一、先從讀懂藥品的有效期開(kāi)始

根據(jù)現(xiàn)行的2006年版《藥品說(shuō)明書(shū)與標(biāo)簽管理規(guī)定》中第3章第23條規(guī)定：藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。其具體標(biāo)注格式為「有效期至××××年××月」或者「有效期至××××年××月××日」。

例如：「有效期至2020.04」，是指該藥品可用到2020年04月30日。如若注明到日，則表示該藥品只能使用到該日。

也有標(biāo)注有效期為X年或XX個(gè)月，則可根據(jù)藥品的生產(chǎn)日期來(lái)推斷，如藥品的生產(chǎn)日期為2018年11月15日，有效期為24個(gè)月，則表示藥品可使用到2020年11月14日。

雖然該規(guī)范已被修訂，在現(xiàn)行的2010年版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中沒(méi)有明確要求藥品的生產(chǎn)批號(hào)要追溯到生產(chǎn)日期，只作為識(shí)別一個(gè)特定批的具有唯一性的數(shù)字和（或）字母的組合。

但仍有些藥品生產(chǎn)批號(hào)依舊可以追溯到藥品生產(chǎn)時(shí)間,根據(jù)藥品的有效期即可推算出具體有效期。如批號(hào)為1803082,有效期為24個(gè)月,則有效期為2020年03月07日。

進(jìn)口藥品常以「Expiry date」「Expiration Date（EXP）」（截止日期）表示失效期，或以「Use before」（在…之前使用）表示有效期。

不同國(guó)家的日期表達(dá)方式不一樣，應(yīng)注意分辨。

二、了解具有明確使用期限的制劑

為區(qū)分藥品原標(biāo)注的有效期，將藥品原包裝開(kāi)啟后的有效期定義為藥品的使用期限。

目前，中國(guó)藥典2015年版第四部已有明確規(guī)定：除另有規(guī)定外，多劑量的眼用制劑（眼膏、滴眼液等）、鼻用制劑、涂劑、涂膜劑等在開(kāi)啟后使用期最多不超過(guò) 4 周。值得留意的是一些眼用制劑的使用期限較短，應(yīng)特別留意說(shuō)明書(shū)上標(biāo)注的使用期限，如氨碘肽滴眼液，開(kāi)啟使用期限僅為10天。沖洗劑開(kāi)啟后應(yīng)立即使用，未用完的應(yīng)棄去。

也有相關(guān)報(bào)道指出：通常糖漿劑開(kāi)啟后在室內(nèi)常溫(25℃ 以下)下可保存 1~3 個(gè)月。 一般冬天不超過(guò) 3 個(gè)月，夏天不超過(guò) 1 個(gè)月?？诜芤簞?、混懸劑和乳劑在瓶口及瓶蓋未受污染的情況下，可在室溫下保存兩個(gè)月。

三、重新包裝的藥品，使用期限重新定義

在醫(yī)院藥房中,某些?？扑幬?、貴重藥物經(jīng)常被拆分為單劑量包裝。

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目前我國(guó)藥典尚未有對(duì)重新包裝后的藥品有效期進(jìn)行相關(guān)規(guī)定。但有相關(guān)報(bào)道提出：任何藥品在開(kāi)封后應(yīng)盡快用完，不可再參照包裝上面的有效期存放和服用。

藥品開(kāi)啟后進(jìn)行冷藏保存，其意義在于保證短期使用質(zhì)量，而不是長(zhǎng)期儲(chǔ)存。

四、藥物的配制制劑（例如某些醫(yī)院制劑）使用期限有參考

對(duì)于藥品的配制制劑一般情況下要求為現(xiàn)配現(xiàn)用，僅作為短期儲(chǔ)存。在美國(guó)藥典以及國(guó)家處方集里有收錄部分的配制制劑，里面對(duì)各制劑的BUD進(jìn)行了考察并給出了相關(guān)的使用期限。對(duì)于其他沒(méi)有被收錄的配制制劑則根據(jù)專業(yè)經(jīng)驗(yàn)分配。對(duì)于非無(wú)菌制劑，在USP通則中給出了推薦的最大BUD，如下表。

表1 USP 通則中不同配方類型的 BUD 

藥品在開(kāi)啟之后，由于貯存條件發(fā)生變化而導(dǎo)致原有效期不再適用，只作為一個(gè)參考值。在藥品使用過(guò)程中應(yīng)注重藥品的貯存方式，以避免藥品發(fā)生變質(zhì)，提高藥品的用藥安全性。下表列出我國(guó)藥典2015年版第四部通則中對(duì)各劑型藥品儲(chǔ)存的相關(guān)要求。

表2 ChP（2015年版）通則中對(duì)各劑型藥品儲(chǔ)存的相關(guān)要求

六、逸仙藥師小貼士

在有效期內(nèi)使用藥品是保證用藥安全的基本前提。在給藥前應(yīng)特別留意藥品的性狀是否發(fā)生變化，仔細(xì)辨別藥品是否受潮軟化、變質(zhì)（發(fā)霉、異味、結(jié)塊、粘連、產(chǎn)生氣體、絮狀物、沉淀物、變色）等，如有發(fā)現(xiàn)藥品性狀發(fā)生改變，即使在有效期內(nèi)也不能使用。

在日常藥品管理中，瓶裝藥品開(kāi)封后應(yīng)丟棄里面的棉花和干燥劑，避免二者吸附水汽成為藥瓶?jī)?nèi)部污染源，從而使瓶?jī)?nèi)藥物潮濕變質(zhì)；對(duì)于拆零藥品還應(yīng)及時(shí)標(biāo)注藥品的有效期及開(kāi)封日期等；注重定期檢查藥品情況，近效期藥品加以標(biāo)注，同時(shí)也要注重藥品的儲(chǔ)存條件，恰當(dāng)?shù)膬?chǔ)存方式是保證藥品質(zhì)量安全的前提。

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