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11月2日，港交所迎來第一家手術機器人企業(yè)：微創(chuàng)醫(yī)療機器人。 手術機器人賽道曾誕生著名牛股直觀外科（Intuitive Surgical），2000年直觀外科剛上市時每股僅有9美元，而今股價超過350美元，市值達千億美元。 微創(chuàng)醫(yī)療機器人因其和直觀外科業(yè)務的高度相似，被看作是中國的直觀外科。微創(chuàng)醫(yī)療機器人能否復制直觀外科的增長神話？ 從股價來看，微創(chuàng)醫(yī)療機器人此次發(fā)行3620萬股股份，每股定價43.2港元，在11月1日暗盤中，微創(chuàng)機器人暗盤開報44港元，較定價每股43.2港元高出1.85%，暗盤收跌7.29%，報40.05港元。按照發(fā)行價計算，微創(chuàng)醫(yī)療機器人市值將達417.77 億港元。 從產(chǎn)品線上看，微創(chuàng)醫(yī)療機器人和直觀外科業(yè)務高度重合。背靠微創(chuàng)醫(yī)療集團，微創(chuàng)醫(yī)療機器人在產(chǎn)品布局上不做選擇，一口氣覆蓋了腹腔鏡、骨科關節(jié)置換、經(jīng)自然腔道、血管介入、經(jīng)皮穿刺五大賽道，管線甚至超越直觀外科。 雖然產(chǎn)品管線豐富，但微創(chuàng)醫(yī)療機器人的商業(yè)化尚處早期，尚無手術機器人獲批。此外，微創(chuàng)醫(yī)療機器人的競爭者不止直觀外科，美敦力、強生、西門子等醫(yī)療器械巨頭也在重點發(fā)力這個市場，國內也有多家蓄勢待發(fā)的企業(yè)。 手術機器人上市超過20年，在全球的滲透率仍只有3%，在中國市場，這個數(shù)字更低。 全球多家企業(yè)的共同發(fā)力能否打開國內手術機器人市場？微創(chuàng)醫(yī)療機器人以什么核心產(chǎn)品撐起其市值？動脈網(wǎng)對此進行了梳理。 微創(chuàng)醫(yī)療第三子，研發(fā)投入超億元 微創(chuàng)醫(yī)療是國內的醫(yī)療器械龍頭，依靠藥物支架起家，成長為擁有心血管介入產(chǎn)品業(yè)務、骨科醫(yī)療器械業(yè)務、心律管理業(yè)務、大動脈及外周血管介入產(chǎn)品業(yè)務、神經(jīng)介入產(chǎn)品業(yè)務、心臟瓣膜業(yè)務、手術機器人業(yè)務和外科醫(yī)療器械業(yè)務八大業(yè)務的集團。 微創(chuàng)醫(yī)療2021年上半年營業(yè)收入24.85億元，虧損5.83億，但對于微創(chuàng)醫(yī)療，最受關注的并非其財務數(shù)據(jù)，而是其旗下的上市公司。 微創(chuàng)醫(yī)療有著“生產(chǎn)醫(yī)療上市公司的公司”的外號。2019年微創(chuàng)醫(yī)療分拆心脈醫(yī)療在科創(chuàng)板上市；2021年，微創(chuàng)醫(yī)療分拆心通醫(yī)療在港交所上市。微創(chuàng)醫(yī)療機器人是微創(chuàng)醫(yī)療分拆的第三家上市公司。此外，微創(chuàng)醫(yī)療還有數(shù)家子公司。 作為微創(chuàng)上市的第三子，手術機器人業(yè)務之前一直被低調“雪藏”。根據(jù)招股書數(shù)據(jù)，其實早在2014年，微創(chuàng)醫(yī)療就開始研發(fā)腔鏡手術機器人，并將其作為內部項目孵化。2015年，微創(chuàng)醫(yī)療機器人在中國注冊成立，并開始研發(fā)關節(jié)置換手術機器人。 2020年，微創(chuàng)醫(yī)療機器人邁入高速發(fā)展期。 高速首先體現(xiàn)在產(chǎn)品推進上，微創(chuàng)醫(yī)療機器人核心產(chǎn)品腹腔鏡手術機器人圖邁開始開展臨床試驗，關節(jié)置換機器人鴻鵠進入綠色審批通道。 