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本系列文章目的在于從基本面開始逐步剖析恒瑞醫(yī)藥，發(fā)掘其未來潛力和投資機(jī)會。 文章分為上中下三篇： 上篇主要闡述恒瑞醫(yī)藥的基本面，具體可以點擊閱讀《藥王之路，恒瑞醫(yī)藥深度分析(上)-基本面分析》； 中篇主要闡述恒瑞醫(yī)藥的未來潛力，即本文； 下篇主要闡述恒瑞醫(yī)藥的投資機(jī)會； 回顧上篇中提到恒瑞的基本面概要如下： 1，恒瑞醫(yī)藥屬于內(nèi)生性增長企業(yè)，從專利購買起家，并逐步轉(zhuǎn)型為自主研發(fā)企業(yè)，研發(fā)費(fèi)用率逐年提高，同時商譽(yù)為0； 2，營收和利潤增速長期保持在20%以上，企業(yè)十年平均加權(quán)ROE為22.95%，以行業(yè)8.6%的營收，創(chuàng)造了行業(yè)46%的利潤，在整個A股都是頂尖級別； 3，營收和利潤質(zhì)量很高，從2018年到2020年報告期內(nèi)，扣非凈利潤與歸屬凈利潤之比分別為93.53%，93,45%，94,2%，并且主營的抗腫瘤藥物營收占比高達(dá)55.05%； 4，營收地域結(jié)構(gòu)上看，95%左右的營收來自于國內(nèi)，海外營收占長期處于低位，并未走向全球； 恒瑞醫(yī)藥是一家強(qiáng)調(diào)自主研發(fā)創(chuàng)新內(nèi)生性極強(qiáng)的企業(yè)，營收和利潤情況表現(xiàn)也非常優(yōu)秀，是難得的常青藤企業(yè)； 上篇是向后看，中篇聚焦向前看。 聚焦優(yōu)秀賽道▼全球與國內(nèi)醫(yī)藥市場增長潛力巨大 根據(jù)Frost Sullivan數(shù)據(jù)： 2019年全球醫(yī)藥市場總量為13245億美元，預(yù)計到2024年，全球醫(yī)藥市場將會達(dá)到16395億美元，年復(fù)合增長率為4.4%。 生物藥2019年為2864億美元，占總醫(yī)藥市場的21.6%，未來生物藥市場的增速將超過整體醫(yī)藥市場，預(yù)計2024年達(dá)到4567億美元，年復(fù)合增長率為9.8%。
圖1：全球醫(yī)藥市場總量及增速 2018年中國醫(yī)藥市場規(guī)模為1.5萬億元，預(yù)計到2023年，市場規(guī)模為2.1萬億元，年復(fù)合增長率為6.8%。 生物藥2018年為2622億元，占總醫(yī)藥市場的17%，預(yù)計到2023年，生物藥市場將達(dá)到6357億元，年復(fù)合增長率為19.4%，同樣遠(yuǎn)高于醫(yī)藥市場整體增速。
圖2：中國醫(yī)藥市場總量及增速 研發(fā)能力與產(chǎn)品布局上篇中重點提到過，恒瑞醫(yī)藥是一家強(qiáng)調(diào)自主研發(fā)創(chuàng)新內(nèi)生性極強(qiáng)的企業(yè)，那么其研發(fā)能力和產(chǎn)品布局將是其未來的主要增長點，也是本篇主要闡述的重點。 ▼研發(fā)能力 恒瑞醫(yī)藥長期保持高額的研發(fā)投入，從2011年到2020年，公司研發(fā)支出從4億元提高到49.89億元，營收占比從8.79%上升到17.99%，在A股和H股上市公司中位列第二，僅次于百濟(jì)神州。
圖3：2019年研發(fā)投入Top10上市醫(yī)藥企業(yè) 截至 2019年底，公司在全球構(gòu)建了8個研發(fā)中心，擁有研發(fā)人員3442人（占所有人員的14%），其中有3000名博士、碩士。 核心研發(fā)人員有全球研發(fā)負(fù)責(zé)人張連山、上海恒瑞研發(fā)中心首席執(zhí)行官陶康、副總經(jīng)理沈亞平等。
圖4：恒瑞醫(yī)藥全球布局 各個創(chuàng)新中心分工明確，海外主要以業(yè)務(wù)合作及當(dāng)?shù)刈陨陥鬄橹鳎饕邪l(fā)基地都在國內(nèi)，不像很多公司號稱自主研發(fā)其實是在海外找了一批老外轉(zhuǎn)移研究成果到國內(nèi)。 恒瑞的研發(fā)大致可以劃分為2014年前和2014年后兩個階段。 2014年前為搶首仿階段，代表產(chǎn)品有：多西他賽、伊立替康、順阿曲庫銨、七氟烷、右美托咪定、碘佛醇、碘克沙醇等，預(yù)計這些品種在2019年銷售均超過5億元，其中6個銷售超過10億元。 2014年后進(jìn)入1類創(chuàng)新藥收獲階段，阿帕替尼、19K、吡咯替尼，瑞馬唑 侖尤其是 PD-1卡瑞利珠單抗紛紛上市，代表著恒瑞從仿制藥進(jìn)入到創(chuàng)新藥時代。 恒瑞的業(yè)績和市值也是從2014年開始進(jìn)入騰飛階段。
