2021年6月,國家藥品監(jiān)督管理局批準阿基侖賽注射液 (商品名:奕凱達)上市,用于治療既往接受二線或以上系統(tǒng)性治療后復發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤成人患者(包括彌漫性大B細胞淋巴瘤非特指型、原發(fā)縱膈大B細胞淋巴瘤、高級別B細胞淋巴瘤和濾泡淋巴瘤轉(zhuǎn)化的彌漫性大B細胞淋巴瘤)。 彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)是成人淋巴瘤中最常見的一種非霍奇金淋巴瘤(NHL),并且屬于臨床表現(xiàn)和預后等多方面具有很大異質(zhì)性的惡性腫瘤,其發(fā)病率占非霍奇金淋巴瘤(NHL)的31%~34%,在亞洲國家一般高于40%。我國2011年一項分析報告指出,在中國,DLBCL占所有NHL的45.8%,占所有淋巴瘤的40.1%。有數(shù)據(jù)顯示,2018年中國新發(fā)NHL病人88090例。國外文獻報道,有20%-50%的DLBCL患者一線治療后被評估為難治或復發(fā)。 阿基侖賽注射液其實是Yescarta的“中國版”。 Yescarta一線治療高危大B細胞淋巴瘤(LBCL)的研究結(jié)果 研究結(jié)果顯示:新診斷的高危LBCL患者單次輸注Yescarta后,85%的患者發(fā)生緩解,74%的患者獲得CR。 中位隨訪9.3個月后,70%的患者仍持續(xù)緩解。 |
|
來自: 新用戶3009M5RQ > 《腫瘤新藥資訊》