中國 I 類新藥靶點白皮書》

圖片來源：藥融云《中國 I 類新藥靶點白皮書》

從化學(xué)藥方面來看，藥企研發(fā)比較百花齊放，涉及領(lǐng)域、靶點都是比較全面。

從生物藥方面來看，藥企研發(fā)有扎堆的跡象，集中火力于一個疾病領(lǐng)域。

從企業(yè)角度來看，江蘇恒瑞醫(yī)藥收獲最多，共有3款，分別是達爾西利、脯氨酸恒格列凈、海曲泊帕乙醇胺。其次是榮昌生物，共有2款，分別是維迪西妥單抗和泰它西普。其余企業(yè)都人手一款。

我國腫瘤市場巨大，根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)，2019年我國新增癌癥患者達440萬人，到2024年預(yù)計將達到500萬人。針對腫瘤領(lǐng)域大量未滿足的醫(yī)療需求，大批制藥企業(yè)將目光聚焦于腫瘤藥物的研發(fā)，據(jù)統(tǒng)計，2021年全球37.5%的藥物研發(fā)管線被腫瘤藥物占據(jù)。

從2021年國產(chǎn)上市新藥的生物藥圖表來看，藥企們在抗腫瘤藥和免疫機能調(diào)節(jié)藥領(lǐng)域上投入最多，共布局有7款，在所有疾病領(lǐng)域中占比39%。

從2021年國產(chǎn)上市新藥的化學(xué)藥圖表來看，藥企們更是都瞄準了抗腫瘤和免疫機能調(diào)節(jié)藥這一個疾病領(lǐng)域，在這個領(lǐng)域進行扎堆研發(fā)。

由此我們可以看出，2021年國產(chǎn)上市新藥無論是在生物藥還是化學(xué)藥上，藥企們都是比較偏愛抗腫瘤和免疫機能調(diào)節(jié)疾病領(lǐng)域，一方面是因為這個領(lǐng)域未滿足的臨床需求多，很有研發(fā)價值；另一方面可能就不乏有從眾心理在作祟。然而，跟風研發(fā)是捕捉了風口，還是撞上了槍口，尚不可一概而論。國家政策倡導(dǎo)，藥企新藥研發(fā)要拒絕盲目跟風，提倡并鼓勵以患者為導(dǎo)向的差異化創(chuàng)新，藥企在這方面投入研發(fā)可能會取得更好的成績。

在2021年國產(chǎn)上市新藥的靶點上，PD-1L1靶點占最多（生物藥），共有4款，分別都有2款，舒格利單抗、恩沃利單抗；賽帕利單抗、派安普利單抗都在今年陸續(xù)獲批。PD-1L1靶點近幾年是最受藥企青睞的靶點，特別是PD-L1。據(jù)統(tǒng)計，PD-L1靶點無論是在單抗、雙抗、小分子化藥等領(lǐng)域，均有企業(yè)布局；新藥申請在統(tǒng)計期內(nèi)數(shù)量排名逐步上升，首次申請新藥數(shù)量在 2021 年達到 24 個。目前PD-L1靶點藥物共有55款，其中已上市的有2款，且都在今年上市；還有4款已申請上市...

圖片來源：藥融云《中國 I 類新藥靶點白皮書》

化學(xué)藥：

藥品名：羥乙磺酸達爾西利片

商品名：艾瑞康

研發(fā)企業(yè)：江蘇恒瑞醫(yī)藥

靶點：CDK4;CDK6

上市時間：2021年12月

首批適應(yīng)癥：轉(zhuǎn)移性乳腺癌

簡介：達爾西利是首個中國原研CDK4/6抑制劑，作為一種新型高選擇性抑制劑，達爾西利在藥物分子結(jié)構(gòu)上進行了創(chuàng)新?？山档虲DK4和CDK6信號通路下游的視網(wǎng)膜母細胞瘤蛋白磷酸化水平，并誘導(dǎo)細胞G1期阻滯，從而抑制腫瘤細胞的增殖。該藥品的上市為乳腺癌患者提供了新的治療選擇。

藥品名：脯氨酸恒格列凈片

商品名：瑞沁

研發(fā)企業(yè)：江蘇恒瑞醫(yī)藥

靶點：SGLT2

上市時間：2021年12月

首批適應(yīng)癥：2型糖尿病

簡介：恒格列凈是首個國產(chǎn)創(chuàng)新SGLT2抑制劑，通過抑制腎臟對葡萄糖的重吸收，減少腎小管濾過的葡萄糖的重吸收，增加尿糖排泄，從而降低血糖。此次脯氨酸恒格列凈片獲批適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

