作者:深圳市坪山區(qū)婦幼保健院 藥師 潘城 藥品有效期指藥品在規(guī)定的貯藏條件下質(zhì)量能夠符合規(guī)定要求的期限,通常標注在藥品的外包裝或說明書中。 但是要注意,有兩個前提條件: ① 藥品處于未開封狀態(tài); ② 藥品在規(guī)定的貯藏條件下保存。 通常有效期的的表示方式有以下幾種: 國產(chǎn)藥品效期的識別1、藥品標注有效期 到日則表示該藥品可以使用到該日; 到月則表示可以使用到該月月底。 舉例: (1)某藥品有效期為2022年12月15日,表示可以使用到2022年12月15日; (2)某藥品有效期為2022年12月,表示可以使用到2022年12月31日。 2、藥品標注失效期 到日則表示使用到該日的前一天; 到月則表示可以使用到上月月底。 舉例: (1)某藥品失效期為2022年6月10日,表示可以使用到2022年6月9日。 (2)某藥品失效期為2022年6月,表示可以使用到2022年5月31日。 3、生產(chǎn)日期推算有效期 生產(chǎn)日期若標注到日,應當為起算日期對應年月日的前一天; 若標注到月,應當為起算月份對應月份的前一月。 舉例: (1)某藥品生產(chǎn)日期為2019年5月2日,有效期3年,則該藥品可以使用到2022年5月1日。 (2)某藥品生產(chǎn)日期為2019年5月,有效期3年,則該藥品可以使用到2022年4月(即2022年4月30日)。 4、從生產(chǎn)批號推算有效期 在《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施指南》中指出,藥品的批號一般是按“年+月+流水順序號”進行編制的。這種編制方法同美國、日本及大部分歐洲國家藥品批號的編制形式基本一致。藥品批號的前兩位數(shù)字(也有的為4位數(shù)字)是當年年份或年份的末尾兩個數(shù)字,次兩個數(shù)字為當月月份的兩個數(shù)字(不足2位的在月份前加0),前面4位數(shù)字之后的(一般為2-4位)為流水序號或代號。這種推算方式只適用于按以上規(guī)則編制生產(chǎn)批號的藥品,不按以上規(guī)則編制生產(chǎn)批號的藥品則不能用以推算,所以建議大家在在藥品未使用完之前外包裝不要丟棄了。 舉例: 某藥品生產(chǎn)批號為200201,有效期限為24個月。則表示該藥品生產(chǎn)年月為2020年2月,有效期為2022年1月。 進口藥品效期的識別進口藥品常以“Expiry date”(截止日期)表示失效期,或以“Use before”(在……之前使用)表示有效期。各國藥品有效期的標注不完全相同。 1、美國 按月-日-年順序排列,如9/10/2016或Sep.10th 2016,即2016年9月10日。 2、歐洲國家 按日-月- 年順序排列,如10/9/2016或10th Sep.2016,即2016年9月10日。 3、日本 按年-月-日排列,如2016-9-10,即2016年9月10日。 藥品使用期限指藥品開封后的使用期限。在藥品開封后,在規(guī)定的貯藏條件下保持藥品的質(zhì)量期限。一般針對于多劑量包裝的藥品。 在藥品首次開封后,其密封條件就無法達到藥品出廠時的標準,藥品原有的穩(wěn)定性會發(fā)生變化,故需在一定的期限內(nèi)使用。 這一現(xiàn)象我們在日常使用藥品時也可觀察到,例如瓶裝膠囊在開封一段時間后,膠囊會粘連在一起,這是由于開封后空氣中的水分會被吸附,從而導致藥品變質(zhì)的現(xiàn)象。 那么,開封后藥品,保質(zhì)期是多久呢?這里列出了一些常用劑型的使用期限,供大家參考。 在這里,我們建議大家在開封藥品時,在外包裝上注明開封日期,可以清楚的知曉藥品的使用期限。 那么,在說明書中注明的“常溫”、“陰涼”、“避光”等貯藏條件,又有什么要求呢?下面我們一起來看一下。 看到這里,想必大家對藥品的有效期、使用期限與貯藏條件都有一定的了解了吧! 藥品的有效性是保證治療效果的核心!若生活中遇到不能自行確定的藥物問題,應及時咨詢藥師。關注健康,關注合理用藥,藥師為您服務! 以上為“藥品安全合作聯(lián)盟”志愿者的原創(chuàng)作品,如若轉(zhuǎn)載請注明作者和來源! |
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