同時，微創(chuàng)醫(yī)療機器人也開始對外融資，在2020年8月和11月完成了A輪及B輪融資，引入了包括高瓴資本、CPE、貝霖資本、遠翼投資、易方達資本在內的多家知名戰(zhàn)略投資者。 引入投資后，微創(chuàng)醫(yī)療機器人開始對外買買買，通過與海外醫(yī)療機器人企業(yè)Robocath、NDR及Biobot合作，布局了泛血管介入機器人、經(jīng)皮穿刺手術機器人經(jīng)自然腔道手術機器人，充實了其產(chǎn)品儲備，為2021年的IPO打下基礎。 產(chǎn)品臨床推進和對外買買買讓微創(chuàng)醫(yī)療機器人的研發(fā)支出也水漲船高。2021年前六個月的研發(fā)支出達1.6億元，超過了2020年全年的研發(fā)投入。同時，微創(chuàng)醫(yī)療機器人的虧損也逐步擴大。2019年、2020年和2021年前六個月的虧損分別為6980萬元、2.09億元和2.42億元。 未來，微創(chuàng)醫(yī)療機器人的營收支撐點主要放在腹腔鏡手術機器人和骨科關節(jié)置換機器人上。但在這兩大市場中，想要獲得商業(yè)回報并不容易。 腹腔鏡手術機器人市場快速放量， 微創(chuàng)拿證落后于威高 根據(jù)招股書里的弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)，全球手術機器人市場按照市場規(guī)模排序，可以分為五大市場：腹腔鏡手術機器人市場、骨科機器人、泛血管機器人、經(jīng)自然腔道手術機器人、其他手術機器人市場。 腹腔鏡手術機器人市場是最大的市場，同時也是競爭最為激烈的市場。 腹腔鏡手術機器人的市場規(guī)模由兩大因素支撐。一方面是廣闊的應用場景，腹腔鏡手術機器人可以用于泌尿外科、婦科、胸外科及普外科手術中，替代原有手術流程。另一方面是腹腔鏡機器人產(chǎn)品最為成熟。 直觀外科的第一代達芬奇手術機器人上市已超過20年，截至2020年3月，全球達芬奇機器人安裝量已達5669臺，累計參與手術達到約720萬臺。目前美國已裝機達芬奇機器人3581臺，亞洲地區(qū)共裝機800臺。 盡管大家會認為腹腔鏡手術機器人高昂的價格限制了國內市場規(guī)模，但實際上，國內的腹腔鏡手術機器人市場增長超乎想象。 首先從市場需求來看，腹腔鏡手術機器人在臨床供不應求。根據(jù)微創(chuàng)醫(yī)療機器人招股書的數(shù)據(jù)，2018年至2020年三年期間，在美國由一臺腔鏡手術機器人輔助進行的手術每年平均為240例，而中國的年度平均手術數(shù)量為299例。 天峰資本合伙人湯浩表示：“從手術量來看，中國的單臺達芬奇的平均手術量約是美國平均的兩倍，2018年，鄭州大學第一附屬醫(yī)院完成機器人手術1198臺，創(chuàng)下世界單機年手術量的最高紀錄。所以，對于機器人產(chǎn)品而言，其實臨床放量是很快的，但是由于價格、配置證和熟練醫(yī)生的限制，機器人的裝機量有限?！?/span> 從國內單個醫(yī)院的需求來分析，大型醫(yī)院對于手術機器人的需求旺盛。以鄭州大學附屬第一醫(yī)院為例，鄭大附一已經(jīng)配置了三臺達芬奇手術機器人，機器人輔助腹腔鏡手術量在2019年就已經(jīng)達到3000余臺。 在旺盛的需求驅動下，預計國內的腹腔鏡手術機器人手術還將進一步增長。中國每年進行的機器人輔助腔鏡手術數(shù)量由2015年約11445例增至2020年的47379例，復合年增長率為32.9%，預期將進一步增加至2026年的681098例。 數(shù)據(jù)來自：微創(chuàng)機器人招股書 在支付端，國內醫(yī)保逐漸放開腹腔鏡手術機器人報銷，這一政策將促進腹腔鏡手術市場進一步擴容。 達芬奇手術機器人一直被認為費用昂貴，其實達芬奇手術機器人的費用由兩部分組成：設備采購費、維護費+專用耗材費用。達芬奇手術機器人輔助的腹腔鏡手術比傳統(tǒng)腔鏡手術費價格貴2-4萬元。 醫(yī)保對于手術機器人的報銷也在逐漸打開，2021年4月上海將部分人工智能輔助治療技術納入基本醫(yī)保支付范圍，限定支付范圍為前列腺根治術、腎部分切除術、子宮全切術和直腸癌根治術。 