藥品名：枸櫞酸愛地那非片

商品名：愛力士

研發(fā)企業(yè)：悅康藥業(yè)

靶點：PDE5

上市時間：2021年12月

首批適應(yīng)癥：勃起功能障礙

簡介：愛力士枸櫞酸愛地那非片是國內(nèi)首款抗ED（勃起功能障礙）1.1類原研創(chuàng)新藥物，由中國工程院院士郭應(yīng)祿院士帶隊指導(dǎo)臨床試驗，愛力士擁有全新化學(xué)結(jié)構(gòu)，專門針對中國男性設(shè)計，具有安全性好、效率高，起效快、劑量小、劑型優(yōu)等特點。并且在全球擁有22個國家和地區(qū)的專利。

藥品名：注射用甲苯磺酸奧馬環(huán)素；甲苯磺酸奧馬環(huán)素片

研發(fā)企業(yè)：再鼎醫(yī)藥（上海）

靶點：30S subunit

上市時間：2021年12月

首批適應(yīng)癥：細菌性皮膚感染、細菌性肺炎

簡介：甲苯磺酸奧馬環(huán)素是一款新型抗生素，其設(shè)計旨在克服四環(huán)素耐藥性，并具有廣譜抗菌活性，包括革蘭陽性菌、革蘭陰性菌、非典型病原體和多種耐藥菌株。該藥擁有口服和靜脈輸注兩種劑型，每天用藥一次。獲批用于治療社區(qū)獲得性細菌性肺炎（CABP）及急性細菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染（ABSSSI）。

藥品名：奧瑞巴替尼片

商品名：耐立克

研發(fā)企業(yè)：廣州順健生物醫(yī)藥科技

靶點：ABL;BCR;KIT

上市時間：2021年11月

首批適應(yīng)癥：慢性粒細胞白血病

簡介：奧瑞巴替尼是全球第二個、中國第一個上市的第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制劑抑制劑。用于治療任何酪氨酸激酶抑制劑耐藥，并采用經(jīng)充分驗證的檢測方法診斷為伴有T315I突變的慢性髓細胞白血病慢性期或加速期的成年患者。

藥品名：西格列他鈉片

商品名：雙洛平/Bilessglu

研發(fā)企業(yè)：成都微芯藥業(yè)

靶點：PPARα;PPARγ;PPARδ

上市時間：2021年10月

首批適應(yīng)癥：2型糖尿病

簡介：西格列他鈉是我國自主研發(fā)并擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，為過氧化物酶體增殖物激活受體（PPAR）全激動劑，能同時激活PPAR三個亞型受體(α、γ和δ)，并誘導(dǎo)下游與胰島素敏感性、脂肪酸氧化、能量轉(zhuǎn)化和脂質(zhì)轉(zhuǎn)運等功能相關(guān)的靶基因表達，抑制與胰島素抵抗相關(guān)的PPARγ受體磷酸化。單藥適用于配合飲食控制和運動，為成人2型糖尿病患者提供了新的治療選擇。

藥品名：阿茲夫定片

研發(fā)企業(yè)：河南真實生物科技

靶點：HIV-1;RTVIF

上市時間：2021年7月

首批適應(yīng)癥：艾滋病病毒感染

簡介：阿茲夫定是新型核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶和輔助蛋白Vif抑制劑，與常用抗艾滋病藥物拉米夫定相比，阿茲夫定藥物活性要好1000～2000倍。該藥與核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑及非核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)用，可治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。

藥品名：海博麥布片

商品名：賽斯美

研發(fā)企業(yè)：浙江海正藥業(yè)

靶點：NPC1L1

上市時間：2021年6月

首批適應(yīng)癥：高膽固醇血癥

簡介：海博麥布片是中國首個擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的膽固醇吸收抑制劑，也是是中國近年來心血管領(lǐng)域批準的唯一1類創(chuàng)新藥，并于2021年12月3日被納入國家醫(yī)保藥品目錄，為我國廣大原發(fā)性高膽固醇血癥患者帶來了新選擇和希望。

藥品名：艾諾韋林片

商品名：艾邦德

研發(fā)企業(yè)：江蘇艾迪藥業(yè)

