新民晚報訊（記者 郜陽）今天上午，《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2021年）》公布，共計74種藥品新增進入目錄，價格平均降幅達61.71%。其中，我國原創(chuàng)治療阿爾茨海默病新藥甘露特鈉膠囊（商品名：“九期一”）被首次納入目錄，價格由原每盒895元降至296元。

記者了解到，九期一進入醫(yī)保目錄后，按每月4盒計算，患者用藥費用將由原每月自費3580元，降至1184元，按全國門診平均50%醫(yī)保報銷比例計算，患者每月自付不到600元，直接用藥成本大幅降低。

據(jù)了解，2021醫(yī)保目錄將于2022年1月1日執(zhí)行，未來患者可憑醫(yī)生處方，通過醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)保定點零售藥店等渠道以新價格購買該藥品。

針對九期一首次進入國家醫(yī)保藥品目錄，中國科學院院士、國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項技術(shù)副總師陳凱先表示：“'九期一’是作為國家重大科技專項，在新藥研發(fā)方面取得的一個重大標志性成果，此次被納入醫(yī)保，對于患者而言是巨大的福音。我國在老年癡呆防治方面存在巨大未被滿足的治療需求，長期看來，作為一款較高臨床價值的治療藥物被納入醫(yī)保，將有助于減緩我國在該疾病領(lǐng)域的整體社會和經(jīng)濟負擔?！?/p>

阿爾茨海默?。ˋD）病程漫長、病理機制復雜，多種高風險因素參與發(fā)病，對該疾病的研究與治療一直是世界性難題，傳統(tǒng)已上市藥物僅能在短期內(nèi)改善癥狀，并不能改變疾病進程，隨著治療周期延長患者的認知功能仍逐步下降，嚴重影響患者治療信心。2014年美國AD協(xié)會曾預測：如果有一款針對AD病因或延緩疾病進展的新藥上市，未來5年可將重度患者減少50%，將極大緩解家庭和社會負擔以及醫(yī)保費用的支出。

2021年4月，荷蘭阿姆斯特丹大學醫(yī)學中心神經(jīng)內(nèi)科教授菲利普·謝爾滕斯在國際期刊《柳葉刀》發(fā)表的一篇專題研究中指出，目前全球已上市的AD疾病病程改變類藥物僅有兩款：甘露特鈉和阿杜那單抗。后者于2021年6月在美國上市，定價高昂，患者年治療費用約56000美元，月用藥成本接近30000人民幣；需每月一次靜脈給藥，甚至面臨安全性風險等，一直飽受爭議。

九期一研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，綠谷（上海）醫(yī)藥科技有限公司常務副總經(jīng)理李金河博士表示：“九期一自2019年12月在中國上市以來開展了一系列上市后研究，同時越來越多患者使用和臨床醫(yī)生反饋進一步驗證了九期一中國三期臨床研究中藥物的安全性和臨床療效價值。九期一的成本-效果優(yōu)勢在進入醫(yī)保后將進一步凸顯，隨著用藥支出的下降，更多患者有望長期使用該藥物?；诰牌谝粷撛诟淖兗膊∵M程，改善隨治療時間延長更加明顯的獨特臨床療效特征，有望顯著減少AD患者進入疾病重度階段的比例，從而降低這一疾病帶給患者、家庭及社會的負擔?！?/p>

李金河告訴記者，九期一目前產(chǎn)能可滿足每年約100萬患者用藥，未來，公司將確保新藥進入醫(yī)保后的生產(chǎn)和渠道供應，在新的醫(yī)保執(zhí)行價格下保質(zhì)、保量、保供給，滿足廣大患者需求。

2020年4月九期一國際多中心三期臨床試驗申請獲美國FDA批準，目前進展順利，已相繼獲得美國、加拿大、中國、澳大利亞、法國、捷克等10個國家/地區(qū)藥品管理局批準，全球啟動了139家臨床中心，完成817例患者篩選，隨機入組234例受試者。該試驗計劃在2025年全部完成，并于之后開展海外新藥注冊上市工作。

阿爾茨海默病是一種嚴重的神經(jīng)退行性疾病，引發(fā)患者進行性、持續(xù)性認知功能損害，最終喪失工作和生活能力，是繼心腦血管疾病和惡性腫瘤之后老年人致殘致死的第三大疾病。我國AD患者約1000萬人，數(shù)量居全球之首，人口老齡化社加速將進一步驅(qū)動患病人數(shù)增加，預計到2050年我國阿爾茨海默病患者將超過4000萬人，有調(diào)查顯示，2015年我國阿爾茨海默病患者人均每年花費高達13萬元，導致的社會經(jīng)濟負擔總額約11406億元。