【原】日本新方案Keytruda聯合Lenvima治療子宮內膜癌效果顯著

厚樸方舟 2021-08-13

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子宮體癌是女性生殖系統(tǒng)中常見的癌癥，因子宮體癌多數發(fā)生在子宮內膜上皮，因此常通過子宮內膜癌代指子宮體癌。子宮內膜癌早期治療的效果較好，但晚期常在系統(tǒng)性治療后仍無法獲得良好的預后，面臨著極高的死亡率和有限的治療選擇，據估計，轉移性子宮內膜癌的五年生存率僅為17%。因此針對晚期子宮內膜癌的研究迫在眉睫。2021年3月12日，日本厚生勞動省(MHLW)正式授予口服多受體酪氨酸激酶抑制劑Lenvima(樂衛(wèi)瑪，通用名：lenvatinib，侖伐替尼)孤兒藥資格，用于治療子宮體癌。

日本子宮內膜癌新藥

圖源：cancerfax

Keytruda+Lenvima方案顯著延長子宮內膜癌患者生存期

Lenvima此次在日本的獲批，主要是由于2021年第52屆美國婦科腫瘤學會(SGO)婦女癌癥年會中，初次公布了關鍵3期KEYNOTE-775/Study 309試驗(NCT03517449)的研究數據。該試驗評估了抗PD-1治療Keytruda(可瑞達，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗)與Lenvima治療接受含鉑化療后病情進展的晚期、轉移性或復發(fā)性子宮內膜癌患者的效果和安全性。

值得關注的是，此次公布的結果，是初次披露了包含免疫治療的聯合治療方案對晚期子宮內膜癌進行的3期臨床試驗結果，結果指出，與化療相比，Keytruda+Lenvima方案在總生存期(OS)、無進展生存期(PFS)、總緩解率(ORR)方面有顯著改善。

研究數據顯示，與化療相比，Keytruda+Lenvima方案將子宮內膜癌患者的死亡風險降低了38%，顯著延長了患者的總生存期(中位OS：18.3個月 vs 11.4個月);疾病進展或死亡風險降低44%，無進展生存期顯著延長(中位PFS：7.2個月 vs 3.8個月);總緩解率顯著提高(ORR：31.9% vs 13.7%)。

日本子宮內膜癌新藥

圖源：eisai

子宮內膜癌

子宮內膜癌(endometrial carcinoma)又稱子宮癌，是婦科三大常見惡性腫瘤之一，約占婦科惡性腫瘤的20%-30%[2]。其平均發(fā)病年齡約為60歲，好發(fā)于快絕經和絕經后的女性，只有約5%的子宮內膜癌患者是在40歲之前被確診[2]。不過近年來年輕女性發(fā)病率在增加。日常生活中，有許多女性朋友都聽說過“倒開花”，即絕經后陰道流血現象。還有一些人，月經紊亂，“大姨媽”不定期來訪，時間忽長忽短。這種時候，一定要盡快去醫(yī)院檢查，因為這些很可能預示著子宮內膜癌。

Lenvatinib和Pembrolizumab聯合治療

Lenvima是一種口服多受體酪氨酸激酶(RTK)抑制劑，此前，Lenvima單一治療方法已獲得日本，美國，歐洲，中國和亞洲等65多個國家/地區(qū)的批準，用于不可切除的肝細胞癌的治療;Lenvima聯合依維莫司治療方法也獲得美國，歐洲和亞洲在內的60多個國家的批準，用于腎細胞癌的治療。

Keytruda是一種抗PD-1腫瘤免疫治療方法，通過提高人體免疫系統(tǒng)的能力來幫助檢測和對抗腫瘤細胞。2019年，美國FDA已批準Keytruda+Lenvima聯合治療用于特定類型的子宮內膜癌患者(非微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定性(MSI-H)或錯配修復缺陷(dMMR)、在既往全身治療后出現疾病進展且不適合接受根治性手術或放療的晚期子宮內膜癌患者)。此次研究成果的披露或將進一步擴大Keytruda+Lenvima聯合治療子宮內膜癌的適應癥。

目前研究人員正在開展Keytruda+Lenvima聯合治療13種不同類型的腫瘤，包括子宮內膜癌、肝細胞癌、黑色素瘤、非小細胞肺癌、腎細胞癌、頭頸部鱗狀細胞癌、結直腸癌、胃癌等等，現有的數據已顯著出Keytruda+Lenvima組合治療在癌癥治療中的顯著效果。

目前相關人員正在向包括日本在內的世界各國提交Keytruda+Lenvima治療子宮內膜癌的新適應癥申請，相信在不久后便會有結果披露。厚樸方舟作為海外醫(yī)療服務機構的佼佼者，可以為子宮內膜癌患者提供一站式出國看病服務及遠程會診服務，幫助患者尋找理想的治療方案。如希望了解更多有關子宮內膜癌治療的內容，可以與我們聯系。

參考來源：

[1] MINISTRY OF HEALTH, LABOUR AND WELFARE GRANTS ORPHAN DRUG DESIGNATION IN JAPAN TO ANTI-CANCER AGENT LENVIMA? (LENVATINIB) WITH PROSPECTIVE INDICATION FOR UTERINE BODY CANCER

https://www./news/2021/news202113.html

[2] 中華人民共和國衛(wèi)生健康委員會·子宮內膜癌診治規(guī)范(2018年版)

厚樸方舟2012年進入海外醫(yī)療領域，總部位于北京，建立了由全球權威醫(yī)學專家組成的美日名醫(yī)集團，初個擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要，請聯系我們！