2018年5月4日,歐盟官方公報發(fā)布2018/675號法規(guī),正式對REACH法規(guī)附錄XVII中第28項,29項,30項限制物質(zhì)的描述進行修訂,同時更新了此三項限制物質(zhì)的物質(zhì)清單。
該修訂將于歐盟官方公報發(fā)布后的20天后生效,并于2018年12月1日起正式實施,值得一提的是對于附錄2中新增的物質(zhì)“甲醛……%”,其自修訂指令生效之日起實施。
修訂內(nèi)容如下:
(一) 對第28項、29項、30項限制物質(zhì)的描述的修訂
修訂前
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修訂后
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28. 歐盟法規(guī)(EC)No 1272/2008附件6第3部分中分類為第1A,1B類致癌物質(zhì)(表格3.1)或第1,2類致癌物質(zhì)(表格3.2),列表如下:
— 第1A類致癌物質(zhì)(表格3.1)或第1類致癌物質(zhì)(表格3.2)列在附錄1中
— 第1B類致癌物質(zhì)(表格3.1)或第2 類致癌物質(zhì)(表格3.2)列在附錄2中
29. 歐盟法規(guī)(EC) No 1272/2008附件6第3部分中分類為第1A, 1B 類致基因突變物質(zhì)(表格3.1)或第1,2類致基因突變物質(zhì)(表格3.2),列表如下:
— 第 1A類致基因突變物質(zhì)(表格3.1)或第1類致基因突變物質(zhì)(表格 3.2)列在附錄3中
—第1B類致基因突變物質(zhì)(表格3.1)或第2類致基因突變物質(zhì)(表格3.2)列在附錄4中
30. 歐盟法規(guī)(EC) No 1272/2008附件6第3部分中分類為第1A, 1B類生殖毒性物質(zhì)(表格3.1)或第1,2類生殖毒性物質(zhì)(表格3.2),列表如下:
— 第1A 類生殖毒性物質(zhì)(表格3.1)對性功能和生殖力或生長發(fā)育產(chǎn)生副作用,或者是生殖毒性物質(zhì)1類R60(可能損害生殖力)R61(可能對未出生嬰兒造成傷害)(表格3.2)列在附錄5中
— 第1B類生殖毒性物質(zhì)(表格 3.1)對性功能和生殖力或生長發(fā)育產(chǎn)生副作用,或者是生殖毒性物質(zhì)2類R60(可能損害生殖力)R61(可能對未出生嬰兒造成傷害)(表格3.2)列在附錄6中。
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28. 歐盟法規(guī)(EC)No1272/2008附件VI第3部分中分類為第1A,1B類致癌物質(zhì),分別列于附錄1和附錄2中;
29. 歐盟法規(guī)(EC)No1272/2008附件VI第3部分中分類為第1A,1B類致基因突變物質(zhì),分別列于附錄3和附錄4中;
30. 歐盟法規(guī)(EC)No1272/2008附件VI第3部分中分類為第1A,1B類生殖毒性物質(zhì),分別列于附錄5和附錄6中
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(二) 第28項,29項,30項限制物質(zhì)清單修訂
1、附錄2中插入以下條目
物質(zhì)
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索引號
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EC號
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CAS 號
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甲基丙烯酸2,3-環(huán)氧丙酯;
甲基丙烯酸縮水甘油酯
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607-123-00-4
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203-441-9
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106-91-2
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碳酸鎘
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048-012-00-5
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208-168-9
|
208-168-9
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氫氧化鎘; 二氫氧化鎘
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048-013-00-0
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244-168-5
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21041-95-2
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硝酸鎘; 二硝酸鎘
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048-014-00-6
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233-710-6
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nitrate 10325-94-7
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甲醛…%
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605-001-00-5
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200-001-8
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50-00-0
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蒽醌
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606-151-00-4
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201-549-0
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84-65-1
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N,N'-亞甲基雙嗎啉[MBM]
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607-721-00-5
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227-062-3
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5625-90-1
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多聚甲醛與2-羥基丙胺的反應(yīng)產(chǎn)物(比例3:2);
[從3,3'-亞甲基雙[5-甲基惡唑烷]中釋放的甲醛;
從惡唑烷中釋放的甲醛];
[MBO]
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612-290-00-1
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-
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-
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多聚甲醛與2-羥基丙胺(比例1:1)的反應(yīng)產(chǎn)物;
[從α,α,α-三甲基-1,3,5-三嗪-1,3,5(2H,4H,6H) - 三乙醇釋放的甲醛];
[HPT]
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612-291-00-7
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-
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-
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甲基肼
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612-292-00-2
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200-471-4
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60-34-4'
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2、附錄4中插入以下條目
物質(zhì)
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索引號
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EC 號
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CAS 號
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碳酸鎘
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048-012-00-5
