2021年8月26日,彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)患者陳阿姨從上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院血液科辦理了出院手續(xù)。陳阿姨成為全國(guó)首個(gè)“吃螃蟹”的人,首位接受了CAR-T治療后被評(píng)估癥狀完全緩解的患者。 作為今年中國(guó)癌癥治療最重大的突破,僅僅靠打針就能殺死癌細(xì)胞。CAR-T治療法,一時(shí)間讓國(guó)內(nèi)醫(yī)藥圈為之沸騰。 今年6月22日,復(fù)星凱特旗下阿基侖賽注射液正式獲得NMPA批準(zhǔn),成為國(guó)內(nèi)首款上市的CAR-T療法,用于治療既往接受二線或以上系統(tǒng)性治療后復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤成人患者。 有不少抗癌的朋友得知這一消息,歡呼雀躍。但是很快,驚喜還沒落幕,另一條新聞卻沖上了熱榜。 一張阿基侖賽注射液的“天價(jià)賬單”曝光,120萬元/袋(約68ml),加上其他配套治療費(fèi)用,總價(jià)格或接近200萬。 120萬一針的抗癌藥,這尋常人家怎么用得起?隨之而來的自然就是各種質(zhì)疑和謾罵。 01. 120萬一針的抗癌藥,真的貴嗎? 這種新型抗癌藥的定價(jià)是根據(jù)它的療效、成本、價(jià)值等多個(gè)因素綜合決定的。但是從研發(fā)成本來看,120萬的售價(jià)并非漫天要價(jià)。 據(jù)復(fù)星醫(yī)藥披露,截至2021年5月,復(fù)星凱特現(xiàn)階段針對(duì)該產(chǎn)品累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣6.75億元。另外,結(jié)合此前美國(guó)食品與藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的CAR-T療法來看,復(fù)星凱特這款產(chǎn)品的定價(jià)也相對(duì)更低。 其實(shí),CAR-T治療昂貴的討論已經(jīng)不是第一天這樣了,要知道,在幾年前,它在美國(guó)上市,價(jià)格就不便宜,定價(jià)在37.3萬美元和47.5萬美元之間,換算過來大概是人民幣240萬元到307萬元之間,所以120萬并不是國(guó)內(nèi)亂定價(jià),而是它原本就那么貴。 由此可見,對(duì)于CAR-T細(xì)胞療法,高昂的成本和定價(jià)似乎是一種必然。然而,面對(duì)百萬定價(jià),有多少患者能夠用得起這款藥,卻是令人揪心的問題。 02.120萬一針的抗癌藥,憑什么這么貴呢? CAR-T是一種細(xì)胞療法,不是單一的藥。其價(jià)格的高昂,是因?yàn)樗枰o每個(gè)癌癥患者進(jìn)行“量身定制”。 我們先來說說CAR-T治療的步驟, 首先,會(huì)從癌癥患者身上分離提取出免疫T細(xì)胞; 其次,會(huì)利用基因工程技術(shù)加強(qiáng)T細(xì)胞作用,給它一個(gè)能識(shí)別的癌細(xì)胞,并且激活T細(xì)胞的能力,使其能夠精準(zhǔn)殺癌; 然后,會(huì)對(duì)這話總具有抗癌性的T細(xì)胞進(jìn)行體外培養(yǎng),一個(gè)患者至少需要培養(yǎng)幾十億,甚至上百億個(gè)CAR-T細(xì)胞; 最后,在培養(yǎng)完成后,會(huì)將這些細(xì)胞重新輸入病人體內(nèi),完成抗癌。 這個(gè)過程,別看文字表述簡(jiǎn)單,其實(shí)只是摘取了最關(guān)鍵的幾個(gè)步驟,實(shí)際上,這一過程之繁雜,是普通人難以想象的,每一個(gè)過程都是個(gè)性化定制的,而且需要非常復(fù)雜的臨床操作,這其中要投入的人力、物力、財(cái)力都非常巨大,所以這就導(dǎo)致了最后定價(jià)的時(shí)候,價(jià)格必定昂貴。 除了個(gè)性化定制,治療復(fù)雜這一方面,其實(shí)價(jià)格昂貴還有另一個(gè)原因——適應(yīng)范圍小。這種藥物的適應(yīng)癥大多都是血液腫瘤,如果身上出現(xiàn)的是胃癌、肺癌、肝癌這一類的實(shí)體腫瘤,那么這項(xiàng)技術(shù)也是愛莫能助。 這就決定了它的市場(chǎng)并不大,所以很難成為一種通用性的普遍抗癌藥,這就導(dǎo)致在購(gòu)買的時(shí)候,單支價(jià)格就很高。 03. CAR-T療法可以治療哪些癌癥? 1、阿基侖賽注射液:120萬元 阿基侖賽注射液主要適用于二線或以上系統(tǒng)性治療后復(fù)發(fā)、難治性大B細(xì)胞淋巴瘤成人患者。該藥于2021年6月22日在我國(guó)獲批上市。 2、Kymriah:47.5萬美元 Kymriah于2017年8月30日經(jīng)FDA獲批上市,主要用于青少年、兒童患者,對(duì)于復(fù)發(fā)性、難治型以及青少年B細(xì)胞急性淋巴性白血病等有較好的效果。 3、Yescarta:37.3萬美元 Yescarta在2017年10月18日獲批上市,對(duì)于復(fù)發(fā)性、難治型的特定類型成人大B細(xì)胞淋巴瘤,這是第一款主要針對(duì)非霍奇金淋巴瘤的CAR-T藥物。 4、Tecartus:37.3萬美元 Tecartus在2020年7月獲批上市,主要用于復(fù)發(fā)、難治性套細(xì)胞淋巴瘤患者,這是首個(gè)獲批針對(duì)套細(xì)胞淋巴瘤的CAR-T療法。 5、Breyanzi:41.03萬美元 Breyanzi在2021年2月獲批上市,用于治療至少2種其他全身療法后無應(yīng)答或是治療后復(fù)發(fā)的部分大B細(xì)胞淋巴瘤成人患者。 6、Abecma:41.95萬美元 Abecma在2021年3月獲批上市,用于治療經(jīng)過4種或更多種先進(jìn)療法的復(fù)發(fā)、難治型多發(fā)性骨髓瘤患者,這是首個(gè)FDA獲批上市的靶向BCMA的CAR-T療法。 04. 120萬一針的抗癌藥,有哪些副作用? 這項(xiàng)技術(shù)對(duì)于癌癥確實(shí)有一定的抑制作用,但是,這項(xiàng)技術(shù)也并非全然無害,它也有可能帶來一些副作用,主要可以概括為兩方面: 一方面,患者在接受治療之后,可能會(huì)出現(xiàn)肌肉疼痛、發(fā)熱疲勞等癥狀,嚴(yán)重的還可能出現(xiàn)肺水腫、低血壓、器官衰竭等問題,這些都屬于細(xì)胞因子釋放綜合征; 另一方面,患者還可能出現(xiàn)注意力不集中、震顫、認(rèn)知障礙等問題神經(jīng)癥狀,這屬于免疫效應(yīng)細(xì)胞相關(guān)的神經(jīng)毒性綜合征。 由此可見,這項(xiàng)技術(shù)也是存在一定危險(xiǎn)性的,即便是接受治療,也不能夠保證完全康復(fù)。 05. 保險(xiǎn)可以報(bào)銷嗎? CAR-T療法的天價(jià)(120萬),家里沒礦的怎么用保險(xiǎn)解決? 央視調(diào)查:定價(jià)120萬的細(xì)胞治療藥物,未來患者自付金額不會(huì)超過40萬。 |
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