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2021年7月23日/醫(yī)麥客新聞 eMedClub PR News/--7月22日，默沙東（MSD）與衛(wèi)材（Eisai）公司聯(lián)合宣布，美國FDA已完全批準(zhǔn)抗PD-1療法Keytruda，聯(lián)合口服多受體酪氨酸激酶抑制劑Lenvima，用于治療晚期子宮內(nèi)膜癌患者。她們在接受既往全身性治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，而且不適合接受根治性手術(shù)或放療。 紀(jì)念斯隆凱特琳癌癥中心的Vicky Makker博士在一份新聞稿中說：“這項批準(zhǔn)是在幫助患者對抗這種難以治療的惡性腫瘤方面邁出重要一步，也為患者提供一種改善生存結(jié)果的新的治療選擇。”子宮內(nèi)膜癌是子宮內(nèi)最常見的癌癥類型。2020年全球估計有超過41.7萬的病例。晚期轉(zhuǎn)移性子宮內(nèi)膜癌的5年生存率估計為17%，目前的治療選擇很有限。Keytruda/Lenvima組合療法是默沙東和衛(wèi)材聯(lián)合開發(fā)的重要癌癥免疫組合療法。Keytruda是一種單克隆抗體，通過阻斷PD-1介導(dǎo)的免疫抑制信號，增加機體免疫系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)和對抗腫瘤細(xì)胞的能力。Keytruda可阻斷PD-1與其配體PD-L1和PD-L2之間的相互作用，從而激活T淋巴細(xì)胞。這款藥物自問世以來，已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)治療黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌等30多項適應(yīng)癥。該組合療法的獲批是基于一項多中心、開放標(biāo)簽、隨機、活性對照的關(guān)鍵性3期臨床試驗KEYNOTE-775獲得的積極結(jié)果。該試驗共入組了827例晚期子宮內(nèi)膜癌患者，這些患者既往接受過至少一種含鉑化療方案。試驗結(jié)果表明，相比標(biāo)準(zhǔn)化療，Keytruda/Lenvima表現(xiàn)出具有統(tǒng)計學(xué)意義的總生存期（OS）和無進(jìn)展生存期（PFS）顯著改善，將死亡風(fēng)險降低了32%（HR=0.68 [95% CI，0.56-0.84]; p=0.0001），將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低了40%（HR=0.60 [95% CI，0.50-0.72]; p<0.0001）。
▲Keytruda/Lenvima的療效數(shù)據(jù)默沙東實驗室腫瘤臨床研究副總裁Gregory Lubiniecki博士表示：“3期試驗獲得的積極數(shù)據(jù)證明，這種聯(lián)合治療方案能夠延長晚期子宮內(nèi)膜癌患者的生命。我們將探索這種組合治療在更多癌癥領(lǐng)域的治療潛力。”參考資料： 藥明康德《速遞丨降低死亡風(fēng)險32%，Keytruda組合獲完全批準(zhǔn)，治療子宮內(nèi)膜癌》 醫(yī)麥客始終致力于生物創(chuàng)新藥的前沿技術(shù)、行業(yè)動態(tài)、產(chǎn)業(yè)洞察等原創(chuàng)新聞報道，全媒體高端矩陣用戶達(dá)16萬+，其中工業(yè)用戶占比超50%，科研與臨床用戶約為30%，投資機構(gòu)用戶超過5%。為促進(jìn)產(chǎn)業(yè)細(xì)分領(lǐng)域的互動交流，我們組建了多個專業(yè)微信群，歡迎掃碼加群。
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