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208-168-9
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513-78-0
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氫氧化鎘; 二氫氧化鎘
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048-013-00-0
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244-168-5
|
21041-95-2
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硝酸鎘; 二硝酸鎘
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048-014-00-6
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233-710-6
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nitrate 10325-94-7
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3、附錄6中插入以下條目
物質(zhì)
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索引號
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EC 號
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CAS 號
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2-甲基-1-(4-甲硫基苯基)-2-嗎啉基-1-丙酮;
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606-041-00-6
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400-600-6
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71868-10-5
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甲基丙烯酸2,3-環(huán)氧丙酯;
甲基丙烯酸縮水甘油酯
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607-123-00-4
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203-441-9
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106-91-2
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環(huán)唑醇;
2-(4-氯苯基)-3-環(huán)丙基-1-(1,2,4-三唑-1-基)丁-2-醇
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650-032-00-X
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-
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94361-06-5
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二丁基二月桂酸錫;二丁基[雙(十二烷基氧基)]錫烷
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050-030-00-3
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201-039-8
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77-58-7
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十九氟癸酸; [1]
十九氟癸酸銨; [2]
十九氟癸酸鈉[3]
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607-720-00-X
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206-400-3 [1]
221-470-5 [2]
[3]
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335-76-2 [1]
3108-42-7 [2]
3830-45-3 [3]
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三唑醇;
1-(4-氯苯氧基)-1-(1H-1,2,4-三唑-1-基)-3,3-二甲基-丁-2-醇
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613-322-00-7
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259-537-6
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55219-65-3
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喹啉-8-醇;
8-羥基喹啉
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613-324-00-8
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205-711-1
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148-24-3
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噻蟲啉;
(3-((6-氯-3-吡啶基)甲基)-1,3-噻唑啉-2-亞基)氰胺
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613-325-00-3
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-
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111988-49-9
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卡草胺(ISO);
N-乙基2-(苯氨基羰基氧基)丙酰胺;雙酰草胺
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616-223-00-7
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240-286-6
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16118-49-3
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REACH法規(guī)附錄XVII第28、29、30項禁止被歸類為致癌、致突變、致生殖毒性(CMR)1A 類和1B類的物質(zhì)被投放市場或用于供應(yīng)普通公眾。以上物質(zhì)被添加至附錄后,自實施日起即被禁止投放市場或供應(yīng)給普通公眾使用,具體的限制條件如下:
限制物質(zhì)
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限制條件
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第28、29、30項
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在不違背本附件其他部分的情況下,下列規(guī)定適用于序號28~30中的物質(zhì)。
1.不得投放市場或使用:
— 作為物質(zhì);
— 作為其他物質(zhì)的組成成分;
— 在混合物中。
不可用于個別濃度大于或等于以下規(guī)定的物質(zhì)或混合物,投放市場出售給一般公眾。
— 歐盟法規(guī)(EC) No 1272/2008附件6第三部分中具體規(guī)定的相關(guān)濃度;
— 指令1999/45/EC所具體規(guī)定的相關(guān)濃度。
在不違反歐盟危險物質(zhì)與混合物的分類、包裝和標簽的歐盟法規(guī)之規(guī)定下, 供應(yīng)商應(yīng)在投放市場前確保該物質(zhì)或混合物包裝應(yīng)以不可磨滅的方式清楚標示如下字樣:
“僅限專業(yè)人員使用”。
2.作為例外,第1條不適用于以下情況:
a)指令2001/82/EC和指令2001/83/EC所定義的醫(yī)藥和獸藥;
b)指令76/768/EEC所定義的化妝品;
c)下列的燃料和石油產(chǎn)品:
— 指令98/70/EC所涵蓋的車用燃料;
— 作為車輛或定點燃料的礦物油;
— 裝在密閉系統(tǒng)中出售的燃料(如裝液態(tài)瓦斯的瓶子)
d) 指令1999/45/EC中涵蓋的繪畫顏料。
列于附錄11中第一欄的物質(zhì),應(yīng)用于第二欄中的用途,從第二欄規(guī)定的日期開始,該豁免將生效。
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瑞歐科技提醒,若企業(yè)使用了上述限制物質(zhì),且用途在規(guī)定的限制用途范圍內(nèi),則企業(yè)應(yīng)及時做好物質(zhì)替換和銷售策略調(diào)整,以保證自身產(chǎn)品符合法規(guī)要求。
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