靶點：HIV-1 RT

上市時間：2021年6月

首批適應(yīng)癥：艾滋病病毒感染

簡介：艾諾韋林為HIV-1非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，是國內(nèi)首個獲批上市的抗HIV口服一類新藥，通過非競爭性結(jié)合HIV-1逆轉(zhuǎn)錄酶抑制HIV-1的復(fù)制。該藥用于與核苷類抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用，治療成人HIV-1感染初治患者。該品種上市為HIV-1感染患者提供了新的治療選擇。

藥品名：艾米替諾福韋片

商品名：恒沐

研發(fā)企業(yè)：江蘇豪森藥業(yè)

靶點：RT

上市時間：2021年6月

首批適應(yīng)癥：乙型肝炎病毒感染

簡介：艾米替諾福韋是中國研發(fā)的一個創(chuàng)新藥，也是第二代替諾福韋，屬于核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑。替諾福韋經(jīng)過全球大量乙肝患者驗證，優(yōu)點是藥效強，對應(yīng)8個病毒數(shù)量級，至今無耐藥報道，防止出現(xiàn)肝癌效果好，適用人群廣泛。該品種上市為慢性乙型肝炎患者提供了新的治療選擇。

藥品名：賽沃替尼片

商品名：沃瑞沙/ORPATHYS

研發(fā)企業(yè)：和黃醫(yī)藥

靶點：c-MetHGFR

上市時間：2021年6月

首批適應(yīng)癥：轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌

簡介：賽沃替尼是我國自主原創(chuàng)的高度選擇性口服MET抑制劑，也是我國首款獲批MET靶向藥。該藥用于含鉑化療后疾病進展或不耐受標準含鉑化療的、具有間質(zhì)-上皮轉(zhuǎn)化因子（MET）外顯子14跳變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌成人患者。

藥品名：海曲泊帕乙醇胺片

商品名：恒曲

研發(fā)企業(yè)：江蘇恒瑞醫(yī)藥

靶點：TpoR

上市時間：2021年6月

首批適應(yīng)癥：血小板減少癥、再生障礙性貧血、特發(fā)性血小板減少性紫癜

簡介：海曲泊帕乙醇胺是由恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥物，是一種口服吸收的小分子非肽類促血小板生成素受體（TPOR）激動劑。該藥主要用于治療對糖皮質(zhì)激素類藥物、免疫球蛋白或脾切除療效欠佳的慢性原發(fā)免疫性血小板減少癥(ITP)。并于2021年12月，正式被納入醫(yī)保目錄。

藥品名：甲苯磺酸多納非尼片

商品名：澤普生/ZEPSUN

研發(fā)企業(yè)：蘇州澤璟生物技術(shù)

靶點：Receptor protein-tyrosine kinase; RAF

首批適應(yīng)癥：肝細胞癌

簡介：多納非尼是澤璟制藥開發(fā)的口服多靶點、多激酶抑制劑類小分子抗腫瘤藥物，屬于1類新藥，其公司擁有獨立的自主知識產(chǎn)權(quán)。用于既往未接受過全身系統(tǒng)性治療的不可切除肝細胞癌患者。

藥品名：康替唑胺片

商品名：優(yōu)喜泰

研發(fā)企業(yè)：盟科醫(yī)藥

靶點：50S ribosomal subunit

上市時間：2021年6月

首批適應(yīng)癥：復(fù)雜性皮膚組織感染

簡介：康替唑胺片是我國自主研發(fā)并擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，是盟科藥業(yè)第1款自主研發(fā)獲批上市的新一代噁唑烷酮類原創(chuàng)新藥，是感染病領(lǐng)域國產(chǎn)創(chuàng)新藥品的重大突破。用于治療對康替唑胺敏感的金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐藥的菌株）、化膿性鏈球菌或無乳鏈球菌引起的復(fù)雜性皮膚和軟組織感染。

藥品名：注射用磷酸左奧硝唑酯二鈉

商品名：新銳

研發(fā)企業(yè)：華創(chuàng)合成制藥;揚子江藥業(yè);江蘇恒誼藥業(yè);

靶點：DNA

首批適應(yīng)癥：細菌感染

簡介：磷酸左奧硝唑酯二鈉屬于硝基咪唑類抗生素，是奧硝唑左旋異構(gòu)體磷酸酯衍生物的鈉鹽，為已上市左奧硝唑的前體藥物。這是該公司首個創(chuàng)新藥品種，主要用于治療由厭氧消化鏈球菌、衣氏放線菌、牙齦卟啉單胞、脆弱擬桿菌、產(chǎn)氣莢膜梭菌、產(chǎn)黑色素普氏菌等多種厭氧菌感染引起的多種疾病。同時，也可用于手術(shù)前預(yù)防感染和手術(shù)后厭氧菌感染的治療。

