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零售藥店,監(jiān)管方式變了

 茂林之家 2021-08-24

來源:賽柏藍—藥店經(jīng)理人 編輯:蘇宇

互聯(lián)網(wǎng)時代,藥店監(jiān)管方式發(fā)生改變,“智慧監(jiān)管”正成為全國趨勢。

近期,各地執(zhí)行藥店“智慧監(jiān)管”。相較于傳統(tǒng)方式,“智慧監(jiān)管”借助互聯(lián)網(wǎng)工具提高監(jiān)管效率。

互聯(lián)網(wǎng)+智慧監(jiān)管,藥店安全銷售含麻黃堿類復方制劑

據(jù)中國食品藥品網(wǎng)報道,近期,甘肅省白銀市監(jiān)管部門在全市零售藥店推行含麻黃堿類復方制劑“互聯(lián)網(wǎng)+智慧監(jiān)管”。

據(jù)了解,通過該平臺,監(jiān)管部門對零售藥店含麻黃堿類復方制劑等藥品經(jīng)營行為進行管控,比如向各藥店分配專屬二維碼,顧客購買掃碼時,可收集含麻黃堿類復方制劑的購買信息,實現(xiàn)對此類藥品的銷售限購和超量預警。

對于藥店來講,通過該平臺,可對含麻黃堿類復方制劑銷售實現(xiàn)了信息共享,有效防止“同一身份不同藥店反復購買”的情況,掃碼方式也簡化了登記程序,方便很多。

如果沒有“互聯(lián)網(wǎng)+智慧監(jiān)管”平臺,藥店需要手動記錄含麻黃堿類復方制劑等藥品信息,顧客若從不同藥店購買這類藥品,監(jiān)管部門和藥店檢查其購買是否合規(guī)合法是較為麻煩的。

據(jù)了解,麻黃堿是制造冰毒的三原料之一,其余為麻黃素、非列管易制毒化學品。國家藥監(jiān)局明確規(guī)定,銷售含麻黃堿類復方制劑的藥品零售企業(yè)應當查驗、登記購買者身份證,從嚴控制含麻黃堿類復方制劑單次零售數(shù)量,嚴禁零售藥店開架銷售含麻黃堿類復方制劑。

藥店“智慧監(jiān)管”,成全國趨勢

值得一提的是,6月10日,國務院辦公廳發(fā)布關于《全面加強藥品監(jiān)管能力建設的實施意見》,明確提及藥品“智慧監(jiān)管”層面,并給出3項重要要求:

1.完善信息化追溯體系。制定統(tǒng)一的藥品信息化追溯標準,實行藥品編碼管理,落實藥品上市許可持有人追溯責任。構(gòu)建全國藥品追溯協(xié)同平臺,整合藥品生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)追溯信息。

2.推進全生命周期數(shù)字化管理。加強藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管大數(shù)據(jù)應用,提升從實驗室到終端用戶全生命周期數(shù)據(jù)匯集、關聯(lián)融通、風險研判、信息共享等能力。

3.推動工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)在疫苗、血液制品、特殊藥品等監(jiān)管領域的融合應用。建立健全藥品注冊電子通用技術文檔系統(tǒng)和醫(yī)療器械注冊電子申報信息化系統(tǒng),推進審評審批和證照管理數(shù)字化、網(wǎng)絡化。推進各層級、各單位監(jiān)管業(yè)務系統(tǒng)互聯(lián)互通、共享共用,逐步實現(xiàn)“一網(wǎng)通辦”、“跨省通辦”。

梳理發(fā)現(xiàn),上述文件發(fā)布后,藥店“智慧監(jiān)管”模式近期在全國各地相繼實行,全國藥店“智慧監(jiān)管”或?qū)⒊蔀橼厔荨?/span>