圖5：從首仿到創(chuàng)新推動恒瑞持續(xù)成長 進(jìn)入創(chuàng)新藥階段后，恒瑞的研發(fā)創(chuàng)新能力不斷加速，創(chuàng)新藥上市和全球原研巨頭產(chǎn)品上市的時間差不斷縮短，早期的艾瑞昔布、阿帕替尼、19K的上市時間差分別為 9 年、8 年、17 年，而卡瑞利珠單抗、SHR-6390、SHR-1701上市時間預(yù)計分別僅差5年、7年和1年。 從創(chuàng)新藥的收入規(guī)模峰值看，即將上市的創(chuàng)新藥規(guī)模也將遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過早期創(chuàng)新藥。
圖6：恒瑞創(chuàng)新藥研發(fā)上市時間不斷縮短，產(chǎn)品規(guī)模提高: 截至2019年底，恒瑞醫(yī)藥在創(chuàng)新程度最高的1類新藥累計申報數(shù)量位居國內(nèi)第一，生物藥許可（NDA/BLA）和III期臨床階段的新藥布局?jǐn)?shù)量同樣也位居國內(nèi)第一。
圖7：恒瑞藥品申報情況:
圖8：恒瑞藥品研發(fā)情況: ▼產(chǎn)品布局 從產(chǎn)品研發(fā)管線看，恒瑞現(xiàn)有超過30個1類新藥在研發(fā)，累計已有11個品種進(jìn)入III期臨床。 其中部分研發(fā)管線為已上市品種的新適應(yīng)癥開發(fā)，包括卡瑞利珠單抗、阿帕替尼、吡咯替尼、以及即將上市的氟唑帕利。
圖9：恒瑞醫(yī)藥目前在研管線1（已上市藥物新適應(yīng)癥開發(fā)）: 另一部分為處于全球產(chǎn)業(yè)前沿的新分子實體開發(fā)，包括針對PD-L1的SHR-1316、CDK4/6的SHR-6390、AR的SHR3680等。
圖10：恒瑞醫(yī)藥目前在研管線1（未上市新分子實體）: 研發(fā)管線聚焦于抗腫瘤藥、麻醉、造影劑3大領(lǐng)域，其中大部位為恒瑞主攻的抗腫瘤藥物，未來這些創(chuàng)新藥是恒瑞增長的最主要保證。 （三大領(lǐng)域業(yè)務(wù)占比從2000年26%提升至2009年93%） 恒瑞目前擁有國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)中最強(qiáng)大的研發(fā)管線，業(yè)務(wù)聚焦方向清晰，管線產(chǎn)品也在逐步成熟進(jìn)入爆發(fā)期。 從具體產(chǎn)品層面看，分為已上市重磅創(chuàng)新藥物和在研藥物（預(yù)計五年內(nèi)上市）兩類。 已上市重磅創(chuàng)新藥物主要有： 瑞馬唑侖：商品名瑞倍寧，屬于麻醉鎮(zhèn)靜類藥物，于2019年12月獲批，已獲批的適應(yīng)癥為常規(guī)胃鏡檢查的鎮(zhèn)靜和結(jié)直腸鏡鎮(zhèn)靜，全身麻醉適應(yīng)癥目前正在推進(jìn)III期臨床。 卡瑞利珠單抗：2019年5月獲批上市，首個獲批的適應(yīng)癥為經(jīng)典霍奇金淋巴瘤三線及以上用藥，其次肝癌二線用藥等也逐步獲批，食管癌一線、 鱗狀NSCLC一線、肝癌一線、胃癌一線處于III期臨床；還有軟組織肉瘤、黑色素瘤、結(jié)直腸癌等多個癌種處于II期臨床。 吡咯替尼：2018年8月獲批上市，是針對 EGFR、HER2 和 HER4 等靶點的小分子TKI，目前已經(jīng)獲批聯(lián)合卡培他濱，適用于 HER2陽性復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移的乳腺癌的二線治療。 19K：通用名為硫培非格司亭，2018年5月獲批上市，2019年底進(jìn)入談判目錄，屬于長效重組人粒細(xì)胞集落刺激因子，用于預(yù)防和治療腫瘤放療或化療后引起的白細(xì)胞減少癥、治療骨髓造血機(jī)能障礙及骨髓增生異常綜合征。 阿帕替尼：2014年獲批上市，是針對VEGFR-2、PDGFRβ、SRC、cKIT、RET等多個靶點的小分子 TKI，目前已經(jīng)獲批的適應(yīng)癥為晚期胃癌標(biāo)準(zhǔn)化療失敗后的三線及以上治療。