藥品名：帕米帕利膠囊

商品名：百匯澤

研發(fā)企業(yè)：百濟神州

靶點：PARP-2;PARP1

上市時間：2021年4月

首批適應(yīng)癥：輸卵管癌、卵巢腫瘤、腹膜腫瘤

簡介：帕米帕利膠囊是由百濟神州科學(xué)家團隊自主研發(fā)，是百濟神州自主研發(fā)的新一代PARP抑制劑抗癌新藥。用于治療既往經(jīng)過二線及以上化療的伴有胚系BRCA(gBRCA)突變的復(fù)發(fā)性晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者。帕米帕利膠囊也是國產(chǎn)第二款、國內(nèi)第四款獲批的PARP抑制劑類型的卵巢癌靶向藥，前三個分別是：奧拉帕利、尼拉帕利、氟唑帕利。

藥品名：優(yōu)替德隆注射液

商品名：優(yōu)替帝

研發(fā)企業(yè)：北京華昊中天生物技術(shù)

靶點：Tubulin

上市時間：2021年3月

首批適應(yīng)癥：轉(zhuǎn)移性乳腺癌

簡介：優(yōu)替德隆是國內(nèi)首個埃博霉素類抗腫瘤創(chuàng)新藥，可促進微管蛋白聚合并穩(wěn)定微管結(jié)構(gòu)，誘導(dǎo)細胞凋亡。優(yōu)替德隆注射液聯(lián)合卡培他濱，用于既往接受過至少一種化療方案的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。該品種上市為晚期乳腺癌患者提供了新的治療選擇。

藥品名：甲磺酸伏美替尼片

商品名：艾弗沙

研發(fā)企業(yè)：上海艾力斯醫(yī)藥科技

靶點：EGFR

上市時間：2021年3月

首批適應(yīng)癥：轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌

簡介：甲磺酸伏美替尼片是艾力斯醫(yī)藥自主研發(fā)的第三代EGFR-TKI，屬于小分子靶向藥，是目前公司的核心產(chǎn)品。適用于既往經(jīng)表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治 療時或治療后出現(xiàn)疾病進展，并且經(jīng)檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治療。該藥還被擬納入突破性治療品種，針對適應(yīng)癥為NSCLC一線治療。

01  舒格利單抗

藥品名：舒格利單抗注射液

商品名：擇捷美

研發(fā)企業(yè)：基石藥業(yè)

工藝技術(shù)：單抗

靶點：PD-L1

上市時間：2021年12月

首批適應(yīng)癥：轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌

簡介：舒格利單抗注射液為重組抗PD-L1全人源單克隆抗體，這是國產(chǎn)第2款、國內(nèi)獲批第4款的PD-L1單抗。通過消除PD-L1對細胞毒性T細胞的免疫抑制作用，發(fā)揮抗腫瘤作用。該藥品適用于聯(lián)合培美曲塞和卡鉑用于表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌患者的一線治療，以及聯(lián)合紫杉醇和卡鉑用于轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細胞肺癌患者的一線治療。

藥品名：恩沃利單抗注射液

商品名：恩維達

研發(fā)企業(yè)：四川思路康瑞藥業(yè)

工藝技術(shù)：單抗

靶點：PD-L1

上市時間：2021年11月

首批適應(yīng)癥：晚期實體瘤、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌

簡介：恩沃利單抗注射液是康寧杰瑞自主研發(fā)的創(chuàng)新PD-L1抗體藥物，成為我國首個國產(chǎn)PD-L1抑制劑，同時也是全球首個皮下注射PD-(L)1抑制劑。公開資料顯示，恩沃利單抗注射液屬于PD-L1單域抗體Fc融合蛋白，基于其獨特設(shè)計，在安全性、便利性、依從性方面具有優(yōu)勢，患者無需進行靜脈滴注，同時具有較低的醫(yī)療成本。

藥品名：瑞基奧侖賽注射液

商品名：倍諾達

研發(fā)企業(yè)：藥明巨諾

工藝技術(shù)：CAR-T細胞療法

靶點：CD19

上市時間：2021年9月

首批適應(yīng)癥：彌漫性大B細胞淋巴瘤

簡介：瑞基奧侖賽是藥明巨諾首個商業(yè)化產(chǎn)品，也是繼阿基侖賽之后在國內(nèi)獲批的第2款CAR-T產(chǎn)品。瑞基奧侖賽作為靶向CD19的CAR-T細胞療法，已在國內(nèi)拿下彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）三線療法的首個適應(yīng)癥。