提升藥品溯源監(jiān)管水平,98家零售連鎖總部將接入

烏魯木齊晚報報道稱,為深入實施藥品智慧監(jiān)管,自治區(qū)藥品智慧監(jiān)管及追溯平臺接入企業(yè)工作啟動,第一批具有相關資質(zhì)的18家藥品企業(yè)已接入該平臺,進一步檢驗藥品溯源監(jiān)管端的數(shù)字化管控水平。待平臺運行成熟,該局將分批次把全疆67家藥品生產(chǎn)企業(yè)、202家批發(fā)企業(yè)、98家零售連鎖總部全部接入智慧監(jiān)管系統(tǒng)。

可以看出,為了更好開展藥品溯源監(jiān)管,作為零售端的藥店其監(jiān)管地位較為重要。自治區(qū)藥監(jiān)局局長張鈺祥說,通過具有代表性的18家企業(yè),以數(shù)據(jù)可視化分析手段,能展示企業(yè)藥品全生命周期各節(jié)點的相關信息。

遠程視頻監(jiān)控,掌握藥店運營情況

6月17日,海淀區(qū)市場監(jiān)督管理局召開新聞發(fā)布會表示,海淀區(qū)試點建設了“智慧藥店”監(jiān)管系統(tǒng),搭建遠程視頻監(jiān)控網(wǎng)并上線無線遙感模塊,動態(tài)掌握藥店環(huán)境及運營情況。

通過攝像頭監(jiān)控藥店經(jīng)營情況,一方面減輕了監(jiān)管人員部分線下監(jiān)管壓力,另一方面可以掌握藥店具體經(jīng)營細節(jié)。“智慧藥店”攝像頭系統(tǒng)帶來的監(jiān)管優(yōu)勢是線下監(jiān)管所不具備的。

另外,“智慧藥店”系統(tǒng)規(guī)定在藥店店內(nèi)陰涼區(qū)安裝溫濕度監(jiān)控,保證部分藥品處于適宜溫度溫度區(qū)間。比如,有些抗生素的儲存溫度要控制在20℃以下,一旦溫度過高,可能會導致藥品失效。

疫情期間觸碰底線,等于啟動監(jiān)管執(zhí)法

據(jù)湖北日報消息,6月15日,黃岡市市場監(jiān)管局藥品監(jiān)管科負責人伊楗軍介紹,從3月18日開始,全市已有1579家零售藥店統(tǒng)一納入智慧監(jiān)管平臺,對購買止咳、退熱、抗病毒、抗菌、治療咽喉痛等五類藥品,一律掃碼登記。

要提及的是,監(jiān)管部門對零售藥店推行“觸發(fā)式監(jiān)管”措施,如果藥店出現(xiàn)未經(jīng)掃碼登記銷售五類藥品、銷售過期藥品、非法購進(含回收)特殊藥品、非法銷售注射器(液)等違規(guī)違法行為,觸碰了監(jiān)管底線,等于啟動監(jiān)管執(zhí)法。

這樣一來,藥店執(zhí)法響應時間大大縮短,并且也不需監(jiān)管人員線下核實判斷,系統(tǒng)自動執(zhí)行,和傳統(tǒng)藥店監(jiān)管方式區(qū)別明顯。

監(jiān)管App,保證執(zhí)業(yè)藥師在崗

其實,在《全面加強藥品監(jiān)管能力建設的實施意見》發(fā)布之前,一些地區(qū)已開始著手藥店“智慧監(jiān)管”布局。

早在今年3月,浙江瑞安市推出藥店監(jiān)管助手App,該App主要有兩大功能:一是藥店執(zhí)業(yè)藥師考勤打卡;二是藥店處方藥執(zhí)業(yè)藥師簽字上傳。

執(zhí)業(yè)藥師銷售處方藥后,需實時通過監(jiān)管助手APP上傳處方單,每次上傳處方單前均需再次進行人臉識別驗證,監(jiān)管人員可在線檢查處方單的詳細內(nèi)容。

監(jiān)管助手App實施后,因GPS考勤打卡和人臉識別監(jiān)管特點,執(zhí)業(yè)藥師一旦離崗,相關信息會上報監(jiān)管部門系統(tǒng),與過去監(jiān)管人員查崗相比,監(jiān)管助手App查崗更為嚴格。

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