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謝寧、歐陽取長 一項由湖南省腫瘤醫(yī)院乳腺內(nèi)科歐陽取長教授及其團隊發(fā)起的“馬來酸吡咯替尼聯(lián)合來曲唑治療HER2和ER陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌的單臂、多中心Ⅱ期臨床研究” (項目編號：HR-BLTN-008)正在進行。湖南省腫瘤醫(yī)院乳腺內(nèi)科為組長單位，同時包括華中科技大學附屬同濟醫(yī)院、河南省腫瘤醫(yī)院、遼寧省腫瘤醫(yī)院、西安交通大學第一附屬醫(yī)院、四川省腫瘤醫(yī)院、貴陽醫(yī)學院附屬腫瘤醫(yī)院、廣西醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院、中南大學湘雅醫(yī)院、重慶三峽中心醫(yī)院等10余家分中心也在陸續(xù)啟動、入組中。本次我們匯報了一例HER2和ER陽性乳腺癌患者術(shù)后復(fù)發(fā)入組該研究后的治療情況。 病史介紹 李某某，女性，57歲 主訴：發(fā)現(xiàn)右乳腫塊2 年，發(fā)現(xiàn)胸壁腫塊四月余。生于湖南省**縣，長期務(wù)農(nóng)，余無特殊。22歲結(jié)婚，育1子1女，配偶及子女均體健。13歲初潮，5天/32天，45歲絕經(jīng)，平素月經(jīng)量中等，色紅，無血塊及痛經(jīng)史。父母親健在，否認家族中有類似病患者，否認傳染病史、腫瘤史、冠心病及糖尿病史。否認兩系三代家族性遺傳病史。 患者于2017年6月無意中發(fā)現(xiàn)右乳腫塊，就診于當?shù)蒯t(yī)院。
臨床診斷過程 2019.11.15 就診湖南省腫瘤醫(yī)院。體格檢查：體溫：36.4℃、脈搏：78次/分、呼吸：20次/分、血壓:139/74mmHg、身高：150cm、體重：65kg、體表面積：1.60 m2、ECOG評分：0分。行彩超示：1、右乳切除術(shù)后，右側(cè)胸壁手術(shù)瘢痕內(nèi)側(cè)端見非均質(zhì)性腫塊聲像，考慮:腫瘤術(shù)后復(fù)發(fā)？其他病變待排除，建議復(fù)查或進一步檢查；2、右側(cè)鎖骨上區(qū)見低回聲結(jié)節(jié)塊聲像，考慮:增大淋巴結(jié)聲像？建議復(fù)查；3、左側(cè)乳腺小葉增生；雙側(cè)腋下區(qū)、左側(cè)鎖骨上區(qū)未見明顯增大淋巴結(jié)；4、肝、膽、脾臟、胰腺、雙腎、膀胱、子宮未見明顯異常；5、門靜脈血流未見明顯異常；6、腹腔、腹膜后、雙側(cè)腎上腺區(qū)、盆腔未見明顯腫塊。CT示：1.右乳腺癌術(shù)后改變，術(shù)區(qū)軟組織增厚，胸骨右側(cè)旁腫塊并胸骨骨質(zhì)破壞，大小約33mm×30mm，考慮轉(zhuǎn)移瘤；2.雙肺轉(zhuǎn)移瘤，較大者直徑約1cm；3.縱隔淋巴結(jié)稍增大；4.脂肪肝。  2019.11.15胸骨影像  2019.11.15肺部影像
 2019.11.22組織學檢查
診斷：右乳癌術(shù)后，胸骨旁腫塊并胸骨骨質(zhì)破壞，多發(fā)胸壁轉(zhuǎn)移，雙肺轉(zhuǎn)移。 臨床治療過程
 2020.02.25胸骨影像  2020.02.25肺部影像
 2020.05.15胸骨影像  2020.05.15肺部影像
 2020.07.13胸骨影像  2020.07.13肺部影像