藥品名：賽帕利單抗注射液

商品名：譽妥

研發(fā)企業(yè)：廣州譽衡生物

工藝技術(shù)：單抗

靶點：PD-1

上市時間：2021年8月

首批適應(yīng)癥：霍奇金淋巴瘤

簡介：賽帕利單抗注射液是由譽衡生物委托藥明生物開發(fā)的，是中國第一個使用國際先進的轉(zhuǎn)基因大鼠平臺（OmniRat?）自主研發(fā)的全人源抗PD-1單克隆抗體。2021年8月30日，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)公示，由廣州譽衡生物科技有限公司申報的賽帕利單抗注射液正式獲得了上市批準，用于治療二線以上復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤。

藥品名：派安普利單抗注射液

商品名：安尼可

研發(fā)企業(yè)：正大天晴康方（上海）

工藝技術(shù)：單抗

靶點：PD-1

上市時間：2021年8月

首批適應(yīng)癥：霍奇金淋巴瘤

簡介：派安普利單抗是是康方生物自主研發(fā)的重組人源化抗 PD-1 單克隆抗體，是目前唯一采用IgG1亞型且經(jīng)Fc段改造的新型PD-1單抗。其抗原結(jié)合解離速率更慢，晶體結(jié)構(gòu)分析顯示具有獨特的結(jié)合表位，能夠持久阻斷PD-1/PD-L1結(jié)合。用于治療至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（r/r cHL）成人患者。

藥品名：注射用維迪西妥單抗

商品名：愛地希

研發(fā)企業(yè)：榮昌生物;煙臺榮昌制藥;

工藝技術(shù)：ADC

上市時間：2021年6月

首批適應(yīng)癥：轉(zhuǎn)移性胃癌

簡介：維迪西妥單抗是榮昌生物自主研發(fā)的抗HER2抗體偶聯(lián)藥物，也是首款由中國公司自主研發(fā)的ADC。適用于至少接受過2種系統(tǒng)化療的HER2過表達局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌（包括胃食管結(jié)合部腺癌）患者的治療。2021年7月初，維迪西妥單抗正式全國開售。藥融云數(shù)據(jù)顯示，本品價格進入醫(yī)保談判前價格為60mg/支/盒對應(yīng)13500元/盒。進入醫(yī)保目錄后，為3800元/盒。

藥品名：注射用泰它西普

商品名：泰愛

研發(fā)企業(yè)：榮昌生物

工藝技術(shù)：融合蛋白；單抗

靶點：BAFF/BLyS;APRIL

上市時間：2021年3月

首批適應(yīng)癥：系統(tǒng)性紅斑狼瘡

簡介：注射用泰它西普是榮昌生物自主研發(fā)的全球首個雙靶點治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的生物新藥，用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）、類風濕性關(guān)節(jié)炎等多種自身免疫疾病。該品種被擬納入優(yōu)先審評審批，從 11 月 13日上市申請獲 CDE 承辦到擬納入優(yōu)先審評歷時 23 天，理由為具有明顯治療優(yōu)勢創(chuàng)新藥。

在2016年—2021年期間，隨著醫(yī)藥政策的改革，政府鼓勵創(chuàng)新藥研發(fā)，藥企也響應(yīng)布局創(chuàng)新藥市場，中國國產(chǎn)新藥在申請受理數(shù)量、上市數(shù)量上總體都呈持續(xù)上升趨勢，各大藥也企取得了不錯的成績，國內(nèi)創(chuàng)新藥市場一片大好，預(yù)計2022年國內(nèi)創(chuàng)新藥市場將持續(xù)擴張，充滿著機遇與挑戰(zhàn)！

根據(jù)醫(yī)藥政策和國內(nèi)新藥市場結(jié)合分析，預(yù)測2022年新藥競爭格局會以下幾個方面為主：

2、根據(jù)政策以保民生、增加患者用藥的可及性創(chuàng)新藥。

3、滿足未滿足臨床需求的創(chuàng)新藥，比如腫瘤、神經(jīng)領(lǐng)域等都是未滿足臨床需求。

4、針對熱門領(lǐng)域、熱門靶點類創(chuàng)新藥。

5、真正的Mebetter藥物，真正的源頭創(chuàng)新或者治療效果更加的藥物。

6、“中國新”靶點，研究價值更大。