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不懼失??!默沙東再次引進(jìn)臨床前阿爾茨海默病新藥

 醫(yī)藥魔方 2020-11-06

5月25日,默沙東宣布與日本帝人制藥達(dá)成一項(xiàng)全球獨(dú)家許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,默沙東將獲得一個(gè)臨床前Tau蛋白抗體藥物的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的權(quán)利,同時(shí)支付一定的預(yù)付款和相應(yīng)的里程碑款。除此之外,日本帝人制藥有根據(jù)銷(xiāo)售額收取特許使用權(quán)費(fèi)和保留在日本共同開(kāi)發(fā)的權(quán)利。Tau蛋白的變化被認(rèn)為神經(jīng)系統(tǒng)疾病息息相關(guān),包括阿爾茨海默氏病 (AD)。

盡管Keytruda近期勢(shì)不可擋(見(jiàn):Keytruda風(fēng)頭日盛:新適應(yīng)癥獲批,三線治療胃癌獲FDA優(yōu)先審評(píng)),但在AD這樣一個(gè)失敗率高達(dá)99%的重災(zāi)區(qū),默沙東的同樣也黯然失色。

就在今年214日,默沙東官宣布終止公司阿爾茲海默癥新藥Verubecestat的臨床Ⅲ期試驗(yàn)——EPOCHprotocol 017)。該項(xiàng)目旨在驗(yàn)證Verubecestat藥物治療輕中度老年癡呆的療效,數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)認(rèn)為該實(shí)驗(yàn) “幾乎不可能得到一個(gè)積極的臨床結(jié)果。 VerubecestatMK-8931)屬于β位點(diǎn)淀粉樣蛋白前體蛋白切割酶1BACE1)抑制劑,通過(guò)抑制BACE1酶活性,降低β-淀粉樣蛋白含量。

BACE在2000多名患者中的失敗,使得淀粉樣蛋白假說(shuō)再次面臨危機(jī)。而此次交易,默沙東從淀粉樣蛋白領(lǐng)域轉(zhuǎn)向Tau蛋白。·

Tau是40年前發(fā)現(xiàn)的蛋白,有研究發(fā)現(xiàn),AD病人的Tau被過(guò)度磷酸化,導(dǎo)致與其它蛋白聚合造成中樞纖維化,而這種纖維強(qiáng)度和AD疾病嚴(yán)重程度正相關(guān)。

帝人制藥總裁Akihisa Nabeshima表示,與主要行業(yè)伙伴結(jié)成聯(lián)盟是集團(tuán)的關(guān)鍵戰(zhàn)略,公司相信默沙東在神經(jīng)科學(xué)上的專(zhuān)業(yè)性能最大程度發(fā)揮該候選藥物的專(zhuān)業(yè)性。

而默沙東神副總裁默沙東Darryle Schoepp表示,帝人制藥的科學(xué)家已經(jīng)在Tau蛋白抗體藥物上做出了重大貢獻(xiàn),默沙東將繼續(xù)努力,為阿爾茨海默氏病和其他神經(jīng)系統(tǒng)疾病開(kāi)發(fā)有意義的治療方案。

在阿爾茨海默氏病領(lǐng)域,默沙東還正在開(kāi)發(fā)潛在的tau蛋白配體PET顯像劑[18F]-MK-6240。

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