第 2050 期

作者 / 1軒立華2孫松3李蘭群1北京中醫(yī)醫(yī)院順義醫(yī)院2北京市昌平區(qū)中醫(yī)醫(yī)院3中日友好醫(yī)院

編輯 / 段瑞 ⊙ 校對 / 張芊芊

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活血振威湯治療腎虛血瘀型糖尿病

性勃起功能障礙68例臨床研究

勃起功能障礙是男科常見病，有原發(fā)和繼發(fā)之分，但臨床癥狀均表現(xiàn)為陰莖萎軟，不能進入陰道進行房事。現(xiàn)代醫(yī)學認為，糖尿病患者由于血糖升高，對血管內(nèi)皮功能和神經(jīng)具有損害作用，導(dǎo)致糖尿病患者陽痿的發(fā)生。另有研究證實，糖尿病患者更易發(fā)生陽痿，其患病風險是正常男性的4～6倍，并且發(fā)病年齡提前10年。磷酸二酯酶-5抑制劑雖然對本病有較好的短期療效，但遠期療效不佳，且其市場售價也使患者難以負擔。中醫(yī)藥治療本病在辨證理論的支持下對癥治療，近年來取得較好療效，逐漸受到好評及重視。我們臨床觀察活血振威湯治療腎虛血瘀型糖尿病性勃起功能障礙的臨床療效及對性激素和血管內(nèi)皮相關(guān)因子影響，并與單純西藥治療作對照，現(xiàn)將相關(guān)研究結(jié)果報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

選取2017年1月至2018年9月北京中醫(yī)醫(yī)院順義醫(yī)院門診收治的確診為糖尿病性勃起功能障礙患者125例，采用隨機數(shù)字表法分為治療組和對照組。治療組68例，年齡34～52歲，平均年齡（42.65±6.38）歲；病程3個月～8年，平均病程（1.73±0.51）年。對照組57例，年齡33～53歲，平均年齡（43.03±7.46）歲；病程3個月～8年，平均病程（1.82±0.71）年。2組患者年齡、病程等一般資料比較均無統(tǒng)計學差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷與辨證標準

1.2.1 西醫(yī)診斷標準：參照《中國2型糖尿病防治指南（2017年版）》及美國《精神疾病診斷與統(tǒng)計手冊》中勃起功能障礙的診斷標準擬定。

1.2.2 中醫(yī)辨證分型標準：參照《絡(luò)病學》《糖尿病勃起功能障礙診斷標準》辨證為腎虛血瘀型。主癥：陰莖不舉，或舉而不堅、不久；次癥：龜頭發(fā)涼、色澤青暗，畏寒肢冷，神疲乏力，精神萎靡，性欲低下；舌質(zhì)暗或有瘀斑，脈沉遲或澀。

1.3 納入標準

符合腎虛血瘀型糖尿病性勃起功能障礙診斷及辨證標準；年齡25～55歲之間者；簽署知情同意書者。

1.4 排除標準

泌尿及生殖系統(tǒng)先天性疾病者；精神障礙及認知障礙疾病者；嚴重心腦血管疾病者；因外傷導(dǎo)致性功能障礙者；嚴重肝功能異常者；中度或重度腎功能衰竭者；近3個月服用其他助勃起功能及精神類藥物者；血糖控制不佳者。

2 治療方法

2組患者均給予基本降糖治療：包括飲食控制；根據(jù)《中國2型糖尿病防治指南（2017年版）》《二甲雙胍臨床應(yīng)用專家共識（2016年版）》，入組患者均隨餐口服鹽酸二甲雙胍片（中海施貴寶制藥有限公司，藥品批號：20161113，規(guī)格：0.5g/片）；皮下注射胰島素，劑量隨血糖調(diào)整，空腹血糖維持在4.4～7.0mmol/L，餐后2h血糖控制在11.1mmol/L以內(nèi)。