病例總結(jié) 截止至2020年9月，該患者共累計服藥266天，當前療效評估PR，主要的不良事件為：腹瀉、牙齦出血、上呼吸道感染等。  專家點評 該患者是一例右乳癌術(shù)后多發(fā)胸壁轉(zhuǎn)移、雙肺轉(zhuǎn)移病人。其原發(fā)灶病理結(jié)果顯示：HR陽性，HER-2陽性；但轉(zhuǎn)移灶病理結(jié)果不一致：HR陽性，HER-2(2 )且FISH報告無擴增?；诘谖鍖肊SO-ESMO國際晚期乳腺癌共識(ABC5)：如果轉(zhuǎn)移灶的腫瘤生物學結(jié)果與原發(fā)灶不同，目前還不明確應(yīng)根據(jù)哪一個結(jié)果用于治療決策。由于很難開展臨床研究來集中探討這個問題，我們建議無論何時，如果至少一次活檢為受體陽性，則應(yīng)考慮使用靶向治療(內(nèi)分泌治療和/或抗HER-2治療)。因此，經(jīng)篩選該患者被允許納入一項正在本院開展的II期臨床研究(HR-BLTN-008)。 基于目前的國內(nèi)指南，對于HER2陽性、激素受體陽性的復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性乳腺癌，優(yōu)先應(yīng)考慮抗HER-2治療聯(lián)合化療；部分不適合化療或進展緩慢的患者如果考慮聯(lián)合內(nèi)分泌治療，可在HER-2靶向治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合內(nèi)分泌治療。EGF30008研究證實，TKI聯(lián)合AI一線治療HER-2陽性和HR陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌具有良好的療效，CBR達48%，ORR達28%， 中位PFS為8.2個月。本院正在開展的“HR-BLTN-008”研究同樣為無化療方案，使用馬來酸吡咯替尼聯(lián)合來曲唑治療，以探索吡咯替尼聯(lián)合來曲唑治療HER2和HR陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌的療效與安全性。 患者入組后于2019年12月開始按照研究既定方案治療，由于2020年初疫情影響，其首次療效評估于當?shù)蒯t(yī)院進行，即觀察到轉(zhuǎn)移灶直徑的顯著縮小，同時吡咯替尼口服藥的優(yōu)勢也避免了由于疫情所造成的治療中斷。后續(xù)按原方案繼續(xù)治療，每8周行一次影像學評估，截止至2020年9月，該患者已持續(xù)治療266天，當前療效評估為PR，治療有效且不良反應(yīng)較輕。主要不良反應(yīng)為腹瀉，予以蒙脫石散后即得到有效控制，建議維持原方案繼續(xù)治療。 病例點評專家 專家介紹 歐陽取長 湖南省腫瘤醫(yī)院  病例整理 專家介紹 謝寧 湖南省腫瘤醫(yī)院 受試者招募 尊敬的患者朋友： 您好！ 湖南省腫瘤醫(yī)院乳腺內(nèi)科歐陽取長教授團隊正在開展一項馬來酸吡咯替尼聯(lián)合來曲唑治療HER2和ER陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌的單臂、多中心Ⅱ期臨床研究(項目編號為 HR-BLTN-008)，計劃在全國招募97例HER2和ER陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，接受吡咯替尼聯(lián)合來曲唑治療。 參加本項研究的主要條件： 1、組織學檢查確認的局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移以及初診Ⅳ期的乳腺癌患者 2、各臟器的功能狀態(tài)良好 3、年齡≥18歲，且≤70歲女性 4、自愿加入本研究，簽署知情同意，有良好的依從性并愿意配合隨訪 如果您參加了本項研究將獲得研究期間的免費試驗藥物吡咯替尼用藥，并且您將會得到醫(yī)生更密切的隨訪和觀察。治療過程中，您有權(quán)在任何時間退出此研究。 如果您想?yún)⒓颖敬闻R床研究，歡迎前來本院咨詢或全國各分中心咨詢： （來源：瑞e聲） |
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