挑戰(zhàn)達芬奇， 先過商業(yè)化、差異化和市場教育三關 腹腔鏡手術機器人廣闊的市場和直觀外科不斷攀升的股價，驅使了全球的醫(yī)療器械企業(yè)參與到這個市場中。 全球的腹腔鏡手術機器人企業(yè)可以分為兩大梯隊。 第一梯隊是巨頭，包括美敦力、強生都在布局腹腔鏡手術機器人。美敦力的Hugo手術機器人和強生的Ottava被看作是直觀外科達芬奇手術機器人的有力競爭者。 第二梯隊是新興企業(yè)，在中國，研發(fā)腹腔鏡手術機器人的企業(yè)融資總金額已經(jīng)超過10億元。動脈網(wǎng)整理了全球主要的腹腔鏡手術機器人參與者及其核心產(chǎn)品商業(yè)化情況。 全球主要腹腔鏡手術機器人 腹腔鏡手術機器人市場是直觀外科的優(yōu)勢領域，新進入者面臨著不小的商業(yè)化難題。 從現(xiàn)有的市場格局來看，達芬奇手術機器人系列在美國裝機超過3500臺，在國內裝機數(shù)量為250臺。雖然從數(shù)字上看還有很大的差距，但達芬奇手術機器人對國內頂尖醫(yī)院的覆蓋率較高。手術機器人配置費用較高，新進入的企業(yè)如何開拓新的醫(yī)院市場是一大挑戰(zhàn)。 最基礎的門檻是商業(yè)化準入證和配置證。國內目前除達芬奇手術機器人系統(tǒng)外，僅有威高的腹腔鏡手術機器人獲批。國內其他主要的腹腔鏡手術機器人還處于臨床試驗階段。 第二大門檻是差異化創(chuàng)新。如何和達芬奇手術機器人拉開區(qū)分度是腹腔鏡手術機器人的核心競爭維度。而在路徑選擇上，在技術上超越和在成本上突破是主要路徑。 目前的達芬奇系統(tǒng)并非完美，從臨床需求上來看，在控制度、自由度等方面還有進步空間。以強生為例，和達芬奇的四個機械臂設計不同，強生的Ottava手術機器人系統(tǒng)采用了六個機械臂的設計，來實現(xiàn)更高的控制度和自由度。 達芬奇手術機器人的另一大“弱點”在于價格高昂，限制其在臨床中快速擴張。針對這一短板，國內有多家企業(yè)通過自主研發(fā)，優(yōu)化供應鏈的方式來降低成本。 國內一家手術機器人企業(yè)術銳通過單、雙孔一體化的設計以及核心零部件自主生產(chǎn)來降低成本，同時通過蛇形臂的設計來拓展術式，與達芬奇手術機器人系統(tǒng)展開差異化競爭。 第三大挑戰(zhàn)來自市場教育。只有在獲批后，才能開展市場培訓，市場培訓占領醫(yī)生心智對于市場開拓及其重要。達芬奇手術機器人進入中國市場超過10年，在前六年都著重于培養(yǎng)中國醫(yī)生。 天峰資本合伙人湯浩表示：“整個醫(yī)療體系是相對比較保守和謹慎的，無論是醫(yī)生還是醫(yī)院都需要足夠多的數(shù)據(jù)和病例去支撐，這也是手術機器人臨床落地的難點之一。 骨科手術機器人市場， 市場更為細分挑戰(zhàn)也更大 在腹腔鏡手術機器人市場外，骨科也是手術機器人的戰(zhàn)場之一。 骨科手術中醫(yī)生視野有限、手術對于精準性要求高等特點，都讓手術機器人在骨科落地有著豐厚的土壤。骨科手術機器人提供更佳的手術區(qū)域影像、對健康骨頭的損傷性較低及更快康復。 現(xiàn)有的骨科手術機器人主要是關節(jié)置換機器人和脊柱機器人。 關節(jié)置換骨科機器人主要用于人工關節(jié)置換術(TKA)、單髁人工膝關節(jié)置換術(UKA)和人工全髖關節(jié)置換術(THA)。 脊柱微創(chuàng)骨科機器人脊柱是人體中復雜的運動系統(tǒng)，其解剖結構復雜且毗鄰脊髓、椎動脈、靜脈叢等重要神經(jīng)或血管組織。脊柱微創(chuàng)骨科機器人能明顯縮短手術學習曲線，避免傳統(tǒng)脊柱外科手術和微創(chuàng)脊柱外科手術的不足。 在我國，骨科手術機器人手術開展的時間較早，但滲透率依然較低。 2020年，我國開展的機器人輔助的關節(jié)置換手術數(shù)量為243例，中國機器人輔助關節(jié)置換手術的滲透率低于0.1%。 天智航在國內最早上市了用于脊柱和創(chuàng)傷手術的骨科手術機器人。