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數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)時(shí)間段為2021年8月1日-2021年8月31日，藥融云將定期公示藥品審評(píng)審批信息，關(guān)注我們即可定期查看。如有疏漏，歡迎指正！
2021年8月CDE共承辦新的藥品注冊(cè)申請(qǐng)以受理號(hào)計(jì)有1091個(gè)，受理品種701個(gè)。與今年7月份相比品種數(shù)增加了115個(gè)，受理號(hào)數(shù)增加了62個(gè)。 本月CDE受理國產(chǎn)1類新藥按受理號(hào)共計(jì)131個(gè)（81個(gè)品種），新承辦68個(gè)一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)（48個(gè)品種）。 本月申請(qǐng)上市的國內(nèi)新藥名單本月申請(qǐng)臨床的國產(chǎn)1類新藥本月申請(qǐng)臨床的國產(chǎn)2類新藥
本月申請(qǐng)臨床的國產(chǎn)3類新藥
本月CDE承辦新的化藥進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)以受理號(hào)計(jì)有116個(gè)，品種92個(gè)。其中1類新藥32個(gè)；2類藥品6個(gè)；3類生物類似藥2個(gè)；5.1類藥品5個(gè)；5.2類藥品4個(gè)。 本月CDE受理進(jìn)口2類藥品信息
本月CDE受理進(jìn)口1類藥品信息
2021年8月共有685個(gè)受理號(hào)完成審評(píng)，其中有3款國產(chǎn)新藥獲批上市，有23個(gè)品種首家通過/視同通過一致性評(píng)價(jià)。
8月獲批上市的新藥
8月批準(zhǔn)進(jìn)口的藥物
8月的首家過評(píng)品種
8月受理的一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)
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