該藥是胃癌靶向治療中唯一一個口服給藥制劑。 艾瑞昔布：商品名恒揚(yáng)，是瑞首個獲批創(chuàng)新藥，2011年獲批上市，2017年被納入國家醫(yī)保目錄并持續(xù)維持高增長，是一種選擇性環(huán)氧化物水解酶-2(COX-2)抑制劑， 屬于非甾體抗炎藥（NSAIDS），用于緩解骨關(guān)節(jié)炎的疼痛癥狀。 氟唑帕利：2020年獲批上市，是一種聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(poly(ADP-ribose)polymerase，PARP)抑制劑，可特異性殺傷 BRCA 突變的腫瘤細(xì)胞。獲批適應(yīng)癥為卵巢癌，胰腺癌進(jìn)入III期臨床。 在研藥物（預(yù)計五年內(nèi)上市）： SHR-1316：恒瑞PD-L1產(chǎn)品，目前在開展的臨床主要是廣泛期SCLC一線（III 期）、NSCLC的輔助治療（III 期）、晚期食管鱗癌的治療（II 期）3個臨床方案。 SHR-6390：CDK4/6抑制劑，主要用于ER+乳腺癌的靶向治療。 SHR-3680：一種雄激素受體（AR）抑制劑，通過阻斷AR信號通路的正常激活阻礙雄激素，達(dá)到治療前列腺癌的目的，目前已經(jīng)進(jìn)入III期臨床。 SHR-4640：一種尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白-1（URAT-1）抑制劑，主要用于治療痛風(fēng)以及高尿酸血癥，屬于1.1 類痛風(fēng)藥物，目前已經(jīng)進(jìn)入III期臨床。 SHR-3824：一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白-2（SGLT-2）抑制劑，目前主要適應(yīng)癥為II型糖尿病，未來可能基于其心血管方面可能帶來的收益擴(kuò)展適應(yīng)癥，目前已進(jìn)入臨床III期階段。 由于篇幅原因，以上產(chǎn)品均為簡要概述，詳細(xì)競爭力分析后續(xù)將以番外篇形式推送。 中篇總結(jié)1，深度布局醫(yī)藥領(lǐng)域中潛力最強(qiáng)的生物藥賽道，未來市場規(guī)模與增長潛力巨大； 2，重視企業(yè)研發(fā)能力，研發(fā)投入不斷提升，研發(fā)體系不斷完善，主要研發(fā)基地均在國內(nèi)； 3，2014年1類創(chuàng)新藥進(jìn)入收獲期，企業(yè)業(yè)績和市值進(jìn)入騰飛階段； 4，研發(fā)創(chuàng)新速度加快，與全球原研巨頭差距不斷縮小，新研發(fā)產(chǎn)品定位準(zhǔn)確，未來市場潛力巨大； 5，1類藥物申報、生物藥許可（NDA/BLA）和III期臨床階段的新藥數(shù)量均位居國內(nèi)第一； 6，擁有國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)中最強(qiáng)大的研發(fā)管線，研發(fā)管線聚焦于抗腫瘤藥、麻醉、造影劑3大領(lǐng)域，業(yè)務(wù)聚焦方向清晰，大部位為主營抗腫瘤藥物，管線產(chǎn)品也在逐步成熟進(jìn)入爆發(fā)期； 7，累計7個創(chuàng)新藥物獲批上市，多個在研藥物進(jìn)入臨床III期階段也將逐步上市； 總的來說，恒瑞醫(yī)藥聚焦優(yōu)質(zhì)賽道，市場增長潛力巨大，自身研發(fā)實力強(qiáng)大，擁有國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)中最強(qiáng)大的創(chuàng)新藥研發(fā)管線，管線產(chǎn)品定位清晰，未來潛力巨大。 當(dāng)然恒瑞也存在一些風(fēng)險與不足，例如研發(fā)管線面臨較大競爭，在研進(jìn)度受到很多挑戰(zhàn)等等，這部分將在后續(xù)“產(chǎn)品競爭力番外篇”推送給大家。 以上為中篇的全部內(nèi)容，在上篇和中篇分別為大家闡述了恒瑞醫(yī)藥的基本面及未來潛力，下篇將為大家分析恒瑞醫(yī)藥當(dāng)前的投資機(jī)會，歡迎關(guān)注推送，謝謝。
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