天智航2017年至2019年分別完成16臺、20臺和41臺骨科手術導航定位機器人的收入確認，2020年天智航骨科手術導航定位機器人銷量為30臺。 即使天智航的骨科手術機器人商業(yè)化較早，但天智航仍處于虧損中，從今年的數(shù)據(jù)來看，天智航2021 前三季度實現(xiàn)收入 1.05 億元，同比增加37.09%，虧損0.64 億元。 骨科手術機器人的商業(yè)化挑戰(zhàn)大于腹腔鏡手術機器人。 和腹腔鏡手術機器人一樣，骨科手術機器人也被納入城市的醫(yī)保報銷。根據(jù)2021年9月的規(guī)定，自2021年10月起，北京機器人輔助骨科手術可享受100%醫(yī)保報銷，機器人輔助骨科手術一次性用品可享受部分醫(yī)保報銷。 骨科手術機器人的短板主要在技術端。此前有骨科醫(yī)生指出，大外科手術機器人更好地解決了手術遇到的全部問題，骨科手術機器人只能解決手術中的某一項或幾項關鍵問題。且骨科機器人市場較為細分，也限制了市場規(guī)模。 如脊柱手術機器人，其主要輔助完成椎弓根釘?shù)嚷葆數(shù)闹萌脒^程，但對于脊柱的顯露、減壓、融合等操作并無輔助作用。關節(jié)手術機器人主要完成股骨/脛骨截骨操作，但對于關節(jié)的顯露、假體的安裝、軟組織平衡等操作沒有進行輔助。 微創(chuàng)醫(yī)療機器人和天智航不同，微創(chuàng)開發(fā)的骨科手術機器人主要用于關節(jié)置換。國內骨科關節(jié)手術機器人市場也不乏參與者。 國內關節(jié)置換手術機器人競爭格局 骨科人工關節(jié)是微創(chuàng)集團的主業(yè)之一，推出關節(jié)手術機器人后，微創(chuàng)集團可以推出一體化解決方案，打開國內的骨科手術機器人市場。 泛血管介入機器人， 借助微創(chuàng)心血管業(yè)務起飛 手術機器人的第三大熱門領域是血管介入市場，血管介入手術和腹腔鏡手術和骨科手術一樣，手術數(shù)量都在百萬級別。 泛血管手術機器人用于治療血脈系統(tǒng)或心臟、腦部或外周血管系統(tǒng)相關器官疾病。血管介入手術機器人最大的臨床獲益是減少了醫(yī)生受到的輻射傷害，同時也能提高手術操控精準度。 泛血管介入手術機器人這一新產(chǎn)品同樣不乏競爭者。全球進展最快的血管介入機器人是西門子的Corindus途靈血管介入手術機器人，目前已進入我國創(chuàng)新醫(yī)療器械審批通道。 國內血管介入機器人領域主要的參與者還包括唯邁醫(yī)療、奧朋醫(yī)療、愛博醫(yī)療。 微創(chuàng)醫(yī)療機器人的血管介入機器人并非完全自主研發(fā)，而是與法國醫(yī)療機器人公司Robocath成立合資企業(yè)（上海知脈），在大中華地區(qū)生產(chǎn)和銷售若干Robocath機器人和配件，該等機器人和配件已經(jīng)在大中華地區(qū)以外獲得了監(jiān)管部門的批準。 血管介入領域是微創(chuàng)醫(yī)療的優(yōu)勢領域，微創(chuàng)無論是在醫(yī)生資源積累還是市場渠道積累上都具備優(yōu)勢，這或許能為其泛血管介入手術機器人的商業(yè)化帶來助益。 從研發(fā)布局上看，微創(chuàng)醫(yī)療對于血管介入機器人極其重視，除了用于PCI手術的泛血管介入機器人，微創(chuàng)還在開發(fā)TAVR機器人。 當真正的商業(yè)化成果未落地之前，手術機器人行業(yè)聚集了大量的資本和期待。但檢驗這個行業(yè)成果的并非資本化程度，而是臨床價值、每一臺手術。中國醫(yī)療器械市場一直期待中國的達芬奇手術機器人、中國的直觀外科，其實國內缺的不是和達芬奇手術機器人類似的產(chǎn)品，缺的是真正的顛覆式創(chuàng)新。 參考資料：為何骨科機器人與大外科機器人幾乎同時起步，但商業(yè)上大外科機器人更成功呢？三甲醫(yī)院醫(yī)生親述感受——MedRobot 封面圖片來源：123rf  |
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