國家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)公示，由復星凱特公司生產(chǎn)，中國第一款獲批的CAR-T產(chǎn)品，用于治療既往接受二線或以上系統(tǒng)性治療后復發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤的成人患者。也就是說癌癥治療有盼頭了！

奕凱達（阿基侖賽注射液）在今年6月22日獲批上市，這藥的前身是美國吉利德公司生產(chǎn)的CAR-T細胞注射液，在2017年由FDA批準上市，造福了很多病人。等了近五年，終于等到在中國上市！

圖源國家藥監(jiān)局官網(wǎng) 奕凱達（阿基侖賽注射液）獲批上市 

咱們先看看這個CAR-T療法究竟是怎么治療癌癥的？

2021年8月26日，一例彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）患者順利從上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院血液科辦理了出院手續(xù)，她是全國首位接受CAR-T藥品回輸治療后，首個被評估癥狀完全緩解的患者。這一病例的治療，也為其他難治性大B細胞淋巴瘤患者增添很大的信心。

新生的虞奶奶雖已77歲高齡，但精神矍鑠，根本想象不到是復發(fā)難治細胞淋巴瘤患者，她在演講中說，這個新的CAR-T療法是她唯一的救命稻草，但是昂貴的藥價讓她猶豫了。因為需要一次性交清120萬，不能分期！

最大的阻礙是什么？都是工薪階層，120萬的價格對于一般家庭而言是天價，真的做不起。以為接下來人生已成定局，兒子兒媳婦毫不猶豫貸款，“做，立馬做，親媽只有一個?！痹诹馨土鲋?，一個老人動容的分享讓更多人又再一次相信生命還有希望。

淋巴瘤患者虞奶奶分享CAR-T治療經(jīng)歷  圖源淋巴瘤之家 

說了那么多，讓我們一起來看看網(wǎng)友眼里的“神藥”——阿基侖賽注射液（商品名：奕凱達），與傳統(tǒng)手段相比，它的優(yōu)勢是只用注射一次，50%患者的生存期能夠由原來的半年延長至4年！一共需要四個步驟，且每位患者都是“個性化定制方案”：

第一步：從癌癥患者身上分離提取出免疫T細胞；

第二步：利用基因工程技術(shù)加強T細胞作用，給它一個能識別的癌細胞，并且激活T細胞的能力，使其能夠精準殺癌；

第三步：將具有抗癌性的T細胞進行體外培養(yǎng)，一個患者需要培養(yǎng)幾十億~上百億個CAR-T細胞；

第四步：培養(yǎng)完成后，細胞重輸回病人體內(nèi)，完成抗癌。

奕凱達的抗癌原理復雜程度遠比上述文字還要難上幾個宇宙，無論是投入的人力，還是物力、財力成本都非常巨大，才能換來“上市藥”，而非“臨床試驗藥”，這個“神藥”到底神在哪？我們聽權(quán)威專家的說法：

首先需要了解癌癥到底是怎么產(chǎn)生的？先從受精卵說起。大家都知道一個受精卵會不斷分裂分化，分裂成幾十億個細胞才會成為有鼻子有眼睛的我們。而體內(nèi)的細胞就像我們?nèi)艘粯?，會?jīng)歷生老病死的過程，打個比方你在看我文章的三分鐘里，體內(nèi)有上億個細胞會新生和死亡。每個細胞都有各自工作職責，比如皮膚細胞，會不斷產(chǎn)生新細胞保護人體，為了保證人正常成長，細胞們也必須遵循一套嚴格的考勤系統(tǒng)。

在大部分細胞都辛勤工作的時候，總有一兩個壞蛋想“搞事情”，可能是工作失誤，也可能受到外界病毒的刺激，個別壞細胞開始無限復制錯誤的細胞（癌細胞），隨著群體日益龐大，開始爭奪正常細胞的養(yǎng)料，所以會發(fā)現(xiàn)一般患癌病人會“瘦得厲害”。

怎么能防止正常細胞變成癌細胞呢？是增強免疫系統(tǒng)。怎么理解呢？正常情況下，人體每天有3000個會發(fā)生突變（也就是癌細胞的前身）當然也不用太擔心，人體中也有免疫細胞會看管這些細胞，如果他們有變壞的想法，就在變壞前被免疫細胞扼殺在搖籃里。不過也有一些例外，個別壞細胞在煙酒或者其他有利條件的培育下，殺傷力變強了，連免疫細胞也無能為力。所以歸根到底一句話，想要癌細胞不冒出來，加強鍛煉，提升自己免疫力，規(guī)律健康的生活方式一定程度會降低患癌概率，就是這個理！

重點在這里  CAR-T細胞療法是怎么幫助免疫細胞抗癌的呢？是升級裝備。如果免疫細胞是人體抗癌的主力軍，那么T細胞就是免疫細胞的“將軍”。把“將軍”取出人體進行改造，面對戰(zhàn)斗力極強、善于偽裝的敵軍，怎么讓“將軍”征戰(zhàn)沙場帶領眾將士還能全殲敵軍？這個療法的亮點是給“將軍”裝備有特異性識別癌細胞的腫瘤嵌合抗原受體，好比給導彈裝備了高精度導航器，“將軍”可以高效地識別體內(nèi)腫瘤細胞，再通過免疫殺傷機制來殺滅癌細胞，從而達到治愈或緩解腫瘤的效果。

這里提一下戰(zhàn)爭成果，6月30日這名患者接受淋巴細胞采集，8月2日回輸CAR-T細胞，8月26日經(jīng)PET-CT影像學檢查，結(jié)果顯示該患者達到醫(yī)學上的完全緩解。8月26日，這名患者從上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院血液科辦理了出院手續(xù)。僅僅只有兩個月，第一仗完勝！在前身美國吉利德公司生產(chǎn)的CAR-T細胞注射液基礎上，中國上市的這個藥可以攻擊腫瘤細胞更快，殺傷力也更大。

這個“神藥”真的如傳聞所說，一針清空癌細胞？參與這一病例治療的瑞金醫(yī)院血液內(nèi)科副主任醫(yī)師許彭鵬表示，目前影像學療效評估結(jié)果為'完全緩解’，患者身體暫時沒有腫瘤表現(xiàn)，但還需要進一步看長期的隨訪情況。這名患者在治療后的3個月，將會再次回到醫(yī)院開展療效評估，如果仍未發(fā)現(xiàn)腫瘤征象，那么從大概率上來說，未來實現(xiàn)治愈的可能性就很大。不管怎么說，有藥總比沒藥強，而且國外已有很多患者受益。

最后就是價格的問題了，這個藥怎么賣？醫(yī)保報銷嗎？第一，CAR-T細胞需要液氮下長期儲存，CAR慢病毒也需要-80℃冷鏈運輸，運輸半徑不超過4小時，藥物的制作工藝復雜，高昂成本無法忽略。另外，F(xiàn)DA強制要求，CAR-T產(chǎn)品并不是你想用就能用的，需要經(jīng)認證的治療中心、有過培訓的醫(yī)生，并嚴格按照既定流程和提供數(shù)據(jù)要求。第二，上市后還需進行4期臨床試驗的藥物，醫(yī)保短期內(nèi)為其打開綠色通道的可能性不大。

在當前階段，你認為拿120萬搏一次生的可能，值得嗎？歡迎留言討論。（肺診網(wǎng)結(jié)合健康中國、觀察網(wǎng)、浙視頻綜合整理）