2.1 治療組

予中藥湯劑活血振威湯口服，藥物組成：巴戟天15g、淫羊藿15g，龜版15g，枸杞子12g，牛膝12g，赤芍12g，當歸12g，桃仁9g，紅花6g，蜈蚣1條，甘草9g。中藥湯劑由我院中藥房統(tǒng)一煎制，每劑煎為2袋，150mL/袋，早晚分服。

2.2 對照組

予復(fù)方螞蟻膠囊（福建延年藥業(yè)有限公司，藥品批號：20161022、20171108，規(guī)格：0.25g/粒）口服，0.5g/次，2次/d。

2組均以15d為1個療程，連續(xù)治療2個療程后觀察療效。

3 療效觀察

3.1 觀察指標

3.1.1 血清性激素水平：清晨采靜脈血3mL，采用全自動微粒子化學發(fā)光免疫系統(tǒng)（ACCESS，美國BECKMAN公司）檢測2組患者治療前后血清樣本中睪酮（T）及雌二醇（E2）含量。

3.1.2 血管內(nèi)皮相關(guān)因子：清晨抽取靜脈血5mL，采用酶聯(lián)免疫夾心法（ELISA）檢測2組患者治療前后血清中內(nèi)皮素-1（ET-1）、血管緊張素Ⅱ（AngⅡ）、血管活性腸肽（VIP）含量。

3.1.3 改良性生活質(zhì)量調(diào)查表（mSLQQ-QoL）及國際勃起功能指數(shù)（IIEF-5）評分 mSLQQ-QoL包含10個問題，每個問題最高10分，最低0分，滿分為100分。IIEF-5包含5個問題，每題最高5分，最低0分，滿分50分。

3.1.4 性生活情況：治療前后2組患者自行填寫性生活頻率調(diào)查表，主要包括每周性交次數(shù)及成功性交次數(shù)。

3.1.5 不良反應(yīng)及安全性評價：觀察2組患者治療前后肝腎功能變化情況，監(jiān)測皮疹、口干、腹瀉、便秘及失眠等不良反應(yīng)發(fā)生情況。

3.2 療效判定標準

參照文獻[12]IIEF-5評分結(jié)果作為主要療效評估指標，并以此評判臨床療效。痊愈：IIEF-5＞22分；顯效：IIEF-5增加5分但≤21分；有效：IIEF-5增加2～4分但≤21分；無效：IIEF-5評分無變化甚至惡化。

3.3 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 17.0軟件對數(shù)據(jù)進行處理。計量資料數(shù)據(jù)以（

3.4 治療結(jié)果

3.4.1 2組患者mSLQQ-QoL及IIEF-5評分比較 見表1。

表1 治療組與對照組治療前后mSLQQ-QoL及IIEF-5評分比較（

注： 與本組治療前比較，**P＜0.01；與對照組治療后比較，##P＜0.01。

3.4.2 2組患者性生活情況比較 見表2。

表2 治療組與對照組治療前后性生活情況比較（

注： 與本組治療前比較，**P＜0.01；與對照組治療后比較，##P＜0.01。

3.4.3 2組患者臨床療效比較 見表3。

表3 治療組與對照組臨床療效比較 例（%）

注：與對照組比較，##P＜0.01。

3.4.4 2組患者血清性激素水平比較 見表4。

表4 治療組與對照組治療前后血清性激素比較（

注： 與本組治療前比較，**P＜0.01；與對照組治療后比較，##P＜0.01。

3.4.5 2組患者治療前后血管內(nèi)皮功能相關(guān)因子比較 見表5。

3.5 2組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

治療組治療過程中出現(xiàn)1例服藥后第2天腹瀉，癥狀消失后繼續(xù)服藥，對照組治療過程中出現(xiàn)1例口干，2組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較無統(tǒng)計學差異（P＞0.05）。

表5 治療組與對照組治療前后血管內(nèi)皮相關(guān)因子比較（

注：與本組治療前比較，**P＜0.01；與對照組治療后比較，##P＜0.01。

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